重磅喜訊

近日，聚微生物捷報頻傳，產品研發屢傳佳音！公司研發的6價B族鏈球菌結合疫苗（6vGBS)和24價肺炎球菌結合疫苗（PCV24）已先后獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可。

圖為CDE公示信息

關于6價B族鏈球菌結合疫苗

B族鏈球菌（Group B streptococcus 簡稱“GBS”）是一種條件致病菌，可定植男性和女性生殖道、腸道和尿道，可經性傳播，廣泛存在人體的消化道、生殖道。

GBS定植狀態是不會致病的，也不會引起不適。但在一定條件下（比如胎膜早破、臨產）可由定植狀態轉為致病菌，繼而導致孕產婦或新生兒發生感染。感染孕婦可能發生尿路感染、宮內感染、產后子宮內膜炎等，感染新生兒可能發生新生兒肺炎，敗血癥，腦膜炎等疾病，其對新生兒的危害更為嚴重，因此也被稱為“新生兒刺客”。

目前全球范圍內尚無B族鏈球菌疫苗上市、國內也沒有已經獲得臨床試驗默示許可的產品。聚微生物自主研發的6價B族鏈球菌結合疫苗為國內首家獲得臨床試驗默示許可的產品，這一歷史性突破不僅將有助于填補全球空白，更將為全球預防健康事業提供安全可靠、穩定高效的"中國造"疫苗產品。

關于24價肺炎球菌結合疫苗

24價肺炎球菌結合疫苗可預防24種血清型引起的大多數侵襲性肺炎球菌病和肺炎，接種用于2月齡（最小6周齡）-5周歲嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。

目前全球范圍內尚無24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市，本次聚微生物自主研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得臨床試驗默示許可，展現出了聚微生物在細菌性疫苗領域深厚的技術沉淀和創新實力，該產品的臨床獲批將有助于填補全球市場空白，為全球預防健康事業提供安全可靠、穩定高效的"中國造"疫苗產品。

關于聚微生物

蘇州聚微生物科技有限公司，2021年11月于蘇州市吳中經濟開發區注冊成立，坐落于吳中生物醫藥產業園，致力于成為行業領先的集研發、生產和銷售于一體的生物制藥企業，主要從事人用疫苗的研究和商業化生產，以研發生產創新疫苗和高質量疫苗為企業目標。

聚微生物以“引領疫苗科技，助力健康中國”為宗旨，以“解決臨床問題，人人享用疫苗”為企業愿景，始終面向臨床所需研發創新型疫苗產品。

本次6價B族鏈球菌結合疫苗（6vGBS)和24價肺炎球菌結合疫苗（PCV24）臨床試驗默示許可的獲得是聚微生物多年來堅守臨床所需、堅守疫苗技術創新的成果，也彰顯了聚微生物在疫苗研發領域的創新實力和責任擔當。

聚微生物將以此為契機，加速推進后續臨床研究工作，全力以赴推動兩款疫苗早日上市，為全球預防健康保駕護航，貢獻中國智慧和中國方案。

立足蘇州、逐夢未來，蘇州聚微生物科技有限公司必將引領疫苗科技，為全球預防健康事業貢獻中國力量。

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