6月9日，A股醫(yī)藥板塊再度活躍，截至收盤，板塊指數(shù)（886015）上漲3.91%。星昊醫(yī)藥上漲25.21%，常山醫(yī)藥、海辰藥業(yè)、睿智醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)20CM漲停，熱景生物上漲18.39%，舒泰神上漲19.64%，亞太集團(tuán)、羅欣藥業(yè)實(shí)現(xiàn)10CM漲停。

消息面上，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局集中批準(zhǔn)11款創(chuàng)新藥上市，其中7款為1類創(chuàng)新藥。券商也紛紛發(fā)布研報(bào)，表示看好創(chuàng)新藥。中信建設(shè)指出，中國(guó)藥企持續(xù)發(fā)力，創(chuàng)新度持續(xù)提升，持續(xù)看好創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)驅(qū)動(dòng)周期；國(guó)金證券認(rèn)為，政策端對(duì)創(chuàng)新藥的支持持續(xù)，疊加海外授權(quán)重磅交易不斷落地，創(chuàng)新藥景氣度有望持續(xù)。

BD交易持續(xù)落地

2025年，被稱為創(chuàng)新藥爆發(fā)式增長(zhǎng)的元年，三大核心因素驅(qū)動(dòng)行業(yè)進(jìn)入至少3年的上行周期，首先是創(chuàng)新藥重磅BD交易持續(xù)落地，首付款屢創(chuàng)新高。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，剛剛過(guò)去的5月，至少6家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外官宣了BD交易訂單，大部分是中外藥企之間的跨境合作。

其中，繼三生制藥達(dá)成一項(xiàng)超60億美元的交易之后，石藥集團(tuán)也預(yù)告6月擬達(dá)成一項(xiàng)約50億美元的創(chuàng)新藥交易。6月2日，BMS則與BioNTech達(dá)成一項(xiàng)超90億美元的交易，項(xiàng)目合作主體來(lái)自于BioNTech收購(gòu)自普米斯的雙抗。

從全球來(lái)看，BD交易早已存在，買方通常是手握充沛現(xiàn)金流的知名大藥企，賣方通常是尚處于臨床研究階段的創(chuàng)新藥企。近兩年，BD賣方越來(lái)越多地來(lái)自中國(guó)創(chuàng)新藥企。

華福證券5月27日研報(bào)顯示，2020年至2024年，創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創(chuàng)新藥出海交易總金額已達(dá)455億美元，首付款已達(dá)到22億美元，全年有望創(chuàng)新高。

究其原因，一方面，跨國(guó)藥企面臨專利懸崖，如默沙東的K藥2028年核心專利到期、諾和諾德的司美格魯肽2026年專利到期，需要新的產(chǎn)品管線來(lái)維持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，而中國(guó)創(chuàng)新藥企有大量在研管線；另一方面，自2015年起，在政策、人才、資本等因素推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展迅速。2024年FDA批準(zhǔn)的IND分子中，超50%來(lái)自中國(guó)。

再獲政策支持

第二大核心因素是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。

據(jù)悉，近年來(lái)，國(guó)家在研發(fā)支持、審評(píng)審批優(yōu)化、價(jià)格與采購(gòu)、醫(yī)保與支付、國(guó)際化與產(chǎn)業(yè)升級(jí)等多方面出臺(tái)政策，旨在為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。

2024年以來(lái)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)利好信號(hào)不斷釋放。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，從多個(gè)環(huán)節(jié)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，彰顯創(chuàng)新藥重要發(fā)展地位。地方環(huán)節(jié)看，2024年4月，北京、廣州、珠海同時(shí)發(fā)布支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策或征求意見(jiàn)稿，7月30日上海發(fā)布了《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》。這些地區(qū)均提出了諸多針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥的具體支持政策，大力推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

來(lái)到2025年，在1月《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布，提出將繼續(xù)支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新型醫(yī)療器械、罕見(jiàn)病用藥物與醫(yī)療器械的發(fā)展。

強(qiáng)調(diào)要縮短創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間：計(jì)劃將醫(yī)療器械與部分試點(diǎn)地區(qū)的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時(shí)間從60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日；要優(yōu)化藥品與醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)流程：將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)的每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的3倍減為2倍；要加快罕見(jiàn)病用的藥物與醫(yī)療器械審評(píng)審批：符合條件的罕見(jiàn)病用創(chuàng)新藥減免臨床試驗(yàn)，罕見(jiàn)病藥物的注冊(cè)檢驗(yàn)批次從3批減為1批，每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的3倍減為2倍。

機(jī)構(gòu)認(rèn)為，2025年開(kāi)年政策進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥注冊(cè)上市流程，有望為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展再添助力。

企業(yè)業(yè)績(jī)整體向好

第三大核心因素是頭部企業(yè)將于2025年實(shí)現(xiàn)扭虧，行業(yè)盈利拐點(diǎn)顯現(xiàn)。

根據(jù)同花順概念題材，目前，創(chuàng)新藥概念股共有199只，整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)積極，尤其是在2025年，創(chuàng)新藥市場(chǎng)表現(xiàn)出色，帶動(dòng)了相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

其中，恒瑞醫(yī)藥國(guó)內(nèi)研發(fā)投入領(lǐng)先，每年投入超 60 億元，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁。產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等眾多領(lǐng)域，旗下 PD-1（卡瑞利珠單抗）等多款重磅藥物已成功上市，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

2025年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元，同比增長(zhǎng)20.14%；利潤(rùn)18.74億元，同比增長(zhǎng)36.90%；扣非凈利潤(rùn)18.63億元，同比增長(zhǎng)29.35%。當(dāng)前，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的一大引擎是授權(quán)交易的收入款項(xiàng)。據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作。

貝達(dá)藥業(yè)肺癌靶向藥埃克替尼市場(chǎng)表現(xiàn)持續(xù)向好，銷量不斷增長(zhǎng)。三代 EGFR-TKI 貝福替尼獲批上市，同時(shí) CDK4/6 抑制劑、KRAS 抑制劑等多種管線處于臨床階段，未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大。

2025年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入9.18億元，同比增長(zhǎng)24.71%，環(huán)比增長(zhǎng)67.65%；凈利潤(rùn)1.00億元，同比增長(zhǎng)1.99%，環(huán)比增長(zhǎng)832.90%。

艾力斯三代 EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（艾弗沙）獲批用于一線治療肺癌，治療效果得到認(rèn)可。并且實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)ArriVent，潛在交易額超8億美元，展現(xiàn)出產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

2025年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；凈利潤(rùn)4.1億元，同比增長(zhǎng)34.13%。