卵巢癌是女性癌癥死亡的第五大原因。手術聯合鉑類化療仍然是上皮性卵巢癌的標準治療方式，但由于化療耐藥和缺乏有效篩查手段，卵巢癌患者總體生存仍不理想。在停鉑類化療后6個月內或聯合鉑化療中出現進展的復發性卵巢癌稱為鉑耐藥復發性卵巢癌（PROC），這部分患者往往面臨著治療選擇有限、療效欠佳以及預后不良等問題。Relacorilant是“first-in-class”的選擇性糖皮質激素受體拮抗劑，可通過減少皮質醇信號傳導來增加腫瘤對化療的敏感性。

在備受關注的2025年美國臨床腫瘤學會年會（2025 ASCO）上，ROSELLA（GOG-3073/ENGOT-ov72）的研究結果發表，表明在鉑耐藥復發性卵巢癌中，相較于白蛋白結合型紫杉醇單藥治療，relacorilant聯合白蛋白結合型紫杉醇治療方案可顯著延長患者無進展生存期（PFS，6.54個月vs.5.52個月）和總生存期（OS，15.97個月vs.11.50個月），且安全性可控，有望成為這類患者潛在新的標準治療方案。

該研究入選了本屆ASCO的最新科學進展（Late Breaking Abstracts，LBA），結果同步發表于《柳葉刀》（

The Lancet

截圖來源：ASCO

這項國際多中心、開放標簽、隨機對照3期試驗在14個國家的117家醫療中心開展，共納入381例鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者（允許既往≤3線治療且接受過貝伐珠單抗后疾病進展，或是對最新治療方案不耐受）。研究人員將患者以1：1的比例隨機分配至以下兩組：

• 聯合治療組（188例）：relacorilant（分別于白蛋白結合型紫杉醇輸注前1天、當天及后1天，口服用藥，劑量150 mg）+白蛋白結合型紫杉醇（80 mg/m2，分別于第1、8、18天靜脈注射用藥，以28天為一個周期）；

• 單藥治療組（193例）：白蛋白結合型紫杉醇單藥治療（100 mg/m2，給藥頻次、周期等方案同聯合治療組）。

研究雙重主要終點為盲法獨立中心以RECIST 1.1為標準評估的PFS和OS。研究結果顯示，相比于單藥治療組，聯合治療組中位PFS顯著更長（6.54個月

vs.

P

聯合治療組中位OS也顯著長于單藥治療組（15.97個月

vs.

P

安全性方面，兩組不良事件發生率相似，主要為貧血、中性粒細胞減少癥和惡心。未觀察到新的安全性信號。

文章表示，該研究“首次”證實相比于標準紫杉烷類治療，relacorilant聯合白蛋白結合型紫杉醇方案可為鉑耐藥復發性卵巢癌患者帶來PFS與OS雙重獲益。鑒于當前獲得的積極療效數據和可控安全性，該方案有望成為鉑耐藥復發性卵巢癌潛在的新的標準治療方案，為臨床治療提供更多選擇。

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參考資料

[1]ROSELLA Investigators. (2025). Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01040-2

[2]田東立，李芳梅，蘆恩婷，等.鉑耐藥復發性卵巢癌診治中國專家共識(2025年版)[J].腫瘤學雜志, 2025, 31(2):83-93.DOI:10.11735/j.issn.1671-170X.2025.02.B001.

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