又一“成都高新造”創(chuàng)新藥獲FDA臨床試驗許可

5月22日，成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的馬來酸氟諾替尼片獲得美國FDA批準進行骨髓增殖性腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。此次批準是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的重要進展。這款藥物被認為具有更高選擇性和更低毒副作用，可能解決骨髓纖維化患者的臨床問題。目前，該創(chuàng)新藥已入選2024年美國血液學(xué)會年會口頭報告，其全球上市進程有望加速，為患者帶來臨床獲益。

華西醫(yī)院專家談腦機接口技術(shù)：非侵入式技術(shù)提升早期阿爾茨海默病診斷效率，侵入式技術(shù)切除腦膠質(zhì)瘤實現(xiàn)突破

在四川大學(xué)華西醫(yī)院的媒體溝通會上，專家們指出腦機接口技術(shù)的應(yīng)用潛力。非侵入式腦機接口技術(shù)顯著提高了早期阿爾茨海默病的診斷效率，但藥物負擔和可及性問題仍需解決。侵入式技術(shù)方面，華西醫(yī)院首次成功利用腦機接口技術(shù)進行腦膠質(zhì)瘤切除手術(shù)，實現(xiàn)了精準定位并降低了并發(fā)癥風險。這標志著腦機接口技術(shù)在神經(jīng)外科應(yīng)用中的重大技術(shù)突破。

賽德特生物啟動多中心臨床研究

5月20日，賽德特生物的SDTM001注射液在多家權(quán)威醫(yī)療中心正式啟動I期多中心臨床研究，旨在為非小細胞肺癌術(shù)后患者提供更精準的治療方案。然而，該領(lǐng)域有效治療手段仍有限，可能影響患者生存獲益。會議強調(diào)了試驗方案設(shè)計、受試者保護等關(guān)鍵議題，以確保研究質(zhì)量和藥物管理的嚴謹性。賽德特生物希望通過與各方合作，加速新藥研發(fā)進程。

《Cell》：紀如榮團隊揭示神經(jīng)降壓素受體1鎮(zhèn)痛機制

杜克大學(xué)紀如榮研究團隊在《Cell》發(fā)表了一項關(guān)于神經(jīng)降壓素受體1偏向性變構(gòu)鎮(zhèn)痛機制的研究。文章指出，SBI-810作為一種針對NTSR1的變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過外周和中樞雙重機制緩解急性和慢性疼痛。雖然未產(chǎn)生耐受或敏化現(xiàn)象，但需關(guān)注其對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。研究表明，SBI-810與傳統(tǒng)阿片類藥物不同，可降低阿片藥物戒斷癥狀，然而仍需進一步探索可能的不良反應(yīng)及長期使用的安全性。

4.7億美元！賽諾菲收購一款阿爾茨海默病口服新藥

5月22日，賽諾菲宣布以4.7億美元現(xiàn)金收購Vigil Neuroscience的全部已發(fā)行普通股，獲得其核心資產(chǎn)VG-3927。然而，該交易并非沒有風險。VG-3927目前僅處于I期臨床試驗階段，能否成功通過II期試驗仍存在不確定性。此外，股東需等待該藥實現(xiàn)首次商業(yè)銷售才能獲得額外的或有價值權(quán)。此交易預(yù)計于2025年第三季度完成，標志著賽諾菲在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的重要布局，但也帶來財務(wù)和研發(fā)上的挑戰(zhàn)。

“雙球PDRN”新品首發(fā)，再生醫(yī)學(xué)巨頭攪動千億抗衰市場

佰傲集團于5月20日發(fā)布了革命性抗老品牌FULCYTO.amie及其產(chǎn)品"amie雙球PDRN超塑次拋"。盡管其技術(shù)革新在抗衰領(lǐng)域具有前景，該新聞未涉及任何重大的負面事件或爭議。只是強調(diào)了該產(chǎn)品的創(chuàng)新技術(shù)和市場潛力。

Nature頭條：缺乏這種氨基酸，短短一周，體重暴降30%

2025年5月21日，Nature報道了紐約大學(xué)的研究，揭示半胱氨酸缺乏導(dǎo)致小鼠體重驟降30%。通過基因編輯，小鼠無法合成半胱氨酸并攝入低含量飲食，引發(fā)快速減重。該研究指出，缺乏半胱氨酸激活應(yīng)激反應(yīng)，損害線粒體功能和代謝效率，誘導(dǎo)相關(guān)蛋白生成。盡管動物模型顯示限制半胱氨酸有益于健康，但人類的熱量消耗速度較慢，效益尚需確認。該研究為肥胖和代謝疾病提供新策略。