在干細胞技術臨床研究數據中，我們能夠看到，干細胞療法的效果存在顯著的個體差異，比如：

①在一項針對骨關節炎患者的研究中，70%的患者癥狀顯著改善，但仍有30%未能同時獲得預期效果。

②另一項針對心肌梗死患者的研究顯示，60%的患者心功能有所改善，但仍有40%的患者效果不明顯。

為何干細胞的效果差異如此之大？

一、個體差異影響效果差異

干細胞療法的效果受到基因、健康狀況和年齡影響。

（1）基因差異：基因決定了人體對外來物質的反應方式，有的人基因可能對干細胞療法反應迅速，而有的人則可能需要更長的時間來見效。

（2）健康狀況：健康人體內環境更有利于干細胞的生長和功能發揮，而患有慢性疾病或免疫系統較弱的人可能需要更多的時間。

（3）年齡因素：年輕人的身體充滿生機與活力，而老年人的身體修復能力相對較低。因此，干細胞在年輕人身上可能更快顯現效果。

二、干細胞的類型和質量

影響效果差異

干細胞的質量是影響干預效果的核心要素。高質量的干細胞能展現效果會更好。影響干細胞質量的主要因素包括細胞來源、細胞生長活性、細胞存活率等。

1.細胞來源

無論你是選擇了異體移植還是自給自足，年齡及身體狀況都會對細胞質量產生影響。2019年，英國利茲大學的科研團隊證實了這一點。

△培養基中培養14天后，年輕組（19-40），中年齡組（41-60）和老年組（61-89歲）的干細胞計數對比

△年輕態的干細胞胞體飽滿、呈明顯的梭形；衰老的干細胞胞體寬大扁平

年齡方面，有零歲細胞之稱的胚胎組織來源或類胚胎，如臍帶/胎盤間充質干細胞應該是最優解。而許多疾病也會影響其功能及效果。

以常見的糖尿病為例，《干細胞轉化醫學》上的一項研究證實：長期患有II型糖尿病會降低干細胞的增殖能力、免疫抑制潛力及存活率。

△健康組（第1組）和2型糖尿病患者的自體骨髓來源間充質干細胞（BM-MSCs）的表征對比（糖尿病持續時間：第2組：<5年，組3：5-10年，第4組：>10年）

盡管干細胞治療II型糖尿病具有潛在治療效果，但一些患者治療后卻得到矛盾的結果，這是由于疾病影響了患者自體干細胞的分子和細胞特征。

2.細胞生長活性和代次

細胞的生長活性是評估干細胞質量的重要指標。這些指標都受到細胞代次的影響。細胞代次指原始P0代，分裂一次的是P1代，以此類推。細胞每一次分裂都是丟失一部分干性的過程。如下圖：P15代與P3的對比。

理論上講，細胞代數越靠前，干細胞的活性和干性也越強。但在實際體外培養的過程中，前兩三代的干細胞雖然活性很強，可惜數量太少，且因培養時間短，有可能還含有提取過程中殘留的細菌等有害物質，存在不穩定的因素。在P6、P7代之后，細胞的增殖能力和遺傳穩定性會急速下降，并伴隨大量的細胞凋亡，P15代后細胞凋亡率更是逼近50%。因此都不宜用于臨床治療。

不同來源的干細胞，代次對其生長活性、干性和遺傳穩定性的影響程度可能也是不同的。有研究認為，P5代之前更好；而P6代與P4代已有差距。綜合以上，P3至P5代的干細胞被認為是兼顧數量、安全性和活性的最佳選擇，是最適合臨床應用的高質量干細胞。

3.細胞生存活率

失活細胞涉及到體自身的安全。因此，國內監管對于干細胞產品活率要求較高，通常要≥90%。干細胞存儲、運輸條件也會影響細胞活率。如果存儲或運輸條件不合格，則有可能增加不良事件發生的風險。

三、干細胞輸注方式與劑量

影響效果差異

目前干細胞輸注主要有靜脈注射和局部注射兩種途徑，各種方式都可能會影響干細胞在機體內的分布及生存。同時輸注時的用量還需加以調節，用量太小和用量太大都不太合適。

四、體內微環境影響效果差異

干細胞的生存與分化受體內微環境調節。體內的微環境涵蓋了細胞外基質、細胞因子和免疫系統等多種元素，這些元素的變動可能會對干細胞的功能及其分化路徑產生影響。這些元素的變動，可能會對干細胞的功能及其分化路徑產生影響。這也是造成干細胞回輸結果差異的一個因素。

總結與展望：如何提高干細胞技術

的臨床干預效果

干細胞療法需要針對不同的個體進行定制，主要有：①針對疾病和個體定制化選擇細胞的類型、數量、免疫細胞與干細胞的組合等，而非每個人不管什么病癥都是一種干細胞或免疫細胞。②單類細胞誘導培養上會結合病癥需求進行定向誘導改造，讓細胞擁有功能性和專攻性。

隨著干細胞技術的日益成熟，相信在未來，將通過臨床治療表現，讓更多人可以切身體會到干細胞強大的修復能力。