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NEJM:降低哮喘惡化風險近50%,新藥有望為患者帶來新選擇

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阿斯利康(AstraZeneca)近期宣布,3b期臨床試驗BATURA的完整結果顯示,其“first-in-class”哮喘療法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德),在所有主要和次要終點上均較沙丁胺醇組實現具有統計學顯著性和臨床意義的改善。該研究結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》。

該試驗比較了按需使用Airsupra與按需使用沙丁胺醇在輕度哮喘患者中的療效。試驗結果顯示,使用Airsupra治療可將疾病嚴重惡化風險顯著降低47%(HR=0.53;95% CI:0.39,0.73;p<0.001)。由于在預設中期分析中觀察到Airsupra的顯著療效,獨立數據監查委員會建議提前終止試驗。

在一項關鍵性次要終點中,12歲及以上的青少年和成人在使用Airsupra治療期間,系統性糖皮質激素(SCS)暴露總量較沙丁胺醇組降低63%(p<0.001),從而減少了累積使用SCS帶來的已知風險。

Airsupra是一種“first-in-class”短效β2受體激動劑(SABA)和吸入型糖皮質激素(ICS)組合,可按需使用。該藥物為固定劑量吸入制劑,含有沙丁胺醇與布地奈德,采用阿斯利康的Aerosphere加壓定量吸入器(pMDI)遞送技術開發而成。

參考資料:

[1] Statistically significant and clinically meaningful BATURA Phase III trial results provide new evidence for Airsupra as standard of care for as-needed rescue treatment in asthma. Retrieved May 19, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/statistically-significant-clinically-meaningful-batura-phase-iii-trial-provide-evidence-airsupra-standard-care-as-needed-rescue-treatment-asthma.html

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