作為首個IgA腎病對因治療藥物,布地奈德腸溶膠囊自上市以來備受關注。大部分腎友都知道這款創新藥給IgA腎病帶來了新的治療希望,但在使用前,仍面臨著諸多用藥困惑。
今天,我們就針對五個最常見的問題,結合最新研究數據為大家一一解答。
Q
1.確診IgA腎病,24小時尿蛋白0.5g,需要吃布地奈德腸溶膠囊嗎?還是只要是IgA腎病隨時可以吃??
答:可以吃!具體應依據醫生建議。
布地奈德腸溶膠囊FDA說明書中明確指出其適應癥為“具有進展風險的成人原發性IgA腎病”,并未將尿蛋白<0.5 g/d作為使用限制。
基于布地奈德腸溶膠囊NefIgArd全球III期臨床研究數據,不論基線蛋白尿水平高低,IgA腎病患者都能從治療中獲益,可減少中國患者66%的腎功能惡化,延緩12.8年進展至透析或腎移植的時間。
來自北京大學第一醫院呂繼成教授、張宏教授研究團隊最近公布的研究顯示:平均時間尿蛋白定量≥0.5g/d的IgA腎病患者預后較差。不同于既往學術界“24小時尿蛋白小于1g的IgA腎病患者腎衰竭風險較低”的觀點,進一步提高了對IgA腎病患者尿蛋白管理的要求。
2024ERA大會上報道的一項真實世界研究顯示:對于IgA腎病患者來說,早期干預可帶來更好的預后獲益。
目前,2024版KDIGO建議將24小時尿蛋白維持在0.5g以下,最好是小于0.3g。
建議蛋白尿僅為0.5g的IgA腎友在專業醫生指導下,基于年齡、腎功能狀況、病理活動度等多維度評估病情,做出個性化用藥決定。
Q
2. eGFR只有30 ml/min/1.73m2了還能吃么?
答:可以吃!具體應依據醫生建議。
布地奈德腸溶膠囊的適應癥批準中并未設置eGFR的限制。
作為全球首個獲得FDA完全批準的IgA腎病對因治療藥物,布地奈德腸溶膠囊通過其獨特的靶向遞藥系統作用于回腸末端派爾集合淋巴結,從源頭上減少致病因子Gd-IgA1的產生。
來自上海瑞金醫院的最新研究數據顯示:在eGFR為25-35ml/min/1.73m2的嚴重腎損害患者中,布地奈德腸溶膠囊不僅表現出顯著的降蛋白效果(9個月降幅45%),更能幫助患者維持穩定的腎功能,且整體耐受性良好,未出現嚴重不良反應。
對于eGFR為30ml/min/1.73m2的患者,可以考慮使用布地奈德腸溶膠囊進行治療。
雖說越早使用效果越好,但即使在疾病的晚期階段,布地奈德腸溶膠囊通過其獨特的作用機制,仍然可以幫助患者降低尿蛋白、穩定腎功能,為IgA腎病患者的腎臟贏得更多時間。
Q
3. 血尿是否有疾病進展風險?
答:是的,有可能進展。
最新研究數據顛覆了人們對IgA腎病合并血尿的傳統認知。 研究顯示,時間平均血尿(TA-H)是IgA腎病疾病進展的獨立危險因素,所以鏡下血尿患者也面臨著疾病進展的風險。
在一項納入1333例IgA腎病患者的回顧性隊列研究中,科學家們發現更嚴重的血尿與終末期腎病(ESRD)的發生顯著相關,而血尿的緩解則與疾病進展風險的降低密切相關。
令人欣喜的是,布地奈德腸溶膠囊不僅能有效減少蛋白尿、延緩腎功能進展,其NefIgArd全球III期臨床研究還證實了改善血尿的顯著效果。
作為一款精準作用于疾病發生源頭的創新藥物,布地奈德腸溶膠囊通過其獨特的靶向遞藥系統,為血尿患者提供了早期干預的新選擇。
建議血尿較多的IgA腎友,也應該及早就醫。讓我們以科學的態度,為腎臟健康保駕護航。
Q
4.使用過全身糖皮質激素,還可以用布地奈德腸溶膠囊嗎?
答:可以!具體應依據醫生建議。
作為全球首個獲得FDA、EMA、NMPA三大權威機構批準的IgA腎病對因治療藥物,布地奈德腸溶膠囊與傳統全身性糖皮質激素有著本質的區別。
通過獨特的“遲釋+緩釋”雙重創新制劑工藝,布地奈德腸溶膠囊精準靶向回腸末端的派爾集合淋巴結,直接作用于疾病發病的第一重打擊,可顯著降低致病因子Gd-IgA1水平(治療9個月后降低34%)。
而全身性糖皮質激素僅作用于疾病下游機制,是一種對癥治療。研究顯示全身用糖皮質激素還可能導致Gd-IgA1水平升高。
對于既往使用過全身性糖皮質激素的患者,完全可以考慮使用布地奈德腸溶膠囊進行治療。
因為布地奈德腸溶膠囊不僅能顯著降低蛋白尿,還可減少中國患者66%的腎功能惡化,將疾病進展至透析或腎移植的時間延遲12.8年。
這也是為什么2024年新版KDIGO指南將布地奈德腸溶膠囊列為IgA腎病唯一推薦的對因治療藥物。
建議在專業醫生指導下,及時開始布地奈德腸溶膠囊治療,從源頭改善疾病進程。
Q
5.布地奈德腸溶膠囊可以跟格列凈類藥物一起用嗎?
答:當然可以!具體應依據醫生建議。
來自上海瑞金醫院的最新研究顯示,在接受RAS抑制劑和達格列凈等基礎治療的患者中加用布地奈德腸溶膠囊,不僅安全性良好,還能取得顯著的降蛋白效果,并幫助維持腎功能穩定。
布地奈德腸溶膠囊與基礎治療藥物(包括RAS抑制劑、達格列凈等)的聯合應用具有重要臨床價值。
即使已經在使用這些基礎治療藥物,但尿蛋白>1g/天時,加用布地奈德腸溶膠囊仍然可以獲得顯著獲益(9個月尿蛋白降幅45%)。
建議在專業醫生指導下,在維持原有基礎治療的同時,及時開始布地奈德腸溶膠囊治療,通過多重機制為腎臟提供更全面的保護。
·小結·
從以上問答可以看出,布地奈德腸溶膠囊作為IgA腎病治療領域的突破性創新藥物,不僅為早期患者提供了疾病進展干預的機會,也為中重度腎損害患者帶來了新的治療選擇。
其獨特的作用機制和優異的安全性使其能夠與現有治療方案良好配合,為患者提供更全面的腎臟保護。在個性化治療的時代,建議IgA腎友在專業醫生指導下,結合自身情況選擇最適合的治療方案。
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