上海
中國質量新聞網訊 為切實保障公眾醫療安全，強化牙科診所醫療質量管理，近日，江蘇省儀征市市場監管局新集分局開展口腔醫療機構專項檢查。
嚴查資質，壓實監管責任。本次檢查以口腔診療機構使用的醫療器械為對象，仔細核對《醫療機構執業許可證》的登記事項與實際執業情況是否一致；是否建立覆蓋藥品醫療器械質量管理全過程的使用質量管理制度；是否從合法渠道購進藥品、醫療器械，是否索要上游企業資質并建立完整的供貨方檔案，嚴厲打擊使用過期、無證產品及未依法履行進貨查驗義務等違法行為。
全面排查，嚴把安全關口。執法人員重點檢查購進藥品、醫療器械是否保留購進票據；是否對使用期限長的大型醫療器械逐臺建檔；是否建立大型醫療器械維護、維修及保養制度和檔案；定制式義齒、齒科植入材料和永久性填充材料等高風險醫療器械是否永久保存植入記錄；是否建立顧客檔案，保證產品信息可追溯。檢查中發現部分機構存在部分檔案記錄不完整的問題，執法人員現場督促立即整改。
宣傳引導，拓寬科普廣度。在監督檢查過程中，執法人員將監管與普法宣傳相結合，向各口腔診療機構負責人及工作人員宣傳和講解藥械、廣告、宣傳、價格等法律法規，指導其做好價格公示，藥品、醫療器械的采購，驗收及質量追溯等工作，嚴格按照說明書進行貯存、使用、維護等，強化轄區內口腔診療機構風險管控意識，提升質量管理水平。 （江蘇省儀征市市場監管局 劉雨琦）
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