博騰生物與濟(jì)視同光達(dá)成戰(zhàn)略合作,加快推進(jìn)iPSC眼科疾病創(chuàng)新療法的開發(fā)
5月15日,博騰生物宣布與濟(jì)視同光達(dá)成戰(zhàn)略合作,提供全方位技術(shù)支持。然而,iPSC細(xì)胞治療藥物開發(fā)面臨關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)。盡管博騰生物在這一領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格質(zhì)量管理體系,但仍需克服研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的問題,以確保創(chuàng)新療法的安全性和功能性。此外,濟(jì)視同光雖已證實(shí)其產(chǎn)品在臨床前研究中的效果,但在實(shí)際應(yīng)用中能否達(dá)到預(yù)期療效仍是未知數(shù)。
信諾維 CLDN18.2 ADC 擬納入突破性療法
5月16日,信諾維的注射用XNW27011擬被納入突破性治療品種,用于治療CLDN18.2表達(dá)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。這一新藥在臨床試驗(yàn)中展示了良好的安全性和較大的治療窗口。然而,劑量限制性內(nèi)鏡治療期間觀察到一些不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐及白細(xì)胞減少等。在6.0mg/kg劑量下有患者出現(xiàn)劑量限制性毒性。整體研究表明該藥具有優(yōu)異的初步療效及藥代動(dòng)力學(xué)特性。
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