猴痘病毒變異株、東曜藥業(yè)、空難、和鉑醫(yī)藥，為關(guān)鍵詞

圖/Pixabay

No.1中紀(jì)委點名醫(yī)藥腐敗

8月14日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《深化整治權(quán)力集中、資金密集、資源富集領(lǐng)域腐敗》一文指出，油水越多的地方越容易滑倒。相比其他領(lǐng)域，金融、國企、能源、醫(yī)藥和基建工程等重點領(lǐng)域政策支持力度大、投資密集、資源集中。

據(jù)公開信息統(tǒng)計，截至目前，中紀(jì)委在今年至少八次點名醫(yī)藥腐敗。本著盯緊盯牢重點領(lǐng)域，特別是其中的重點人、重點事、重點崗位，2024年以來，各地上百名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)“關(guān)鍵少數(shù)”被查。

中紀(jì)委以及地方紀(jì)委均通報了一些地方醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被帶走調(diào)查的案例。醫(yī)藥被歸為“權(quán)力集中、資金密集、資源富集”易滋生腐敗的領(lǐng)域。

中紀(jì)委指出，從查處的重點領(lǐng)域嚴(yán)重違紀(jì)違法案件看，既有“一把手”任性妄為、履責(zé)不力的問題，也有關(guān)鍵崗位人員以權(quán)謀私、搞利益輸送的問題。

《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》明確，深化體制機制改革，加強醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè)。許多腐敗問題與權(quán)力配置不科學(xué)、行使不規(guī)范、監(jiān)督不到位有關(guān)。

中紀(jì)委已經(jīng)建立具有聯(lián)合懲戒功能的行賄人“黑名單”制度，將有行賄行為的單位和個人錄入全國行賄人信息庫，通過統(tǒng)籌運用紀(jì)律、法律、行政、經(jīng)濟等手段，對行賄人實行聯(lián)合懲戒措施。

No.2砍掉全部自研管線，這家生物藥企盈利了

2024年8月13日，東曜藥業(yè)發(fā)布2024年上半年業(yè)績公告，公司實現(xiàn)營收5.21億元，同比增長59%，同時實現(xiàn)凈利潤3155.9萬元。

3155.9萬元的凈利潤，從絕對金額來看，并不是一個很高的數(shù)字，但是對于東曜藥業(yè)來說，具備非凡的里程碑意義：這是公司上市以來的首次盈利。

扭虧為盈的一個重要原因，就是東曜藥業(yè)的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)）業(yè)務(wù)的增長。半年報顯示，CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入達1.14億元，同比增長144%。

成立于2010年的東曜藥業(yè)，于2019年在香港聯(lián)交所主板上市，初期與其他生物科技公司一樣投身創(chuàng)新藥研發(fā)，2020年又開始進入CDMO賽道，為創(chuàng)新藥企提供生物藥開發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案。

2023年，東曜藥業(yè)的一次斷臂求生至關(guān)重要。當(dāng)年3月，東曜醫(yī)藥正式宣布終止一款傾注十年心血研發(fā)的ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物，這也是東曜管線上最后一款在研產(chǎn)品。此后，東曜藥業(yè)徹底成為一家CDMO公司。更具體地說，東曜藥業(yè)主要專注于ADC藥物的CDMO。

僅僅在2023年，就產(chǎn)生了超過10項中國藥企向跨國藥企授權(quán)在研ADC管線的交易，涉及的外企包括輝瑞、默克、GSK、BioNtech、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥界的新老巨頭。其中，百時美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項ADC藥物授權(quán)交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，刷新了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項行業(yè)紀(jì)錄。

No.3又一款創(chuàng)新藥出海被“退貨”

8月8日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司接到合作方Cullinan有關(guān)終止協(xié)議的通知，終止關(guān)于HBM7008在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化，該終止于2024年11月3日生效。

資料顯示，HBM7008是基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。

2023年2月，和鉑醫(yī)藥與Cullinan達成合作協(xié)議，將HBM7008的美國權(quán)益授權(quán)給后者，Cullinan支付2500萬美元預(yù)付款，6億美元里程碑付款，以及最高近20%的銷售分成。Cullinan是一家在美國納斯達克上市的生物制藥公司。

據(jù)和鉑醫(yī)藥公告，雙方合作終止后，和鉑無義務(wù)退還于終止前根據(jù)合作協(xié)議收取的任何款項。

HBM7008是和鉑的主要產(chǎn)品之一，與Cullinan的交易也是和鉑醫(yī)藥2023年收入增長的原因之一。和鉑醫(yī)藥2023年業(yè)績報告顯示，實現(xiàn)營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。

值得一提的是，除了和鉑醫(yī)藥，近期遭“退貨”企業(yè)的還包括：2023年9月天境生物與艾伯維終止就CD47單抗在研藥物——來佐利單抗等產(chǎn)品的合作協(xié)議；2023年9月諾華退還百濟神州的PD-1替雷利珠單抗在美國、歐盟成員國等國家/地區(qū)的全球化開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益；2023年10月，科倫藥業(yè)兩款A(yù)DC藥物遭默沙東“退貨”；2024年1月，君實生物發(fā)布公告稱，收到Coherus關(guān)于終止重組人源化TIGIT單克隆抗體許可合作的通知函。

No.4巴西一客機墜毀，多名醫(yī)生罹難

當(dāng)?shù)貢r間8月9日，一架客機在巴西東南部圣保羅州維涅杜市墜毀，機上人員全部遇難。

據(jù)巴西沃帕斯航空公司發(fā)布的消息稱，遇難飛機為ATR72-500型渦輪螺旋槳客機，可搭載68名乘客，主要執(zhí)飛巴西國內(nèi)中短航線。失事客機損毀了地面上一棟住宅，但未造成地面人員傷亡。

據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r間8月10日上午最新公告，遇難者人數(shù)為62人，包括58名乘客和四名機組人員。無中國公民。

其中多位遇難者是來自巴拉那州立大學(xué)和卡斯卡韋爾醫(yī)院的教授或醫(yī)生。據(jù)媒體報道，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療委員會成員巴堤斯特拉（Eduardo Baptistella）稱，他能夠證實機上八名醫(yī)師的死訊，“這群醫(yī)師們原本要前往出席腫瘤會議，他們奉獻一生拯救他人生命。”

巴堤斯特拉表示，原本是多達15名醫(yī)師要搭乘該客機前往會議，但另外7人改搭較早起飛的班機，因此與死神擦身而過。

巴西空軍航空事故調(diào)查和預(yù)防中心負(fù)責(zé)人馬塞洛·莫雷諾說，已搜獲失事飛機的黑匣子，失事原因仍在調(diào)查中。

No.5全球警報，猴痘變異株更危險

當(dāng)?shù)貢r間8月15日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC）。這是WHO兩年來第二次宣布猴痘疫情構(gòu)成PHEIC事件。PHEIC是國際衛(wèi)生法規(guī)定的最高警報級別。

猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患疾病。WHO數(shù)據(jù)顯示，今年以來報告猴痘病例數(shù)超過1.56萬例，已超過去年病例總數(shù)，其中死亡病例達537例。

一種新的猴痘病毒變異株于2023年9月首次出現(xiàn)，不同于2022年下半年流行的II型猴痘病毒，新變異株致死率更高。

這種名為Ib的猴痘新病毒株會導(dǎo)致更嚴(yán)重的疾病。在過去的一個月里，Ib病毒變異株已從剛果蔓延至鄰國，包括布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達，從而引發(fā)WHO拉響警報。這些國家此前從未報告出現(xiàn)過猴痘病例。

猴痘可通過密切接觸傳播，通常病情較輕，癥狀類似于天花，包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛、淋巴結(jié)腫大和皮疹。但對兒童的威脅較大。非洲疾病控制和預(yù)防中心的官員表示，剛果近70%的病例是15歲以下的兒童，他們也占死亡人數(shù)的85%。

通過疫苗和其他治療方法，是可以阻止猴痘傳播的。但由于缺乏有效治療方法或疫苗，猴痘病毒在非洲國家進一步傳播的風(fēng)險高。非洲疾病控制和預(yù)防中心7月31日發(fā)布的一份報告顯示，今年以來，非洲新增猴痘病例較去年同期激增160%。

2022年9月，中國報告首例猴痘輸入病例，2023年6月開始出現(xiàn)本土猴痘疫情。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進行管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。