10月初，我在《港股醫藥牛市到來，云頂新耀做對了什么？》一文中，已經闡述過云頂新耀三大牛股邏輯：一是商業化收入高速增長，二是有充裕現金流能快速推進臨床項目，三是自研管線有巨大授權潛力。

彼時，云頂新耀的股價在27元港幣。而12月2日收盤時，云頂新耀股價是40.6元港幣， 單日漲幅18.37%。

兩個月不到，三款商業化產品中支撐第一邏輯的兩員干將耐賦康和伊曲莫德連發兩條重磅消息。云頂新耀在11月28日官宣核心品種IgA腎病對因治療藥物耐賦康被納入新版國家醫保目錄，在12月2日發布中國香港衛生署正式受理伊曲莫德的新藥上市申請。

這分明是在告訴大家，云頂新耀的蛻變就在當下，耐賦康?明后年會極速放量，伊曲莫德的收獲期馬上就來，十幾億的年銷售額會在明年兌現，峰值年銷售規模沖擊百億，源源不斷的創新管線正在幫助企業走向亞洲。現在看到的是獨立于港股醫藥股行情之外的、專屬于云頂新耀的價值重估時刻。

01

撐起百億年銷售額的支柱

首先說耐賦康?。毫無疑問，它的放量對實現云頂新耀的百億目標是最重要的，其價值邏輯鏈很清晰：

第一，IgA 腎病國內臨床缺藥且病情進展后需做透析乃至腎移植，后果嚴重，耐賦康?唯一性地于國內獲批了該適應癥，注冊性臨床顯示其在中國人群中減少66%腎功能下降，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年；

第二，FDA完全批準了耐賦康?，使用無基線蛋白尿水平限制，這是基于耐賦康?有兩年以上的臨床數據證實其對腎功能的保護，其他絕大多數IgA 腎病藥物沒有這個數據，所以耐賦康?取得了一線治療地位，權威的KDIGO指南也再次確認了這一點，因此未來其他藥物要和耐賦康?聯用；

第三，國內500萬IgA 腎病患者，其中經腎活檢確診的130萬，每年新增確診10萬，刨去二三十萬在透析患者，也是極其龐大的治療市場基礎；而按照今年談判平均水平計算，納入醫保目錄后，耐賦康?全年治療費用可能是6.2萬元，僅10萬人用藥就能實現60億銷售額，20萬人用就得破百億；

第四，耐賦康?市場持續發展的有利因素很多，病患人數自然增長，篩查水平提高帶來的確診人數提高，已有真實世界研究證據的“早用藥早受益”效應所帶來的患者增加，以及已有臨床研究證據的“單療程”向“長期使用”轉變潛力所帶來的患者累積；

第五，云頂新耀授權區還有中國港澳臺、新加坡和韓國，合計有數十萬IgA 腎病患者，售價幾倍于國內市場，即使以3萬人用藥和年均用藥20萬人民幣計算，又是一個60億了。

再看即將走入香港的伊曲莫德。它是歐盟首個且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物，而中國的潰瘍性結腸炎患者人數到2030年會達到100萬人。伊曲莫德是云頂新耀在自免疫這個大藥輩出的領域里的先鋒。

最后談談抗感染領域。依嘉?（依拉環素）是云頂新耀首個商業化產品，是全新一類的抗菌藥物氟環素類的首個且唯一品種，被用于對抗耐藥菌，是ICU和血液科的救命藥。“依拉環素臨床應用綜合評價項目”終期報告顯示其整體治療有效率高達90.1%。而另一款高端抗菌藥物，頭孢吡肟-他尼硼巴坦，作為依嘉?實現抗菌譜全覆蓋的搭檔，會在25年爭取獲批上市。

云頂新耀還布局了新型多黏菌素EVER206，目前處于臨床一期。這三款藥物實際是瞄著抗生素老三劍客替加環素、頭孢他啶-阿維巴坦和多黏菌素的百億市場有的放矢。

02

追逐亞洲領先地位的絕活

要走到國際領先，必然要依靠全球權益產品。

腎科領域，云頂新耀擁有全球權益的新一代BTK抑制劑 EVER001治療原發性膜性腎病的Ib/IIa期臨床研究數據，4號就會向全球投資者公布，相信會給人驚喜。膜性腎病是一種臨床需求缺口巨大的腎臟自免疫疾病，國內有200萬患者，在美國是罕見病，也有8-10萬患者。超過30%的患者對目前的標準治療沒有應答，大約30%達到緩解的患者會復發，而且目前的標準治療有較大的副作用。

這兩年，腎科藥物已成熱門賽道。諾華花了35億美元買下擁有兩款針對罕見腎病的生物技術公司，福泰制藥花了49億美元買下了腎臟自免疫疾病藥物開發企業。如此推測，EVER001的出海價值又該是多少？

而云頂新耀擁有全球權益的最強研發底牌，是多路徑開發的多個mRNA腫瘤治療藥物。腫瘤領域存在著最大的未滿足臨床需求，盡管PD-1/PD-L1抑制劑是劃時代的藥物，但仍舊只對部分患者起作用。

目前， mRNA腫瘤疫苗是被全球領先藥物公司共同看好的方向。云頂新耀在這一領域的優勢，不僅是開發進度快，而且其mRNA技術平臺是經過臨床驗證的，極大增強了開發的可靠性。

基于癌癥患者特異性突變的個性化新抗原腫瘤疫苗EVM16，是云頂新耀在該領域當下進展最快的項目，已啟動首次人體試驗。臨床前研究的小鼠模型中，EVM16激發了強烈的免疫反應，顯著抑制腫瘤生長。此外臨床前數據還證明了其與PD-1抗體聯用后的協同抗腫瘤效果。作為全新一類治療性疫苗， EVM16有望在下個十年里唱主角，出海前景極為廣闊。

還記得22年底市場是如何看待云頂新耀的嗎？滿是對后疫情時代何去何從的疑問。事實上呢，這支有心氣的隊伍做到了“少年壯志不言愁，風霜雪雨搏激流”，兩年取得斐然成績。雖然走向亞洲領先的路還長，但云頂新耀手握耐賦康?、伊曲莫德、依嘉?這樣的精品，逐鹿腎病、自免、抗感染的藍海市場，更要力爭在mRNA腫瘤疫苗領域率先突破，當打之年的領軍人物何懼風流。投資，終究還是要看對人。

?END?

個人觀點，僅作參考，不作推薦。股市有風險，投資需謹慎。