編者按：近年來，寡核苷酸和多肽（TIDES）療法發展迅速，在FDA獲批新藥中占比穩定在10%左右。縱觀整個產業的研發進展，TIDES療法的全球在研管線也已達數千項，且仍在不斷擴展。面對來自產業不斷增長的研發需求，藥明康德旗下的WuXi TIDES平臺也通過涵蓋寡核苷酸、多肽及相關化合物的研發與生產服務，助力全球合作伙伴將創新想法轉化為切實可及的療法，為病患帶來更及時、更有效的治療選擇。在今天這篇文章中，我們將為讀者朋友們分享來自TIDES療法領域的最新動態。

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）領域迎來系列進展。強生（Johnson & Johnson）公司用于治療斑塊狀銀屑病（PsO）的口服多肽icotrokinra的3期臨床試驗結果積極，第24周時近90%的青少年患者達到皮膚癥狀清除或基本清除（IGA 0/1）。Palatin Technologies公司公布了其多肽組合療法bremelanotide聯用tirzepatide的2期臨床試驗結果，患者食欲抑制提升超70%。默沙東（MSD）與Cyprumed公司達成近5億美元合作，開發口服多肽藥物。

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Icotrokinra（JNJ-2113）：公布3期臨床試驗數據

強生公司公布了其關鍵性3期研究ICONIC-LEAD的積極結果，該研究旨在同時評估icotrokinra在青少年和成人中的安全性和有效性。根據新聞稿，icotrokinra是旨在阻斷IL-23R的首個在研靶向口服多肽，目前正在12歲及以上中度至重度PsO成人和青少年患者中接受評估。Icotrokinra能夠以個位數的皮摩爾級親和力與IL-23R結合，并對人類T細胞中的IL-23信號傳導產生強效的選擇性抑制作用。

分析顯示，84.1%的中度至重度斑塊狀銀屑病青少年患者在接受每日一次的icotrokinra治療后，在第16周達到IGA 0/1，70.5%的患者達到銀屑病面積與嚴重程度指數（PASI）改善至少90%（PASI 90），而安慰劑組在這兩個指標上的數值分別僅為27.3%和13.6%。第24周的緩解率繼續提高，其中86.4%的青少年患者達到IGA 0/1，88.6%的青少年患者達到PASI 90。此外，在第24周時，75%的青少年患者達到IGA 0，63.6%的青少年患者達到PASI 100。安全性方面，Icotrokinra繼續顯示出良好的安全性，未發現新的安全信號。

開發口服多肽藥物，MSD達成近5億美元合作

Cyprumed和MSD宣布，雙方已簽署一項非獨家許可協議，利用Cyprumed的創新藥物遞送技術，合作開發MSD多肽類藥物的口服制劑。根據協議條款，MSD獲得Cyprumed口服多肽遞送平臺在全球范圍內針對未公 開數量的靶點的非獨家權利；同時，該協議還賦予MSD選擇權，獲取針對特定靶 點的獨家許可。

Cyprumed有資格獲得最高達4.93億美元的預付款、研發、監管及商業化里程碑付款。若MSD行使獨家許可的選擇權，Cyprumed還可能獲得額外付款。依據協議，MSD將負責利用Cyprumed遞送技術開發的任何產品的研發、制造及商業化。

Bremelanotide、tirzepatide：公布2期臨床試驗數據

Palatin Technologies公司公布了其2期臨床試驗BMT-801的積極結果。該研究評估了黑皮質素4受體（MC4R）激動劑bremelanotide與GLP-1/GIP雙重激動劑tirzepatide聯用、bremelanotide單藥以及tirzepatide單藥的效果。

研究結果顯示，bremelanotide聯用tirzepatide組、tirzepatide單藥組和bremelanotide單藥組在食欲抑制、增加飽腹感和滿足感方面均有顯著改善。其中，聯用組食欲抑制提升71%，飽腹感提升65%，滿足感提升56%。值得注意的是，停用tirzepatide后改用安慰劑的患者食欲抑制效果消失，且超過50%的減重效果在停藥兩周內反彈。然而，在tirzepatide減重后改用低劑量bremelanotide的患者體重未出現顯著反彈，表明MC4R激動劑具有作為長期體重維持療法的潛力。此前公布的初步結果顯示，聯用組在8周治療期內相比安慰劑組實現了統計學顯著的減重效果。

限于篇幅，本文僅針對部分重要進展做簡單介紹。歡迎讀者長按/掃描以下二維碼，申請獲取含有完整表格整理的《2025年4月第3期TIDES療法進展盤點》。

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參 考資料：

[1] Icotrokinra results show 75% of adolescents with plaque psoriasis achieved completely clear skin and demonstrate favorable safety profile in a once daily pill. Retrieved April 18, 2025, from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/icotrokinra-results-show-75-of-adolescents-with-plaque-psoriasis-achieved-completely-clear-skin-and-demonstrate-favorable-safety-profile-in-a-once-daily-pill

[2] Cyprumed Enters License and Option Agreement with MSD for the Development of Oral Peptide Therapeutics. Retrieved April 15, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/15/3061402/0/en/Cyprumed-Enters-License-and-Option-Agreement-with-MSD-for-the-Development-of-Oral-Peptide-Therapeutics.html

[3] Palatin Reports Positive Appetite Suppression Results From Phase 2 Obesity Study of MC4R Agonist Bremelanotide and Tirzepatide. Retrieved April 18, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/palatin-reports-positive-appetite-suppression-results-from-phase-2-obesity-study-of-mc4r-agonist-bremelanotide-and-tirzepatide-302431194.html

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