來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/李佳英

編輯/季媛媛

近日，《廣東省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）》（以下簡稱《規(guī)則》）公布，旨在針對藥品掛網(wǎng)采購提出多項細化措施，規(guī)范市場價格行為、防范價格異常波動，并強化跨渠道價格聯(lián)動。

同時，《規(guī)則》特別強調(diào)對“老藥新做”“變換包裝”等變相漲價行為加強監(jiān)管，通過“紅黃標”以及彈窗等警示機制，以推動藥品價格透明化和合理化。

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅向21世紀經(jīng)濟報道記者指出：“全國范圍藥品掛網(wǎng)規(guī)則統(tǒng)一化的趨勢比較明顯，征求意見稿的核心重點在于價格治理?！薄兑?guī)則》要求同廠同規(guī)格藥品全國掛網(wǎng)價格統(tǒng)一，并對生物類似藥等的掛網(wǎng)價格設定參考標準?！?strong>最大亮點則在于用藥店和線上價格約束藥企掛網(wǎng)價格。當前同一藥品線下價格普遍高于線上，而新規(guī)則旨在以線上藥價為錨點，倒逼線下藥店價格下浮?！?/p>

線上線下最高1.3倍價差

按照《規(guī)則》，企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格需與三大渠道價格掛鉤。例如，企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與供應當?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當。

在線上線下零售渠道，企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當。同時，申報價格不得高于當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍。此舉有助于打破傳統(tǒng)掛網(wǎng)價格與市場實際售價脫節(jié)的弊端，擠壓企業(yè)虛報高價的空間。

對于價差問題，平臺有督促之責?！兑?guī)則》指出，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)申報價格與市場實際售價存在較大偏差，平臺應及時介入。

然而，對于線上“即時達”價格作為藥品掛網(wǎng)價格錨點的可行性，市場上不乏質(zhì)疑之聲。有觀點認為，“即時達”價格波動較大，難以作為穩(wěn)定的錨點。

對此，張毅認為：“即時達價格波動大，主要與促銷活動、配送費用及商家策略有關，但本質(zhì)上仍反映著市場供需關系和消費者價格敏感度。”

張毅提出，可通過技術手段監(jiān)測價格波動，設置平均值或合理區(qū)間，從而增強其作為錨定價格的穩(wěn)定性?！巴ㄟ^規(guī)則監(jiān)測價格變化，設置平均值和波動范圍，能使價格更穩(wěn)定可靠，發(fā)揮錨定作用。”

在省際間價格聯(lián)動方面，《規(guī)則》采取了更為靈活的策略。針對省際價格差異，保留了“容忍區(qū)間”。具體而言，若口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%以內(nèi)且不超過5元，注射劑及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第一位均相同，則視為價格一致，不強制要求向下聯(lián)動。這一策略在平衡不同地區(qū)間價格差異的同時，也避免了不必要的價格調(diào)整，減輕了企業(yè)的負擔。

對于中成藥和生物類似藥領域，《規(guī)則》的價差管理頗具針對性。根據(jù)規(guī)定，同名同方、異名同方的中成藥掛網(wǎng)價格，不得高于在廣東省申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后，需保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，5倍為紅標價格；已開展集采的，則按集采最高中選價折算。

值得注意的是，上述80%、3倍以及5倍的限制，同樣適用于生物類似藥領域。與中成藥和生物類似藥相比，《規(guī)則》對化學藥口服固體制劑和注射劑的掛網(wǎng)價格限制要求更為嚴格。

在業(yè)內(nèi)看來，這或許是化學藥口服固體制劑和注射劑成分明確，生產(chǎn)工藝相對標準化。根據(jù)規(guī)定，通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格需保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格，3倍為紅標價格。

此外，對于化學藥中的過評同通用名藥，《規(guī)則》給予的價格上限為不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。而在廣東省申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。這一舉措，或許意在鼓勵企業(yè)通過一致性評價，提高藥品質(zhì)量。

嚴防區(qū)域性套利與變相漲價

目前部分省份已將線上價差作為掛網(wǎng)資格門檻，但業(yè)內(nèi)有疑慮，如果不同省份對“價格明顯高出”的判定標準仍存在差異，可能會導致新的區(qū)域性價格套利現(xiàn)象。

對此，張毅表示：“這可能為區(qū)域價格套利創(chuàng)造一定條件?！辈糠制髽I(yè)可能利用信息差和地區(qū)標準差異，從低價省份采購并銷往高價省份。但他同時強調(diào)，這種差異未必會很大。

為應對潛在的價格異常行為，《規(guī)則》提出，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品，平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。

對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品，平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品，請慎重采購”。

在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，平臺可對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數(shù)累計達到一定數(shù)量的，其銷售合規(guī)性將被重點監(jiān)控。

除直接價格管控外，《規(guī)則》還針對企業(yè)可能采取的變相漲價手段加強監(jiān)管。例如，更換名稱、劑型但成分不變；玩規(guī)格把戲，將10片裝改為8片裝，變相提高單價。對此類行為，《規(guī)則》要求平臺保持敏感，加強審核。此外，平臺需動態(tài)更新集采、醫(yī)保談判等形成的價格數(shù)據(jù)，避免新舊價格并存導致用藥單位采舊不采新、采高不采低。

整體看來，隨著各省掛網(wǎng)規(guī)則趨嚴，線下藥店和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺可能面臨更大的價格競爭壓力。張毅認為，目前跨區(qū)域價格差異和成本結(jié)構(gòu)問題仍需解決?！安煌貐^(qū)、渠道的銷售成本存在差異，統(tǒng)一規(guī)則有望規(guī)范市場，但需避免‘一刀切’帶來的副作用?！?/p>

值得注意的是，不同省份的管理細節(jié)亦有所不同，如浙江省對原研藥與仿制藥價差管理頗細。

浙江省公布的《關于價格有明顯優(yōu)勢產(chǎn)品掛網(wǎng)采購等信息梳理結(jié)果的公示》顯示，多款藥品擬供應浙江省價格高于計算價格，被判定為不符合價格有明顯優(yōu)勢要求。而該省規(guī)定的計算價格是按差比價規(guī)則計算得出的價格，即不高于同劑型產(chǎn)品最低價的70%和原研藥品的49%的低值。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。

與廣東省近期披露的《規(guī)則》不同，浙江省明確提到了與在線交易產(chǎn)品已共同被認定為原研藥品的價格對比，這更直接地涉及了原研藥和仿制藥（或同類產(chǎn)品）之間的價差管理。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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