近日，以色列醫(yī)療器械公司Magenta Medical宣布完成5500萬美元的C輪融資，該公司主要產(chǎn)品Elevate是目前全球最小的心臟介入泵，主要用于治療急性心力衰竭患者和高危PCI的輔助。該泵采用了創(chuàng)新的設(shè)計和材料，可以通過橈動脈插入，提供高流量、低剪切力、自適應(yīng)調(diào)節(jié)等特點，為心臟支持領(lǐng)域帶來突破性的進展。這筆資金將用于推進該公司產(chǎn)品在美國的臨床項目以獲得FDA批準。

急性心力衰竭是一種常見的心血管疾病，表現(xiàn)為心臟輸出不足，導致血壓降低和重要器官灌注不足。這種情況可能由多種原因引起，如心肌梗死、心肌炎、心臟瓣膜病變等。如果不及時治療，可能危及生命。臨時機械循環(huán)支持（MCS）是介入心臟病學中增長最快的市場之一，包括旨在增加衰竭心臟輸出的設(shè)備，在危險的低血壓情況下，同時使心臟休息并提供在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)恢復的橋梁。介入操作的MCS包括IABP、pVAD、TandemHeart、Ecmo等，其中發(fā)展最快的當屬經(jīng)皮心臟泵pVAD。

目前使用最廣泛的Impella經(jīng)皮心臟泵（pVAD）可提供2-5L的流量，主要通過股動脈插入，存在出血、溶血、感染等并發(fā)癥風險。

Magenta的經(jīng)皮左心室輔助裝置（pLVAD）是一種強力的心臟泵，未植入時是折疊形態(tài)，通過在腹股溝處穿刺插入，然后在左心室內(nèi)展開，并激活使用。泵的流量根據(jù)患者的臨床情況調(diào)節(jié)，最高可達整個心輸出量，讓心臟休息，讓患者恢復。該裝置可提供高達8L的峰值流量，高于Impella5.5。一旦Magenta的技術(shù)獲得批準，醫(yī)生將能夠依靠一種設(shè)備來治療所有范圍的MCS患者，從而消除了升級治療到新設(shè)備和讓患者接受不必要和侵入性的更換手術(shù)的需要。

關(guān)于Elevate經(jīng)皮介入泵

Elevate?經(jīng)皮左心室輔助裝置（pVAD）是一種自膨式經(jīng)皮導管安裝的動脈泵，旨在為左心室（LV）在高風險經(jīng)皮冠狀動脈介入（HR-PCI）和住院的心源性休克（CS）患者提供臨時機械循環(huán)支持。

Magenta的專有技術(shù)使強大的經(jīng)皮左心室輔助裝置小型化，以適應(yīng)8 Fr輸送系統(tǒng)，這也是目前市面上喬官最細的pVAD。通過導絲，穿過主動脈和主動脈瓣，使用市售的 10 Fr 引入鞘，一旦部署在心臟內(nèi)，泵的速度就可以調(diào)節(jié)，以在生理血壓（成人的全部心輸出量）下提供超過5升/分鐘的平均血流量，使心臟休息，患者恢復。峰值流量超過 7 L/min，使Elevate?系統(tǒng)成為臨時機械循環(huán)支持領(lǐng)域的新標準。

為了獲得FDA批準，Magenta已經(jīng)完成了在格魯吉亞進行的Elevate設(shè)備的首次人體研究。該公司現(xiàn)在計劃在美國開始臨床可行性研究。

pVAD產(chǎn)品盤點

如果Magenta的設(shè)備獲得FDA的批準，它將與Boston Scientific，Abiomed和Supira Medical等公司競爭。Elevate泵很有可能將脫穎而出，因為沒有其他設(shè)備提供“極低直徑和高流量的獨特而強大的組合”。Impella 5.0 的管徑達到了21F，Impella2.5的管徑達到了12F，均比elevate更粗，而提供的流量僅有2-5L。

多年來，Abiomed將自己的Impella ECP心臟泵描述為世界上最小的心臟泵。該公司也是Magenta Medical的早期投資者，曾在2017年參與了一輪價值1500萬美元的融資。2022年，強生公司宣布以166億美元收購Abiomed，表明pVAD未來在心血管介入領(lǐng)域?qū)⒊蔀榘l(fā)展最快的技術(shù)之一。

其他的pVAD產(chǎn)品包括：

·HeartMate PHP：一種經(jīng)皮心臟泵，可通過股動脈插入，提供高流量和低剪切力的心臟支持。該設(shè)備由一個14 Fr的鞘管、一個18 Fr的泵頭和一個外部控制臺組成，可以在PCI過程中為左心室提供臨時機械循環(huán)支持。該設(shè)備已獲FDA突破性設(shè)備指定，正在進行臨床試驗。

·Aortix? pLVAD：一種經(jīng)皮動脈泵，可通過股動脈插入，在主動脈內(nèi)提供心臟支持。該設(shè)備由一個18 Fr的鞘管、一個6 mm的泵頭和一個外部控制臺組成，可以在主動脈內(nèi)產(chǎn)生高速氣流，增加整體血流量，從而降低心臟負荷和增加腎臟灌注。該設(shè)備正在進行臨床試驗。

·SupirapLVAD：一種新型的經(jīng)皮左心室輔助裝置，可通過橈動脈插入，提供高流量和低剪切力的心臟支持。