四川
4月30日，NMPA發布藥品通知件送達信息，共有13條新注冊分類仿制藥（涉及12個品種）上市申請被駁回，乙酰半胱氨酸注射液、吸入用鹽酸氨溴索溶液等多個知名品種在列。
來源：國家藥監局官網
一、地西泮直腸凝膠
該品種1997年在美國批準上市，用于癲癇急救，起效迅速（預計2分鐘內起效），原研未在國內上市，目前特豐制藥是唯一一家提交了仿制申請的企業。但是直腸給藥這種方式并不容易被患者或護理人員所接受，特豐制藥敢于挑戰此劑型也是一種突破，但可惜失敗了。
二、乙酰半胱氨酸注射液
成都瑞爾醫藥多次提交該品種的上市申請被駁回，不過該品種的原研進度可喜，Zambon已于4月24日完成資料補充，離獲批不遠了。等這些3類仿制申請一家家被駁回后，未來或許會出現批量進行4類仿制申請的“盛況”。
來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
三、 鹽酸丙美卡因滴眼液
該品種除了合肥立方于2025年2月順利過評，興齊眼藥、兆科眼科、莎普愛思等統統以失敗告終，這些眼科巨頭紛紛折戟，這款滴眼液難度應當不低。
來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
四、 布立西坦口服溶液
截至目前該品種仍無企業過評，此次海南全星制藥僅完成BE試驗進行上市申請，最終被駁回。根據摩熵醫藥數據庫，目前江蘇科睿、山東京衛和江蘇艾力康三家企業已獲得臨床批件但未有臨床進度。
來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
五、鹽酸苯海拉明注射液
繼河南潤弘制藥之后，揚州中寶的申請也被駁回。目前該品種暫無過評，除上述兩家接連被駁回外，尚有臣功制藥、朗科生物等7家企業在走上市流程。從時間上看，揚州中寶的上市申請在3月才受理，4月就被駁回了，可能是資料不齊全的原因。
來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
據統計，4月共有28個品種仿制藥一致性評價申報未通過，涉及多個品種，粉霧劑、乳劑、分散片等較復雜制劑均有駁回記錄。除通知件常客黃體酮和葉酸注射液外，其余品種均只有一家企業未通過，具體詳見下表。
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