好的牙·訊|美國無創(chuàng)麻醉技術創(chuàng)新企業(yè)VCS Medical近日宣布,其旗艦牙科產品DentalJect?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。
據(jù)介紹,DentalJect?是首款專為口腔設計的局部麻醉輸送系統(tǒng)。該產品通過精準噴射無藥物的冷凍噴霧,能在2秒內無痛麻醉目標口腔黏膜區(qū)域(如硬腭、牙齦及面頰內側)。這使得臨床醫(yī)生可即刻進行注射操作,消除了傳統(tǒng)表面麻醉凝膠所需的等待時間,同時避免了藥物殘留的困擾。
臨床驗證表明,DentalJect?可即時產生麻醉效果,有效緩解注射相關的疼痛恐懼。其符合人體工學的單手操作設計能無縫融入現(xiàn)有牙科工作流程,幫助醫(yī)生縮短治療時間、提升患者滿意度,并減少因焦慮導致的預約取消。
“牙醫(yī)在解決患者恐懼與疼痛排斥方面責任重大。DentalJect?系統(tǒng)正是為了解決這些長期存在的痛點,它將成為行業(yè)新標準。”該系統(tǒng)創(chuàng)始人、執(zhí)業(yè)牙醫(yī)Jacob Liebovici博士表示,“DentalJect?能快速、精準地麻醉最敏感區(qū)域,將提高患者及牙科診所的診療體驗。”
VCS Medical首席執(zhí)行官Ethan Mandelup表示:“獲得FDA 510(k)批準證實我們已通過嚴格的測試,全面的數(shù)據(jù)成功也驗證了技術的安全性與有效性。我們的技術提供快速、無藥物的舒適體驗,重新定義了注射體驗。對我們而言,消除恐懼才是人性化診療的核心。我們致力于構建舒適牙科護理的未來。”
截至發(fā)稿,DentalJect?在美國處于預發(fā)布階段,VCS Medical尚未披露具體上市時間。
關于VCS Medical:隸屬于美國佛羅里達州私營醫(yī)療器械企業(yè)Vapocoolshot, Inc.,該公司專注研發(fā)突破性無藥物麻醉技術,旗下產品除本次獲批的牙科專用麻醉系統(tǒng)DentalJect?外,還包括廣泛應用于多科室穿刺及小手術的低溫麻醉噴霧CoolJect?。其精密工程系統(tǒng)旨在為醫(yī)患雙方提升診療體驗。
(本內容圖源:VCS Medical)
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