5月8日,中國疾病預防控制中心(下稱:中疾控)發(fā)布2025年4月(第14周—18周,3月31日—5月4日)的全國急性呼吸道傳染病哨點監(jiān)測情況。分析結果顯示,4月新型冠狀病毒檢測陽性率呈上升趨勢,南方省份檢測陽性率高于北方省份,部分陽性率上升較早的省份疫情增幅趨緩。
5月12日,北京朝陽區(qū)疾控中心發(fā)布的健康提示提到,目前該區(qū)域新冠病毒活動呈上升趨勢,但未超過2024年峰值,流行株以NB.1系列分支為主,致病力未見明顯變化。該流行株NB.1系列分支同樣屬于XDV變異株的新分支。
新冠再次出現(xiàn)感染小波峰,開展新冠的相關藥物研制的上市企業(yè)再次得到資本市場的關注,其中在西藥方面,目前有7款特效藥上市,分別是莫諾拉韋(默沙東)、奈瑪特韋/利托那韋片(輝瑞)、先諾特韋/利托那韋(先聲藥業(yè))等。而在在中成藥上,被資本市場廣泛關注的有康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒、以嶺的連花清瘟膠囊、步長的宣肺敗毒顆粒等。
值得關注的是康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒,作為3.2類中藥創(chuàng)新藥,是繼“三方三藥”后首個獲批的新冠肺炎治療中藥藥物,散寒化濕顆粒由中國科學院仝小林院士的“寒濕疫方”演化而來,已納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中。
據(jù)介紹,散寒化濕顆粒成方于新冠肺炎疫情早期,集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯等五大經典名方。而且散寒化濕顆粒曾與新冠特效藥Paxlovid開展過相關頭對頭臨床研究,結果顯示散寒化濕顆粒在“改善輕/中型新型冠狀病毒感染患者相關癥狀”“至持續(xù)臨床恢復的時間”“顯著縮短患者咳嗽、咽痛、乏力的消失時間”“顯著縮短患者體溫復常時間”等方面均具有優(yōu)勢。
以應對更多臨床實際需求為契機,近年來,中成藥創(chuàng)新明顯提速。
一方面,中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模保持持續(xù)增長,據(jù)第三方機構預計市場規(guī)模將于2030年達到5993億元。此外,中藥新藥臨床試驗申請數(shù)量和上市申報數(shù)量不斷攀升,國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,2024年,受理中藥臨床試驗申請共100件,新藥申請40件。
另一方面,不同企業(yè)和不同產品之間展現(xiàn)出較為分化的發(fā)展態(tài)勢。部分企業(yè)抓住機遇期,積極布局創(chuàng)新產品,顯示出極強的增長動能;部分企業(yè)則仍困于競爭白熱化的賽道上,踟躕不前。
根據(jù)2024年11月發(fā)布的新版醫(yī)保目錄,去年11個通過國談準入的中藥新藥中,有10個為2023至2024年間獲批上市的創(chuàng)新品種。中藥新藥臨床療效顯著,從上市到納入醫(yī)保的周期已縮短到2年以內,上市后有望通過國談身份加速入院,實現(xiàn)醫(yī)院終端的快速覆蓋與銷售放量。
以康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒為例,自2022年商業(yè)化以來,已在不斷加大產能。目前,康緣藥業(yè)正逐步完善抗呼吸道感染藥物產品矩陣,憑借其技術研發(fā)以及智能制造環(huán)節(jié)的核心優(yōu)勢,提升和引領中成藥創(chuàng)新發(fā)展。
值得投資者注意的是,今年3月,國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,明確提出“聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等,推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥”。
觀察A股中成藥企業(yè)的發(fā)展,目前康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、天士力等通過研發(fā)創(chuàng)新藥,提升市場競爭力明顯。其中,康緣藥業(yè)2024年研發(fā)投入4.80億元,占營業(yè)收入的16.79%,遠高于同行業(yè)平均水平。
(綜合)
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