一筆“天價交易”，讓整個中國創新藥的“格局”都打開了。

5月20日，三生制藥宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球（不含中國大陸）授權協議，交易總金額最高可達60.5億美元，其中首付款達到12.5億美元，直接刷新了國內創新藥授權的首付款紀錄。

BD量價齊升，中國創新藥資產受追捧

據藥時代不完全統計，2024年我國創新藥跨境BD交易總數達98筆，相比2023年增加42%，交易金額攀升至595.5億美元，同比上年增長96.4%。其中無論是交易數量還是交易金額，腫瘤都幾乎占去半壁江山。我們預判MNC的“買買買”效應將很快從腫瘤外溢到更多治療領域，中國創新藥有望延續BD勢頭，比如CNS領域。

2024年3月，BMS為獲取抗精分新藥KarXT，花費140億美元完成對Karuna Therapeutics的收購；而根據臨床前研究顯示，中國CNS創新藥企綠葉制藥的LY03020對比KarXT，能更好地改善精神分裂癥的陰性癥狀和陽性癥狀。

近日的印巴沖突中，價低質優的中國殲10戰斗機完勝昂貴的法國陣風戰斗機，一舉改寫中國軍工的估值邏輯。隨著越來越多優質的中國CNS創新藥的崛起，中國CNS新藥是否也將顛覆現有的估值體系呢？

CNS，一顆隨時可能會被引爆的BD炸彈

從全球范圍內看，CNS領域的吸金度和關注度都備受矚目。近兩年，該領域出現多次大手筆的授權合作，涉及金額動輒上百億美金，比如：

• 今年年初，強生就斥資146億美元完成對Intra-cellular的收購，將抗精分新藥Caplyta收入麾下；

• 2024年8月，艾伯維宣布以87億美金的對價完成對Cerevel的收購，囊括emraclidine及多個在臨床開發中的資產；

• 2024年3月，BMS花費140億美元完成對Karuna Therapeutics的收購，重點開發抗精分新藥KarXT；

• 2021年3月，大冢制藥與Sumitomo達成協議，合作開發多個CNS產品，涉及精分和雙相適應癥。涉及總金額近10億美金。

CNS領域的藥物開發，素來因藥物機制不明確、血腦屏障難穿透等原因難度重重，即使上述交易中部分項目已宣告開發失敗，即使個別企業已開始打退堂鼓，但仍阻擋不了MNC們前赴后繼涌入這一陣地的熱情與野心，可見市場對CNS創新藥的渴求度與容錯率有多高。

國內CNS創新藥，開始被MNC加入“購物車”

一般而言，MNC常在同一靶點布局多款產品，以“廣撒網”的形式搶占市場，一款產品失敗后會轉而尋找下一個標的。這對于中國CNS資產而言，反倒是個好機會；一旦風口將至，綠葉制藥可能是MNC繞不開的第一梯隊選項。

據公開信息，該公司自主研發的TAAR1/5-HT2CR雙靶點激動劑（LY03020）與大冢/Sumitomo合作開發的SEP-856、BMS的KarXT一樣，是區別于第一、二代的新一代抗精分藥物。

LY03020在中美均獲準開展臨床，治療精神分裂癥及阿爾茨海默病精神病性障礙（ADP）。約30%的精分患者對于第一、二代的藥物不敏感，且該類藥物帶來的錐體外系反應、高催乳素血癥、代謝異常及體重增加等不良反應，易致患者耐受性欠佳導致停藥和復發。LY03020創新作用機制，針對TAAR1和5-HT2CR雙重靶點發揮作用。其中，TAAR1主要表達在突觸前膜，激動后可導致釋放進入突觸間隙多巴胺和5-羥色胺等單胺類神經遞質的減少。5-HT2CR在突觸前膜和后膜均有表達，激動前膜受體，可以進一步減少5-HT等遞質的釋放，增加控制陰性癥狀的療效；激動后膜受體，則可以控制體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征不良反應。臨床前研究顯示，LY03020明顯改善精神分裂癥或阿爾茨海默病精神病的陽性癥狀、陰性癥狀和認知障礙，顯著優于KarXT、SEP-856和依匹哌唑（布瑞哌唑）。

綠葉制藥去年就因在美國成功獲批上市CNS新藥ERZOFRI（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）而頗受業界關注。而據知情人士透露，真正吸引MNC注意力的，其實是綠葉早期管線中布局的系列First-in-Class潛力的下一代 CNS創新產品，多家MNC正與綠葉制藥就這些產品積極接洽中。除了LY03020，還包括其他兩款重要產品。

靶向VMAT2/Sigma-1的1類創新藥（LY03015）當前在中國處于2期臨床，治療遲發性運動障礙（TD）。約1/3接受精神病藥物治療的精分門診患者患有TD，而已上市的VMAT2抑制劑在安全性、藥物代謝及療效方面均存在臨床痛點，目前治療TD的Best-in-Class藥物受限于QTc延長風險無法進一步提升劑量和療效。LY03015的1期臨床結果顯示其總體安全耐受性、藥代行為良好，與已上市VMAT2抑制劑相比，有望達到更好的療效和安全性，且藥物相互作用的風險較小。據悉，綠葉制藥已就在美國開展本品II期臨床的計劃與FDA達成一致意見。

1類新藥選擇性5-羥色胺2A（5-HT2A）受體反向激動劑（LY03017）擬用于治療ADP、帕金森病精神病性障礙（PDP）、精神分裂癥陰性癥狀（NSS），該在研藥物已在中國進入臨床。目前，國內外尚未有藥物獲批用于治療ADP和NSS，并僅有一款藥物獲得了美國FDA批準用于治療PDP。非臨床研究顯示，LY03017相比同類產品具有顯著優異的體內外活性和腦組織分布，提示將在臨床上表現出優秀的療效。

可以看出，全球醫藥產業變革的當下，國際巨頭在多個治療板塊輪動“掃貨”，規模化授權交易加速涌現。中國創新藥憑借研發效率、成本控制與靶點創新的綜合優勢，正成為全球藥企破解專利懸崖的重要合作伙伴。腫瘤領域的重金交易，已經驗證了MNC對中國創新藥的認可。而隨著全球范圍內CNS領域的授權交易熱度蔓延，中國CNS創新藥也有望復制腫瘤創新藥從“本土研發”到“全球授權”的路徑，后續管線的BD動態值得跟蹤和期待。

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