近期,全國多地藥品監督管理部門密集發布公告,大批執業藥師被列入“黑名單”或被注銷注冊證書。嚴查行動涉及新疆、江蘇、四川、云南、甘肅等多個省份,被注銷證書的執業藥師數量達數百人。
01
44人被列入全國黑名單
新疆嚴打執業藥師“掛證”
4月23日,新疆維吾爾自治區藥監局發布公告,宣布對劉某等44名執業藥師作出嚴厲處罰,其“掛證”行為不良信息已被正式錄入全國執業藥師注冊管理信息系統,在撤銷記錄前禁止再次注冊執業。
根據公告內容,此次查處的44名執業藥師均存在未在注冊單位實際履職的“掛證”行為。所謂“掛證”,即執業藥師將個人注冊證書違規掛靠至藥品零售企業或醫療機構,但本人并不實際參與處方審核、用藥指導等核心工作,導致執業藥師制度形同虛設。該行為直接削弱了基層藥品質量管理防線,增加公眾用藥安全風險。新疆藥監局依據《執業藥師注冊管理辦法》第三十四條、第三十六條,對涉事人員采取“記錄不良信息+禁業處罰”的組合措施,形成強力震懾。
值得注意的是,此次處罰明確將不良信息納入全國統一平臺管理。這意味著涉事人員的違規記錄將突破地域限制,在全國范圍內成為執業注冊的“硬性門檻”。根據《執業藥師注冊管理辦法》第二十四條規定,不良信息記錄撤銷前,相關人員無法通過任何地區的注冊審核,徹底封堵了“掛證”的規避空間。此舉不僅強化了跨區域監管合力,更顯著提高了違法成本,對企圖通過“證書出租”謀利的人員形成有效遏制。
此次曝光的"掛證"行為是藥品流通領域的頑疾。業內人士指出,執業藥師作為藥品質量管理和藥學服務的關鍵崗位,其"空掛"行為直接導致藥店處方審核、用藥指導等核心職責形同虛設。該行為既擾亂市場秩序,更可能引發抗生素濫用、處方藥違規銷售等安全隱患,危及群眾健康權益。
02
數量驚人
多地集中注銷執業藥師證書
3月18日,江蘇鹽城市數據局發布了一則關于執業藥師注冊證注銷的公告,此次共有27人的執業藥師注冊證被注銷,其執業單位均為零售藥店,注銷原因均是注冊有效期滿未延續。無獨有偶,早在 2024年6月,該局也發布過類似公告,當時有幾百名執業藥師因主動放棄續證,其注冊證被官方注銷。
從這些公告可以看出,鹽城市數據局對于執業藥師注冊證的有效期管理較為嚴格,旨在確保執業藥師隊伍的專業性和規范性。對于執業藥師來說,應關注自身注冊證的有效期,及時辦理延續手續,以保障自己能夠合法執業。對于零售藥店等執業單位而言,也需重視執業藥師的注冊情況,確保藥店的藥學服務質量和合規運營。
2025年3月10日,四川藥監局公示了2025年第9期執業藥師注冊信息,其中有87名執業藥師被注銷注冊證。經對比發現,這87人均未在規定時間內申請再次注冊。在此之前,即2024年8月四川省藥監局同樣注銷了123名執業藥師的注冊證。
依據《執業藥師注冊管理辦法》相關規定,執業藥師注冊證的有效期為五年,注冊有效期滿未延續的,其注冊證將被藥品監督管理部門注銷,并予以公告。此次被注銷注冊證的87名執業藥師,正是因為未在規定時間內申請延續注冊,才導致了這一結果。
該事件也提醒了所有執業藥師,要關注自身注冊證的有效期,提前做好延續注冊的準備,以確保自己能夠合法執業,同時也有助于保障公眾用藥安全和藥學服務質量。
搜藥統計發現,近期,除新疆、江蘇、四川外,甘肅、云南、河南、遼寧、山西多地藥監局集中清理執業藥師注冊證,人數多達數百人,主要原因包括掛證行為、注冊有效期滿未延續以及未按規定辦理續期等。
03
執業藥師監管收緊
藥品零售行業加速洗牌
根據國家藥監局2020年發布的《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》,原則上,經營處方藥及甲類非處方藥的藥品零售企業必須配備執業藥師,僅經營乙類非處方藥的企業可配備經考核合格的業務人員。針對執業藥師缺口地區,允許省級藥監部門制定過渡期政策,但最遲需在2025年底前完成執業藥師配備,且過渡期內不得降低整體配備比例。
從近期及近年來各地密集發布的執業藥師注冊證注銷公告可以看出,表面看是證件管理流程問題,實則折射出行業深層變革。隨著2025年大限臨近,部分藥店因無法滿足執業藥師配置要求選擇主動收縮業務,部分執業藥師則因合規壓力增大選擇退出市場。這種"退出潮"恰是政策杠桿發揮作用的直接體現,通過提高準入門檻,倒逼行業淘汰低效產能,優化藥師資源配置。
與此同時,醫保監管的升級也在進一步規范執業藥師隊伍的合規性,加劇行業洗牌。
國家醫保局2024年《定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度》實施后,各地細則相繼落地,明確將監管對象從醫藥機構延伸至醫務人員和藥店管理人員,覆蓋醫師護士、執業藥師、藥師等所有涉及基金使用的人員,并實行駕照式記分管理,按違規程度劃分1-12分四檔,例如欺詐騙保直接記12分。年度累計9分暫停資質1-6個月,滿12分終止資質1-3年。
該監管模式,使得執業藥師的執業行為直接關乎藥店醫保定點資格的存續,極大提升了違法違規成本。
雙重政策疊加效應下,行業呈現兩極分化趨勢。合規藥店加速藥師團隊建設,通過遠程審方、智能藥房等技術手段彌補人才缺口;部分中小藥店則因成本壓力選擇轉型為純乙類OTC銷售門店。
值得關注的是,政策組合拳正在重塑執業藥師價值定位——從傳統的"售藥員"轉變為醫保基金"守門人"和用藥安全"責任人",這對藥師專業能力提出了更高的要求。
當前執業藥師注銷潮既是陣痛,也是新生。隨著2025年政策紅線的正式落地,預計將有更多藥店面臨執業藥師配置大考,而醫保監管的"利劍"高懸,將推動行業從"規模擴張"向"質量提升"深度轉型。這場靜悄悄的變革,終將重塑中國藥品零售行業的生態格局。
信息來源:搜藥
信息采集:衛健君
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