2025年6月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準George Medicines的三聯復方藥物Widaplik上市,為高血壓治療領域投下一枚重磅炸彈。這款創新藥物將替米沙坦、氨氯地平、吲達帕胺三種高效降壓成分完美融合,堪稱高血壓治療的“夢幻組合”。
作為首個獲FDA批準可用于初始治療的三聯復方療法,Widaplik有望徹底改變高血壓患者的治療體驗,讓降壓變得更簡單、更高效。
Widaplik的獨特之處在于其三聯設計,將三種已被驗證的降壓藥物整合成一顆藥片,協同作用對抗高血壓。在后期臨床試驗中,Widaplik對陣安慰劑及雙聯療法表現出色,不僅顯著降低患者血壓,還大幅提升血壓控制率。這種一站式治療方案極大簡化了用藥流程,尤其適合需要多種藥物控制血壓的患者。
為滿足不同患者需求,Widaplik提供低劑量和兩種標準劑量選擇。根據George Medicines公司6月9日新聞稿,這款藥物在治療初期即可展現出色的安全性和耐受性,副作用低,為患者提供可靠的降壓支持。無論是輕度還是較重的高血壓患者,都能找到適合自己的治療方案。
George Medicines公司計劃于2025年第四季度在美國正式推出Widaplik,并將在全球范圍內提交更多監管申請。
據FDA數據,美國約1.19億成年人患有高血壓,但僅有四分之一的患者血壓得到有效控制。高血壓作為“無聲殺手”,顯著增加心臟病、心力衰竭和中風風險。
Widaplik的問世為這些患者帶來了新的希望。George Medicines公司首席執行官馬克·馬倫豪言:“Widaplik將為高血壓患者提供全新的治療選擇,徹底改變血壓管理方式。”
盡管Widaplik效果顯著,但其附帶FDA黑框警告,提醒孕婦在確認懷孕后盡快停藥,以避免胎兒毒性風險。此外,George Medicines公司不僅聚焦高血壓治療,還致力于更廣泛的健康挑戰。
作為從喬治全球健康研究所剝離的公司,他們正通過Widaplik探索腦出血等嚴重疾病的治療潛力,來正在進行的3期臨床試驗顯示,該療法有望顯著提高腦出血患者的生存率并降低殘疾風險,未來或將在更多領域大放異彩。
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