來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/閆碩

編輯/季媛媛

近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），指出互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

與之對(duì)應(yīng)的，是連日來多家醫(yī)院宣布完成DeepSeek本地化部署，以及不少臨床專家對(duì)DeepSeek的稱贊。

一“堵”一“疏”之間，引發(fā)公眾的廣泛關(guān)注，“湖南嚴(yán)禁用AI生成處方”話題也因此沖上社交媒體熱搜。

資深醫(yī)改專家徐毓才在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，目前醫(yī)院本地化部署DeepSeek是以減輕醫(yī)生的工作量、提高效率為主，處方權(quán)其實(shí)并沒有放開。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，醫(yī)療問題的復(fù)雜性決定了人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展的難度，除了手術(shù)機(jī)器人以外，目前人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域尚處于“輔助”的地位，人工智能代開處方則超出了“輔助”的限度，直接替代醫(yī)師，這一紅線不可觸碰。

IQVIA艾昆緯中國(guó)人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張暢向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，公眾關(guān)注DeepSeek是合理的，因?yàn)榭床】隙ㄊ窍胝嬲业郊膊。⒄业胶玫奶幏健５壳岸裕么竽Ｐ涂床∵€沒有成為現(xiàn)實(shí)，仍處于探索階段。大模型其實(shí)就像以前醫(yī)生手里的工具書，目前更多是一種輔助診斷的角色。

為何禁用AI生成處方？

根據(jù)《通知》，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方行為須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，應(yīng)與患者或患者家屬進(jìn)行有效、充分的溝通問診，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

《通知》中所提及的有關(guān)規(guī)定，其中就包括國(guó)家衛(wèi)健委等部門在2022年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），其中明確提出處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

值得一提的是，北京此前也出臺(tái)規(guī)定，明確禁止使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

從安全的角度而言，張暢認(rèn)為，現(xiàn)在的AI還沒有達(dá)到醫(yī)療衛(wèi)生級(jí)人工智能的要求，即在準(zhǔn)確、安全、合規(guī)等方面還有所欠缺，這是政策考量的重要一點(diǎn)。而且，在多數(shù)情況下，醫(yī)生并不會(huì)全面輸入患者所有的信息，包括過往病史、肝腎功能等，所以，AI還很難實(shí)現(xiàn)一個(gè)醫(yī)生應(yīng)有的綜合判斷。

徐毓才向記者表示，湖南此次之所以禁用AI生成處方，一方面是因?yàn)槲覈?guó)目前對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的有關(guān)政策并沒有放開，AI直接開具處方并不合規(guī)。另一方面，從法律層面上看，責(zé)任劃分尚不明確。

在法律責(zé)任劃分不清方面，鄧勇向記者表示，一方面具有責(zé)任能力的責(zé)任主體需要明確，根據(jù)《細(xì)則》第三十四條可知醫(yī)療機(jī)構(gòu)、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為責(zé)任主體，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)法律責(zé)任。目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定還不足，處罰對(duì)象局限于人員，人工智能等主體的責(zé)任尚不明確。

另一方面互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療過程中責(zé)任承擔(dān)規(guī)則不明確，《細(xì)則》第三十四條規(guī)定表明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方可以依法通過合同分配責(zé)任。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)為規(guī)避賠償損害責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)，在合同中約定出具處方不當(dāng)造成損害的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后應(yīng)由醫(yī)師負(fù)擔(dān)，則明顯違背權(quán)利與責(zé)任對(duì)等的原則。

在醫(yī)療行為中，遵循 “誰(shuí)開處方誰(shuí)負(fù)責(zé)” 的原則。AI不是獨(dú)立的醫(yī)療行為主體，沒有處方權(quán)，也無法承擔(dān)法律責(zé)任。

“一旦AI自動(dòng)生成的處方出現(xiàn)醫(yī)療事故，很難界定是AI研發(fā)方、使用方還是其他相關(guān)方的責(zé)任，會(huì)導(dǎo)致后續(xù)的責(zé)任追溯和賠償機(jī)制難以有效運(yùn)行，患者權(quán)益無法得到充分保障。”鄧勇說。

需要指出的是，該政策出臺(tái)的背景是在推進(jìn)職工門診統(tǒng)籌過程中，定點(diǎn)零售藥店發(fā)揮了購(gòu)藥方便的優(yōu)勢(shì)，但存在虛假處方、價(jià)格虛高等損害參保人權(quán)益、威脅醫(yī)保基金安全的現(xiàn)象，因此急需加強(qiáng)管理。

“AI自動(dòng)生成處方如果缺乏有效監(jiān)管，易成為不法分子騙取醫(yī)保基金的工具，如生成虛假處方、亂開藥方等，嚴(yán)禁AI自動(dòng)生成處方可從源頭上切斷這種潛在風(fēng)險(xiǎn)。”鄧勇認(rèn)為。

多位專家均向記者表示，湖南的規(guī)定是對(duì)國(guó)家公共政策的重申和嚴(yán)格落實(shí)，確保醫(yī)療行為在現(xiàn)有法律框架內(nèi)規(guī)范進(jìn)行。

AI與醫(yī)生如何共舞？

另一方面，湖南、北京、上海、浙江、江蘇、安徽等多地均有醫(yī)院宣布完成DeepSeek本地化部署。

江蘇某三甲醫(yī)院創(chuàng)傷骨科一位臨床醫(yī)生告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，目前DeepSeek輔助診療正確率很高，和醫(yī)生診斷大部分一致，甚至有時(shí)候比醫(yī)生還要全面。醫(yī)生問診時(shí)可能會(huì)忘掉某些方面，但DeepSeek不會(huì)。

張暢指出，DeepSeek等大模型在這種情形下的應(yīng)用更多偏向于對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)的整合。整合本身也是大模型的優(yōu)勢(shì)，它對(duì)過往文獻(xiàn)資料、對(duì)臨床的可能病例的描述有很強(qiáng)的記憶能力，這方面相當(dāng)于信息檢索的功能。同時(shí)大模型可以對(duì)癥狀進(jìn)行初步篩選，通過過往知識(shí)篩選出不常見的疾病。

在具體的使用場(chǎng)景上，一安徽三甲醫(yī)院泌尿外科臨床醫(yī)生向記者表示：“目前用DeepSeek主要還是在一些一時(shí)難以想起的問題上，充當(dāng)瀏覽器使用，比如我會(huì)問舒普深是否能和氨曲南聯(lián)合使用，DeepSeek的回答更專業(yè)，并且也會(huì)詳細(xì)給出能否聯(lián)合使用的原因。”

隨著DeepSeek等大模型在醫(yī)院的陸續(xù)落地，處方合規(guī)監(jiān)管成為亟待解決的一大問題。

鄧勇表示，需要明確規(guī)定醫(yī)療AI在處方環(huán)節(jié)的使用范圍、條件及相關(guān)主體責(zé)任，如規(guī)定AI研發(fā)者、使用者在不同情形下的責(zé)任比例等。此外，針對(duì)AI輔助處方等行為，制定專門的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，包括數(shù)據(jù)質(zhì)量、算法準(zhǔn)確性、安全性等方面的要求。

值得一提的是，上述泌尿外科臨床醫(yī)生補(bǔ)充道，當(dāng)前也存在一些尷尬的情況，比如一些中青年患者或者患者家屬會(huì)在去醫(yī)院之前先用DeepSeek問診，帶著結(jié)果去看病，一旦醫(yī)生說得有漏洞，他們便會(huì)質(zhì)疑。

這也意味著，對(duì)于DeepSeek等大模型與醫(yī)療結(jié)合的關(guān)注，已經(jīng)不僅僅局限于醫(yī)療行業(yè)內(nèi)部。也因此，湖南此時(shí)發(fā)布的《通知》才受到了廣泛討論。

“當(dāng)下，關(guān)于人工智能在醫(yī)療活動(dòng)中的應(yīng)用，確實(shí)是醫(yī)藥機(jī)構(gòu)很熱，而政策比較冷靜，感覺是一邊在‘疏’，另一邊在‘堵’。大模型在醫(yī)療診斷、處方開具等方面的未來，我持樂觀態(tài)度。”徐毓才表示。

從目前醫(yī)療市場(chǎng)情況看，大醫(yī)院人滿為患，醫(yī)務(wù)人員工作強(qiáng)度很大，如果有了AI助力，可以極大減輕醫(yī)務(wù)人員這方面的工作負(fù)荷和壓力，提高工作效力。而基層缺乏優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，人才下不去留不住用不上，如果有了AI賦能，可以有效解決基層缺人問題。在零售藥店，如果有了AI醫(yī)生，也可以賦能其發(fā)展。

徐毓才認(rèn)為，從某種程度來說，管AI醫(yī)生比管真實(shí)世界的醫(yī)生要簡(jiǎn)單得多，只需要誰(shuí)使用誰(shuí)受益誰(shuí)擔(dān)責(zé)就可以了，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)責(zé)，患者自己使用，患者責(zé)任自擔(dān)。

未來，又該如何平衡技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)監(jiān)管關(guān)系？張暢表示，在技術(shù)快速發(fā)展中，可能會(huì)面臨由于監(jiān)管的過度介入，導(dǎo)致技術(shù)發(fā)展受到阻礙的情況。我們可以在監(jiān)管體系上做些調(diào)整，比如分級(jí)分類監(jiān)管，同時(shí)政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、技術(shù)公司甚至醫(yī)院的倫理委員會(huì)，都可以共同參與制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

“未來可以在一些特定的封閉場(chǎng)景，對(duì)特定疾病開展試點(diǎn)，通過試點(diǎn)去訓(xùn)練模型，進(jìn)而完成對(duì)模型的二次開發(fā)。另外，還要對(duì)醫(yī)生等使用者進(jìn)行培訓(xùn)，讓他們通過更準(zhǔn)確的提問得到更合理的答案。”張暢說。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

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