阿斯利康(AstraZeneca)近期宣布,3b期臨床試驗BATURA的完整結果顯示,其“first-in-class”哮喘療法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德),在所有主要和次要終點上均較沙丁胺醇組實現具有統計學顯著性和臨床意義的改善。該研究結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》。
該試驗比較了按需使用Airsupra與按需使用沙丁胺醇在輕度哮喘患者中的療效。試驗結果顯示,使用Airsupra治療可將疾病嚴重惡化風險顯著降低47%(HR=0.53;95% CI:0.39,0.73;p<0.001)。由于在預設中期分析中觀察到Airsupra的顯著療效,獨立數據監查委員會建議提前終止試驗。
在一項關鍵性次要終點中,12歲及以上的青少年和成人在使用Airsupra治療期間,系統性糖皮質激素(SCS)暴露總量較沙丁胺醇組降低63%(p<0.001),從而減少了累積使用SCS帶來的已知風險。
Airsupra是一種“first-in-class”短效β2受體激動劑(SABA)和吸入型糖皮質激素(ICS)組合,可按需使用。該藥物為固定劑量吸入制劑,含有沙丁胺醇與布地奈德,采用阿斯利康的Aerosphere加壓定量吸入器(pMDI)遞送技術開發而成。
參考資料:
[1] Statistically significant and clinically meaningful BATURA Phase III trial results provide new evidence for Airsupra as standard of care for as-needed rescue treatment in asthma. Retrieved May 19, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/statistically-significant-clinically-meaningful-batura-phase-iii-trial-provide-evidence-airsupra-standard-care-as-needed-rescue-treatment-asthma.html
免責聲明:本文僅作信息交流之目的,文中觀點不代表藥明康德立場,亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
版權說明:歡迎個人轉發至朋友圈,謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”,獲取轉載須知。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.