近日,據NMPA官網顯示,河北天成藥業提交的仿制藥氯化鈣注射液通過一致性評價,據摩熵醫藥數據庫顯示,河北天成藥業為該品種首家過評企業。
截圖來源:NMPA
氯化鈣注射液是一款臨床常用的鈣劑,廣泛用于治療鈣缺乏,急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥,維生素D缺乏癥等,是急/危/重患者搶救首選藥。連續多年獲《中國急診醫師共識指南推薦(2023)》、《連續性腎臟替代治療的抗凝管理指南(2022)》等多個權威指南推薦,具有濃度高,起效快、臨床應用靈活等諸多優勢。
氯化鈣注射液國內最早上市時間為1981年,近年其市場規模持續增長。據摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫顯示,氯化鈣注射液院內銷售額呈現明顯上升趨勢,2022年突破1億元,2023年進一步增長,突破2億元,預計未來將繼續保持增長態勢。
截圖來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
2023年河北天成藥業銷售額約1.54億元,占據76%的市場份額。開封制藥、四川美大康華康藥業緊隨其后,市場份額分別為11%、7%,前三家企業占據氯化鈣注射液主要市場。
截圖來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
據摩熵醫藥中國藥品審評數據庫顯示,國內多家企業提交了氯化鈣注射液上市申請,包括山東齊都藥業、浙江賽默制藥、湖南科倫制藥等,目前在審評審批中,預計未來將加劇市場競爭。
截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
小結
河北天成藥業成為國內首家通過氯化鈣注射液一致性評價的企業,標志著該品種在質量和療效上達到更高標準。氯化鈣注射液作為急/危/重患者搶救的重要藥物,市場需求持續增長,2023年市場規模已突破2億元,天成藥業以76%的份額占據主導地位,隨著多家企業提交上市申請,未來市場競爭或將加劇。
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