訂單爆了!
近年來(lái),我國(guó)創(chuàng)新藥出海訂單十分火爆,創(chuàng)下一個(gè)又一個(gè)新紀(jì)錄!
前有,2025年第一季度,我國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)交易總金額高達(dá)369.29億美元,創(chuàng)下同期新高,僅3個(gè)月已接近2023年全年的水平,并超過(guò)2024年上半年的交易總額。
后有,我國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)交易的首付款記錄被打破,此前這項(xiàng)紀(jì)錄由百利天恒保持了一年半之久。
而打破記錄者,是三生國(guó)健!
2025年5月20日,三生制藥及其子公司沈陽(yáng)三生、三生國(guó)健,將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球(不含中國(guó)內(nèi)地)的商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家授權(quán)給輝瑞。
根據(jù)協(xié)議,沈陽(yáng)三生和三生國(guó)健將獲得12.5億美元的首付款,以及最高48億美元的里程碑付款,潛在總金額高達(dá)60.5億美元(約436億人民幣),甚至額外還有雙位數(shù)的銷(xiāo)售分成。
而三生國(guó)健將以30%的比例拿下最高約130億元的訂單。值得注意的是,SSGJ-707的海外開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)成本由輝瑞承擔(dān),國(guó)內(nèi)成本由沈陽(yáng)三生承擔(dān),三生國(guó)健可以說(shuō)是“躺著就把錢(qián)賺了”。
以2024年三生國(guó)健的業(yè)績(jī)水平來(lái)看,公司營(yíng)收為11.94億元,凈利潤(rùn)為7.05億元,僅拿下約27億元的首付款就是2024年凈利潤(rùn)的近4倍。
如果看扣非凈利潤(rùn),則更夸張。剔除2024年聯(lián)營(yíng)企業(yè)Numab分配的4.11億元股息等非經(jīng)常性損益后,三生國(guó)健的扣非凈利潤(rùn)為2.46億元,那么首付款就是扣非凈利潤(rùn)的近11倍。
能掙這么多錢(qián),SSGJ-707到底有何過(guò)人之處?
一方面,臨床數(shù)據(jù)更優(yōu)。
2024年,康方生物的PD-1/VEGF產(chǎn)品依沃西頭對(duì)頭打敗了全球藥王K藥,直接帶火了雙抗領(lǐng)域。
而SSGJ-707正是靶向這兩個(gè)靶點(diǎn),臨床數(shù)據(jù)顯示,707治療非小細(xì)胞肺癌的客觀緩解率ORR為70.8%,高于依沃西兩次臨床試驗(yàn)中的60%和50%,甚至707的疾病控制率DCR高達(dá)100%。
另一方面,研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先。
目前,707已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),研發(fā)進(jìn)展處于領(lǐng)先地位,要知道全球范圍內(nèi)同靶點(diǎn)藥品只有依沃西上市。
而且,707源自三生國(guó)健與沈陽(yáng)三生自主研發(fā)的CLF2雙抗平臺(tái),所產(chǎn)生的雙抗產(chǎn)品擁有對(duì)稱結(jié)構(gòu),除了707外,該平臺(tái)還誕生了多款雙抗產(chǎn)品。
看到這還有一個(gè)疑問(wèn),為何三生國(guó)健只賺30%的錢(qián)呢?
其實(shí),2020-2021年,三生國(guó)健曾一度陷入虧損,董事長(zhǎng)婁競(jìng)說(shuō):“要把有限的資源投入到自身優(yōu)勢(shì)最強(qiáng)的自免領(lǐng)域”。
近年來(lái),公司專注于自免領(lǐng)域,陸續(xù)剝離抗腫瘤、眼科藥物管線,將包括707在內(nèi)的多個(gè)在研項(xiàng)目分三次打包出售給了沈陽(yáng)三生,交易金額分別為4.2億元、2.36億元、1.02億元。
當(dāng)然肥水不流外人田,同為三生制藥的子公司,沈陽(yáng)三生也是變相地為三生國(guó)健輸血。2024年,三生國(guó)健取得0.66億元的授權(quán)收入,就是沈陽(yáng)三生支付的部分首付款。
至今,三生國(guó)健輕裝上陣,幾乎剝離了所有非自免領(lǐng)域管線,從多元擴(kuò)張轉(zhuǎn)為核心深耕。
那么,自免藥物市場(chǎng)規(guī)模究竟有多大?
與其他領(lǐng)域不同的是,自身免疫疾病大多難以治愈,患者需長(zhǎng)期甚至終生用藥,這使得自免藥物成為了僅次于腫瘤的全球第二大藥物市場(chǎng)。
而且比起腫瘤市場(chǎng),我國(guó)自免藥物市場(chǎng)規(guī)模仍較小,增長(zhǎng)也更迅猛,預(yù)計(jì)將從2022年的260億元增至2030年的1778億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)27.17%。
那三生國(guó)健的自免藥物進(jìn)展如何呢?
三生國(guó)健已在自免領(lǐng)域積累了20年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),具備不同類型藥物的商業(yè)化生產(chǎn)能力,目前已建成規(guī)模超40000升的商業(yè)化生產(chǎn)基地。
三生國(guó)健在2024年年報(bào)中表示,公司自免項(xiàng)目的臨床進(jìn)展均處于同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品前列。截至2025年3月26日,公司共有22個(gè)自免項(xiàng)目在研管線。
并且公司預(yù)計(jì),從2025年到2028年,每年都會(huì)有申報(bào)上市(NDA)的自免項(xiàng)目。
從研發(fā)投入的變化也可以看出公司策略的轉(zhuǎn)變,自2022年決定剝離抗腫瘤藥等管線之后,公司的研發(fā)投入從2021年的4.73億元逐漸降低到2023年的3.14億元。
直到2024年自免研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量增多,以及主要研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期階段,公司的研發(fā)投入才達(dá)到5.41億元,同比增長(zhǎng)72.06%,研發(fā)投入率超過(guò)45%。
而且,三生國(guó)健在逐步形成研發(fā)-產(chǎn)品-業(yè)績(jī)的良性循環(huán)。
2024年,三生國(guó)健營(yíng)收達(dá)到11.94億元,同比增加17.7%,主要是益賽普、賽普汀、健尼哌三大王牌產(chǎn)品的收入增長(zhǎng)所致。
其中,益賽普是我國(guó)風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的TNF-α抑制劑,雖然已經(jīng)上市近20年,但2023年三生國(guó)健研發(fā)出了針劑型益賽普,延長(zhǎng)了產(chǎn)品壽命,針劑型給藥方式更加便捷,能夠增強(qiáng)患者的接受度。
2024年,益賽普已在20多個(gè)省份完成集采,雖然產(chǎn)品均價(jià)有所降低,但國(guó)內(nèi)整體銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)中有升。
而健尼哌用于治療腎移植后的排異反應(yīng),是目前國(guó)內(nèi)唯一的CD25單抗。治療乳腺癌的賽普汀則打破了抗HER2單抗市場(chǎng)的海外壟斷,并因良好的療效和渠道的開(kāi)拓,2024年銷(xiāo)售額大幅提高。
此外,2024年三生國(guó)健的毛利率高達(dá)74.5%,高于同行艾迪藥業(yè)(54.93%)、百奧泰(69.11%),也是研發(fā)紅利的體現(xiàn)。
最后,做個(gè)總結(jié)。
我國(guó)創(chuàng)新藥出海屢獲佳績(jī),如今的授權(quán)交易不再是迫不得已地賣(mài)青苗,而是國(guó)產(chǎn)藥企在尋求共贏。
其中,三生國(guó)健一鳴驚人,橫掃近130億元的大單,同時(shí)其對(duì)于自免領(lǐng)域的孤注一擲,也讓我們看到這個(gè)老牌藥企的魄力。
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