來源： 醫療器械經銷商聯盟

編輯：聯盟菌

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5月16日，天津市衛健委發布了一則關于“重復使用一次性使用醫療器械”的案件。

據政府信息公開顯示：

2025年5月8日，檢查發現天津市安寧醫院（天津市安寧福利院）重復使用一次性使用醫療器械。違反了《醫療器械監督管理條例》第四十九條第二款。

根據《醫療器械監督管理條例》第九十條第（二）項，被處以警告處罰。

• 據了解，天津市安寧醫院始建于1949年，是一所集精神科臨床醫療、教學、精神及心理康復、心理治療等為一體的三級乙等專科醫院。

即便到了2025年，“重復使用一次性醫療器械”這種低端問題仍存在于大型醫院中，一時間輿論嘩然。

更為諷刺的是，不僅僅是這兩家醫院，2025年初至今，多地醫院因“重復使用”一次性醫療器械被通報處罰，其中不乏一些頂級大三甲醫院。

重復使用一次性醫療器械！

多地大三甲醫院被通報！

前段時間，沈陽市疾病預防控制中心也發布一則行政處罰信息公示：遼寧省人民醫院存在重復使用一次性使用的醫療器械案行為，擬給予警告處罰。

• 遼寧省人民醫院，始建于1949年，前身是全國工人醫院即東北工人醫院，是一所三級甲等醫院。

再往前，2月19日，盤錦市衛健委連續發布了兩則行政處罰信息信息，盤錦市中心醫院、盤錦市大洼區人民醫院因重復使用一次性使用醫療器械，雙雙受到處罰。

根據行政處罰公示：

盤錦市中心醫院、盤錦市大洼區人民醫院兩家醫院影像中心科，在2022年1月至2024年6月期間均存在重復使用“一次性使用高壓造影注射器”的行為。違反了《醫療器械監督管理條例》第四十九條的規定，擬處以警告處罰。

據悉，盤錦市中心醫院同樣是一家三級甲等綜合醫院。3月31日，兩家醫院均表示已經進行整改。

從各地衛健委通報不難看出，這些醫院所犯的錯誤并不是很大，均已警告、整改為主，但這同樣也暴露出這些大型醫院在醫療器械使用、管理方面的缺陷和漏洞。

• 我國《傳染病防治法》《醫院感染管理辦法》規定，一次性醫療器械、器具嚴禁重復使用；

• 《醫療器械監督管理條例》也進一步規定，“醫療機構不得重復使用一次性醫療器械，使用過的應按照國家相關規定進行銷毀并做好記錄”，若違規情節嚴重，將責令其停產停業。

盡管明令禁止，但一次性使用醫療器械“復用”背后巨大的市場利益，還是讓部分醫院按捺不住，選擇鋌而走險。甚至已有不少醫務人員、經銷商代表因此受到處罰，被判刑……

監管趨嚴！

醫院罰沒近千萬，醫生、代表被判刑...

據有關數據統計，一次性醫用耗材占醫院全部住院病人總支出的 22% - 30%，在手術病人醫療費支出里更是占到約 50%。

尤其是超聲刀頭、射頻針、斑馬導線、冷凍消融針、電刀等價格不菲的一次性使用高值醫療器械，若被多次重復使用，背后隱藏的巨大經濟利益可想而知。

去年10月31日，《監察日報》曾拿出半個版面，報道了中山市xx醫院等兩家醫療機構大量重復使用一次性醫療器械的違法行為。

據檢察日報報道：

這兩家醫院重復使用的“一次性”超聲刀頭數量多達 2409 個，其中大部分是進口品牌。這類超聲刀頭單個價格通常在3000元到4000元之間。

為降低開支，這兩家醫院冒險對使用過的超聲刀頭進行消毒后重復使用，涉及患者達 1.51 萬人次。

在認定違法事實后，中山市衛健委迅速下達了處罰通知，中山市醫保局責令其全額退還醫保基金658萬余元，并追加罰款300余萬元，兩家醫院總計罰沒近千萬元。

除了醫院受罰，部分醫務人員和耗材供應商在高額利潤的誘惑下，也冒險重復使用高值耗材來斂財，最終受到了法律制裁，例如：

好在，近年來政策監管不斷收緊，絕大多數高值耗材被納入集采后價格大幅下降，冒險重復使用一次性醫療器械的現象明顯減少。

特別是近兩年，各地衛健委和醫院開展專項審計調查，把一次性耗材的采購和使用情況列為重點，嚴查重復使用、管理混亂等問題。比如近期（5月14日上午），西南醫科大學附屬醫院紀委用“四不兩直”方式，突擊督查醫院醫用耗材管理使用情況。

從行業層面看，這些行動有力推動了醫療耗材規范使用。

盡管近十年來，仍有不少政協委員和人大代表建議，出臺政策篩選可重復使用的高值一次性醫療器械及耗材，經科學消毒滅菌后再次利用，避免資源浪費。

不過，在相關政策出臺前，醫療機構、醫師和耗材代理商都得守住底線，遵守醫療規范和倫理原則，絕對不能復用任何一次性醫療器械。

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