百時(shí)美施貴寶TYK2抑制劑達(dá)關(guān)鍵3期試驗(yàn)主要終點(diǎn)

　　百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）今日公布關(guān)鍵3期POETYK PsA-1試驗(yàn)（IM011-054）的積極數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)評估Sotyktu（deucravacitinib）在未接受過生物制品類疾病修飾性抗風(fēng)濕藥（bDMARD）治療的成人活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者中的療效與安全性。分析顯示，試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，第16周時(shí)Sotyktu組達(dá)到ACR20應(yīng)答（疾病體征和癥狀改善≥20%）的患者比例顯著高于安慰劑組（54.2% vs 34.1%，p<0.0001）。Sotyktu治療16周期間的安全性與3期POETYK PsA-2試驗(yàn)及中重度斑塊狀銀屑病（PsO）3期臨床試驗(yàn)中報(bào)告的特征一致。

　　Sotyktu是一種口服選擇性別構(gòu)酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，具有獨(dú)特的作用機(jī)制。它通過結(jié)合TYK2的調(diào)控域?qū)崿F(xiàn)高度選擇性，從而對TYK2及其下游功能進(jìn)行別構(gòu)抑制。Sotyktu在生理相關(guān)濃度下選擇性抑制TYK2，在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個(gè)國家和地區(qū)獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　治愈率近100%！FDA再度批準(zhǔn)艾伯維肝炎療法

　　今日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至用于治療急性或慢性丙型肝炎（HCV）3歲及以上的兒童和成人患者，這些患者無肝硬化或代償期肝硬化。根據(jù)新聞稿，此次批準(zhǔn)使Mavyret成為首個(gè)獲批用于急性丙肝治療的DAA療法，該療法可在8周內(nèi)實(shí)現(xiàn)達(dá)96%的治愈率。此外，此次標(biāo)簽擴(kuò)展使得患者可在確診時(shí)立即接受治療，為實(shí)現(xiàn)更早干預(yù)、提高治愈率及減少傳播風(fēng)險(xiǎn)提供有力支持，尤其對于兒科患者和難以隨訪的急性感染人群具有重要意義。

　　Mavyret由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir，用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一種是pibrentasvir，用于抑制NS5A蛋白。這款新藥每日只需服用一次，就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療急性HCV患者。

　　改善肌肉健康，禮來達(dá)成研發(fā)合作

　　今日，Juvena Therapeutics宣布與禮來（Eli Lilly and Company）達(dá)成一項(xiàng)全球許可及多靶點(diǎn)研究合作協(xié)議，雙方將共同致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并商業(yè)化用于改善肌肉健康和身體組成的候選藥物。此次合作將依托Juvena自主開發(fā)的JuvNET平臺，這是一種全流程集成的人工智能（AI）驅(qū)動篩選平臺，專用于繪制干細(xì)胞分泌蛋白的圖譜。雙方將從Juvena專有的人類干細(xì)胞分泌蛋白庫中篩選靶向肌肉的候選藥物，以推動肌肉健康和身體組成的改善。

　　根據(jù)協(xié)議條款，Juvena將獲得首付款以及潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。Juvena將授予禮來對所識別的候選藥物的獨(dú)家許可，而禮來將負(fù)責(zé)后續(xù)的研究、開發(fā)和全球商業(yè)化工作。此次合作旨在加速創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)，為有肌肉質(zhì)量下降或功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的人群提供干預(yù)手段，有望在預(yù)防和改善肌肉功能退化方面帶來突破性進(jìn)展。

　　超8億美元！諾和諾德達(dá)成小分子研發(fā)合作協(xié)議

　　Deep Apple Therapeutics今日宣布，已與諾和諾德（Novo Nordisk）達(dá)成一項(xiàng)研究合作及全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)靶向一種新型、非腸促胰島素類的G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）的口服小分子藥物，用于心臟代謝類疾病（包括肥胖癥）治療。根據(jù)協(xié)議，Deep Apple將利用其專有藥物發(fā)現(xiàn)平臺開展候選化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，該平臺結(jié)合了機(jī)器學(xué)習(xí)驅(qū)動的虛擬篩選與冷凍電鏡（cryo-EM）支持的結(jié)構(gòu)生物學(xué)，顯著提升了先導(dǎo)化合物生成與優(yōu)化的速度、質(zhì)量和創(chuàng)新性。

　　根據(jù)協(xié)議，諾和諾德將獲得所開發(fā)化合物在所有適應(yīng)癥中的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。雙方將共同制定研究計(jì)劃，Deep Apple會在進(jìn)入IND支持性研究前向諾和諾德交接項(xiàng)目。Deep Apple將獲得首付款、研發(fā)費(fèi)用及一系列里程碑付款，總金額最高可達(dá)8.12億美元。此次合作旨在通過創(chuàng)新技術(shù)推動GPCR靶點(diǎn)的突破性應(yīng)用，為代謝疾病治療提供全新方案。

　　參考資料：

　　[1] Bristol Myers Squibb Presents Late-Breaking Data from Pivotal Phase 3 POETYK PsA-1 Trial Demonstrating Superiority of Sotyktu (deucravacitinib) Compared with Placebo in Adults with Psoriatic Arthritis. Retrieved June 11, 2025 from https://news.bms.com/news/details/2025/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Late-Breaking-Data-from-Pivotal-Phase-3-POETYK-PsA-1-Trial-Demonstrating-Superiority-of-Sotyktu-deucravacitinib-Compared-with-Placebo-in-Adults-with-Psoriatic-Arthritis/default.aspx

　　[2] U.S. FDA Approves Expanded Indication for AbbVie's MAVYRET? (Glecaprevir/Pibrentasvir) as First and Only Treatment for People with Acute Hepatitis C Virus. Retrieved June 11, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-expanded-indication-for-abbvies-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-as-first-and-only-treatment-for-people-with-acute-hepatitis-c-virus-302479246.html

　　[3] Juvena Therapeutics and Lilly Enter Research Collaboration Focused on Muscle Health. Retrieved June 11, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/11/3097451/0/en/Juvena-Therapeutics-and-Lilly-Enter-Research-Collaboration-Focused-on-Muscle-Health.html

　　[4] Deep Apple Therapeutics Announces Collaboration with Novo Nordisk to Discover and Develop Oral Therapeutics for Cardiometabolic Diseases. Retrieved June 11, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/deep-apple-therapeutics-announces-collaboration-with-novo-nordisk-to-discover-and-develop-oral-therapeutics-for-cardiometabolic-diseases-302478417.html

　　
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