6月13日，億帆醫(yī)藥對(duì)外宣布艾貝格司亭α注射液在美國(guó)市場(chǎng)的終端定價(jià)：每支4600美元，折合人民幣33049元。

艾貝格司亭α是一款長(zhǎng)效升白藥，用于治療抗癌患者的中性粒細(xì)胞的減少癥。2023年，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α先后在中、美兩地獲批，而在國(guó)內(nèi)上市當(dāng)年就進(jìn)入醫(yī)保目錄，掛網(wǎng)價(jià)為2388元一支。

也就是說(shuō)，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液在美定價(jià)是國(guó)內(nèi)的近14倍。

美國(guó)藥品市場(chǎng)自來(lái)是全球的藥價(jià)高地。這些年，中國(guó)創(chuàng)新藥成功出海的例子多了起來(lái)，中美定價(jià)差異也引起了很大關(guān)注：

去年在美國(guó)大賣20億美金的澤布替尼，中美定價(jià)相差約10倍。2023年，君實(shí)生物PD-1單抗出海，美國(guó)定價(jià)是國(guó)內(nèi)售價(jià)的33倍，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼，同規(guī)格藥品的中美定價(jià)分別在25200美元和7500元，兩者之間超20倍。相比起來(lái)，艾貝格司亭α的中美定價(jià)差距還不算大的。

正在孵化的一顆金蛋

億帆醫(yī)藥早期主要從事原料藥、藥品流通的業(yè)務(wù)。2014年借殼上市后，其核心產(chǎn)品泛酸鈣進(jìn)入上行周期，億帆醫(yī)藥乘勢(shì)賺了不少錢。于是，億帆醫(yī)藥開(kāi)始對(duì)外并購(gòu)來(lái)拓展業(yè)務(wù)范圍，收購(gòu)品種包括皮膚用藥、抗腫瘤藥、降脂中藥、胰島素，無(wú)一不包。

2016年，億帆醫(yī)藥用10億元買入上海健能隆生物母公司股權(quán)，正式進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域，之后一步步把上海健能隆生物納入為自己的子公司，變成了如今的億一生物。艾貝格司亭α注射液就是健能隆生物的產(chǎn)品，其他還包括普羅納亭等多個(gè)用于腫瘤、神經(jīng)性疾病的藥物。

億帆醫(yī)藥收購(gòu)時(shí)，艾貝格司亭α注射液已經(jīng)在中外臨床開(kāi)展三期臨床。這種升白藥物是瞄準(zhǔn)安進(jìn)的一二代藥物非格司亭、培非格司亭為方向去研發(fā)的。安進(jìn)的培非格司亭曾達(dá)年銷售額47億美元。

艾貝格司亭是國(guó)內(nèi)唯一一款與長(zhǎng)、短效原研升白藥都做過(guò)頭對(duì)頭臨床的產(chǎn)品。根據(jù)臨床研究，在預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥中，艾貝格司亭α已證明其非劣效培非格司亭，在在第三、四個(gè)化療周期內(nèi)，艾貝格司亭α組的4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率分別為2.6%和1.6%，均低于培非格司亭組。

2021年3月底，億帆生物子公司億一生物向美國(guó)FDA遞交艾貝格司亭α的上市申請(qǐng)。2022年11月，億帆醫(yī)藥委托總部位于美國(guó)的醫(yī)藥商業(yè)公司Acrotech Biopharma，負(fù)責(zé)艾貝格司亭α在美商業(yè)化。

海外市場(chǎng)的雄心

在中國(guó)市場(chǎng)，升白藥的競(jìng)爭(zhēng)已是一片紅海。安進(jìn)原研升白藥專利到期后，國(guó)內(nèi)一早完成了國(guó)產(chǎn)替代，主要由石藥集團(tuán)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥等群雄割據(jù)。迄今為止，包括艾貝格司亭α在內(nèi)，國(guó)內(nèi)至少已經(jīng)有9家企業(yè)的長(zhǎng)效升白藥獲批。

億帆醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)與正大天晴達(dá)成商業(yè)化合作協(xié)議，推廣銷售艾貝格司亭α。通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保后，艾貝格司亭α銷售順當(dāng)了很多，畢竟艾貝格司亭α比恒瑞、特寶生物的同類產(chǎn)品要便宜。但畢竟是較新的產(chǎn)品，億帆醫(yī)藥的長(zhǎng)效升白藥在國(guó)內(nèi)銷售還需要一段時(shí)間的培育期。

迄今為止，億帆醫(yī)藥暫未披露對(duì)艾貝格司亭α的具體銷售額，只披露2024年對(duì)外發(fā)貨超過(guò)了27萬(wàn)支。按照國(guó)內(nèi)2388元一支的掛網(wǎng)價(jià)推算，總銷售額6.4億元左右。比起石藥、齊魯、恒瑞等同類產(chǎn)品十億元銷售額還有差距。

而相比內(nèi)卷嚴(yán)重的國(guó)內(nèi)，海外市場(chǎng)要廣闊得多。

2023年，億帆醫(yī)藥海外收入達(dá)到7.35億元。過(guò)去一年間，億帆醫(yī)藥積極推動(dòng)著艾貝格司亭α在全球各地的準(zhǔn)入。截至去年年底，億帆醫(yī)藥為艾貝格司亭α在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、挪威等34個(gè)國(guó)家拿下了上市批文。

億帆醫(yī)藥最大的優(yōu)勢(shì)是價(jià)格便宜：安進(jìn)的培非格司亭每針的價(jià)格在6418美元，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α要比安進(jìn)的藥便宜2000美元。

但是很奇怪，億帆醫(yī)藥海外推進(jìn)速度其實(shí)很慢。艾貝格司亭α2023年在美國(guó)獲批，但直到今年5月底，億帆醫(yī)藥才宣布完成艾貝格司亭向美國(guó)市場(chǎng)的首批發(fā)貨。而百濟(jì)神州的澤布替尼從獲批到正式上市銷售，僅不到一周。

億帆醫(yī)藥表示，其美國(guó)合作伙伴上調(diào)了艾貝格司亭α在美上市后的約定采購(gòu)量和銷售目標(biāo)，并有計(jì)劃獨(dú)自承擔(dān)開(kāi)展艾貝格司亭α的自動(dòng)注射的研究投入，以進(jìn)一步提升在美國(guó)市場(chǎng)的份額。

但那都是后話，要想在海外快速兌現(xiàn)商業(yè)成果，億帆醫(yī)藥和這位美國(guó)伙伴看來(lái)還得加快些速度。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

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