2月19日，BMS公布了III期CheckMate - 816研究的總生存期最終分析結果。結果顯示，與僅接受新輔助化療相比，Opdivo組合在總生存期這一關鍵性次要終點方面具有統計學顯著且具有臨床意義的改善。

據其新聞稿，Opdivo是首個只在新輔助治療階段使用，就顯著改善這一患者群體總生存期的免疫腫瘤學療法。

CheckMate-816 是一項III期隨機、開放標簽、多中心試驗，旨在評估與單獨化療相比，歐狄沃聯合化療作為新輔助治療用于可切除IB至IIIA期（根據第7版美國癌癥聯合委員會/國際抗癌聯盟分期標準）NSCLC 患者的效果，無論患者的PD-L1表達情況如何。

在主要分析中，358名患者隨機接受歐狄沃360 mg聯合基于組織學分型的含鉑雙藥化療（每3周一次，共三個周期）；或單用含鉑雙藥化療（每3周一次，共三個周期），之后進行手術。研究的主要終點是 EFS 和病理完全緩解，次要終點包括OS、主要病理緩解以及至死亡或遠處轉移時間。

結果顯示，與單純新輔助化療相比，Opdivo?聯合方案在關鍵次要終點OS上取得了具有統計學意義和臨床意義的改善。該結果基于已公布的主要終點——無事件生存期（EFS）和病理完全緩解（pCR）的結果得出，這兩個主要終點的結果此前也已達到統計學顯著性。

此前發表的數據分析顯示，在中位隨訪時間為41.4個月時，Opdivo聯合化療使疾病復發、進展或死亡風險降低了32%，Opdivo聯合化療的三年無事件生存率為57%，而單獨化療為43%（HR=0.68，95% CI：0.49-0.93）。

Opdivo聯合化療的安全性與先前報告的研究一致，未觀察到新的安全信號。

Opdivo是一款PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在解除腫瘤對人體自身免疫系統的抑制，幫助恢復抗腫瘤免疫反應。Opdivo Qvantig由納武利尤單抗與Halozyme公司專有的重組人透明質酸酶(rHuPH20)共同配制而成，這種酶的作用是增加納武利尤單抗在皮下空間內的分散和吸收性能。與靜脈注射相比，皮下注射納武利尤單抗具有給藥時間短以及降低相關并發癥的風險等多種優勢。