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財(cái)聯(lián)社6月20日訊（記者 何凡）常山藥業(yè)（300255.SZ）備受投資者關(guān)注的GLP-1類藥物——艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，此外該藥物治療2型糖尿病的適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已在去年獲得受理。因肝素集采未中選等因素，常山藥業(yè)已連續(xù)虧損兩年，盡管如此，公司股價(jià)卻有不俗表現(xiàn)，GLP-1類藥物能否成為其第二增長曲線值得關(guān)注。

今日晚間常山藥業(yè)公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由雙方聯(lián)合申報(bào)的艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。審批結(jié)論顯示，經(jīng)審查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物。GLP-1RA 通過激活GLP-1受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時(shí)增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。

除減重適應(yīng)癥外，據(jù)2024年報(bào)顯示，艾本那肽治療2型糖尿病的適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2024年4月獲得了NMPA的受理，目前處于專業(yè)審評(píng)階段。同時(shí)今日公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)稱，艾本那肽上市審評(píng)處于正常審核流程中。

在此前的業(yè)績會(huì)中，艾本那肽注射液是否有計(jì)劃開展減重適應(yīng)癥的研究頗受投資者關(guān)注，對(duì)此公司董事長高曉東回復(fù)道，“公司將視艾本那肽的獲批情況、艾本那肽的自身特點(diǎn)及其他適應(yīng)癥的市場(chǎng)情況等綜合考慮艾本那肽的后續(xù)研發(fā)。公司目前暫未開展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。”

在二級(jí)市場(chǎng)上，或得益于艾本那肽，高度依賴肝素業(yè)務(wù)的常山藥業(yè)股價(jià)坐上“火箭”，2023年下半年，隨著投資者對(duì)GLP-1類藥物的關(guān)注，今年以來，截至今日收盤，公司股價(jià)上漲幅度達(dá)146.37%。近一月以來，公司曾在5月30日、6月10日兩次發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，表示即使未來艾本那肽上市，也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭風(fēng)險(xiǎn)，盈利情況存在較大不確定性。

從業(yè)績上看，2024年常山藥業(yè)持續(xù)虧損，但虧損幅度同比大幅收窄，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.31億元，同比減少26.92%，凈虧損2.49億元。而今年Q1公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.59億元，同比下滑12.10%，歸母凈利潤378.26萬元，同比增長106.13%。

（財(cái)聯(lián)社記者 何凡）