全球范圍內，甲狀腺癌的發病率正在上升，2022年全球新增82萬人確診。超過90%的甲狀腺癌為治愈率較高的分化型甲狀腺癌，對于這部分患者，過去70年里，國際上的標準治療都是在全甲狀腺切除術后進行術后放射性碘治療，旨在清除潛在殘留癌細胞，這一治療需患者住院、避免與親友隔離。

但近年來，臨床實踐正在被改寫。已有多項觀察性研究表明，部分低風險分化型甲狀腺癌患者術后治療可簡化。HiLo和ESTIMABL試驗支持放射性碘可降低劑量，進一步表明，對于部分低風險分化型甲狀腺癌患者（pT1a或pT1b腫瘤、N0或Nx[區域淋巴結受累無法評估]，R0切除，且無臨床顯著的不良組織學特征），可以避免術后放射性碘治療。

IoN試驗納入了更廣泛的低風險患者，以進一步驗證降階治療策略。日前，這項研究結果重磅登上《柳葉刀》，結果表明，對于無不良特征的pT1、pT2和N0或Nx期甲狀腺癌患者，可以避免術后放射性碘治療，不影響術后無復發生存率（近98%）。

相比ESTIMABL2試驗，本次研究結果支持將無需放射性碘治療的患者范圍擴大到pT2且N0/Nx的患者，這意味著可避免術后治療的患者數量翻倍，全球至少有40萬例低風險分化型甲狀腺癌患者可減輕治療負擔！

截圖來源：The Lancet

IoN試驗由倫敦大學學院癌癥研究所（UCL Cancer Institute）學者領銜。這項多中心、非劣效性、隨機試驗納入504例低風險分化型甲狀腺癌患者（77%為女性），術后隨機分組接受僅隨訪（入組251例，實際249例的干預符合方案分配）或放射性碘治療（入組253例，實際231例的干預符合方案分配，首選劑量1.1 GBq）。患者每年進行一次頸部超聲掃描，每6個月進行一次血清甲狀腺球蛋白測定。

這些患者均在甲狀腺全切除術后達到R0切除（無殘留）；

乳頭狀癌甲狀腺分期為pT1a、pT1b、pT2、pT3（根據TNM7分期標準）或pT3a（根據TNM8分期標準），淋巴結狀態為N0、Nx或N1a；

濾泡狀甲狀腺癌為微浸潤性疾病，分期為pT1b或pT2或pT3（根據TNM7分期標準）；

如果患者經病理學家評估具有侵襲性特征，則被排除。

非放射性碘治療組和放射性碘治療組的中位隨訪時間分別為6.8年和6.6年，期間兩組分別發生8例和9例復發。

分析顯示，兩組5年無復發生存率幾乎一致：

• 所有入組患者：無治療組5年無復發生存率97.9%，治療組為96.3%，絕對差異0.5%，達到統計學非劣效性（P<0.033），證明省略治療不增加復發風險。

• 符合方案的患者：無治療組5年無復發生存率97.9%，治療組為96.9%。

此外，兩類高風險亞群患者仍需警惕。

• pT3/pT3a期患者的復發率為9%（4例/46例），而pT1/pT2期患者的復發率為3%（13例/458例）。

• N1a淋巴結轉移（頸部中部受累）患者的復發率為13%（6例/47例），而N0/Nx患者的復發率為2%（11例/457例）。
  

盡管這兩類患者在放射性碘治療組和不治療組中的復發率無明顯差別，但因樣本量小，研究者暫不建議對其省略放射性碘治療。

圖片來源：123RF

兩組患者的不良事件發生率相似，主要為疲勞（25% vs 28%）、嗜睡（14% vs 14%）和口干（10% vs 9%），沒有患者死于甲狀腺癌。

論文指出，IoN和ESTIMABL2是兩項獨立的多中心隨機試驗，共同提供了強有力且互補的證據，表明低風險分化型甲狀腺癌患者可以安全地避免放射性碘治療，減輕治療負擔。

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封面圖來源：123RF

參考資料

[1] Ujjal Mallick , et al., (2025). Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN): a randomised, multicentre, non-inferiority trial . The Lancet, DOI: 1 0.1016/S0140-6736(25)00629-4

[2] Dana M Hartl. (2025). Practice-changing evidence for low-risk differentiated thyroid cancer . The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00781-0

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