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創新點:本研究首次通過村醫主導,結合移動健康(mHealth)技術,開展全面的心血管風險管理,顯著降低農村居民10年動脈粥樣硬化心血管病(ASCVD)風險。
效果顯著:干預組10年ASCVD風險從18.0%下降至11.7%,對照組僅下降至13.6%;干預組血壓、血糖控制及不良行為改變均優于對照。
人群差異:男性、非農職業、低收入及高風險人群獲益更大,表明該策略對社會弱勢群體同樣有效及具推廣潛力。
研究概要
中國農村的心血管疾病負擔巨大且日益加重,如何有效降低這些高危人群的心血管風險成為公共衛生的緊迫問題。2025年4月9日,發表于《British Medical Journal》(BMJ)的一項由李希博士團隊牽頭的多中心cluster隨機對照試驗(SMARTER研究)對127個中國農村村莊共4533名參與者,驗證了以村醫為骨干、結合移動健康技術的健康管理干預策略在心血管病初級預防中的有效性。該策略涵蓋風險因素評估、個性化目標制定、定向健康教育視頻推送、健康數據監測與反饋及游戲化激勵等五大模塊。12個月隨訪顯示,干預顯著促進了心血管風險的整體降低,促進了行為及代謝危險因素的改善。該成果為中國乃至其他資源有限的地區心血管疾病防控提供實用而有效的模式。
研究背景
中國每年因心血管疾病死亡者占總死亡人數的40%以上。隨著人口老齡化及危險因素負擔持續增加,早期干預尤為重要。生活方式和代謝因素的綜合管理可有效降低心血管風險,但在中國農村和基層社區中,心血管風險干預和管理存在嚴重不足,執行效果不理想。基層醫療機構醫護人員專業能力有限,加之缺乏有效的支持工具,嚴重制約了風險管理的規模化和持續性。移動健康技術通過智能手機及移動設備為患者提供健康干預的新途徑,已在心血管疾病的二級預防中展現潛力,但針對初級預防且由基層醫務人員主導的干預證據較為缺乏。鑒于此,本研究應運而生,融合村醫資源與現代數字技術,建立個體化、多維度干預體系,提高農村心血管風險管控能力。
研究方法
SMARTER試驗是一項開放標簽、多中心cluster隨機對照試驗,覆蓋了中國河南、山東、遼寧、寧夏、江西五省區13個縣共127個村莊。4533名≥35歲,10年ASCVD風險≥10%,無既有心血管疾病,且簽訂家庭醫生服務合同并擁有智能手機的居民參與。村莊為隨機單元,按村隨機分配至干預組(64村,2297人)和對照組(63村,2236人)。干預組額外獲得村醫通過mHealth平臺實施的健康管理干預,包括:基線及定期風險評估、個體化目標設定、針對性短視頻健康教育、智能手環佩戴和健康數據監測反饋、以及基于游戲激勵機制的風險控制促進。對照組接受常規臨床及公共衛生服務。主要終點為干預12個月后經China-PAR模型預測的10年ASCVD風險變化。
主要研究結果
1. 參與者基線特征
參與者平均年齡57.7歲,男女比例接近1:1,67.6%為農業從業者,血壓與代謝風險因素均具有較高水平(平均收縮壓157.4 mmHg,空腹血糖7.1 mmol/L)。基線10年ASCVD風險平均為17.9%。
2. 干預依從性
干預過程中,參與者對短視頻健康教育的觀看率從35.5%提升到85.9%;智能手環佩戴達到79%-83%;步數目標達成率穩步提升,超過一半參與者達到每日目標。大多數參與者反饋內容相關且實用(超過98%認可),87.6%愿意繼續接收健康視頻。
3. 主要終點
*注:肥胖定義 BMI≥28。身體活動不足定義METs <3000分鐘/周。ASCVD風險評估基于China-PAR模型。
4. 亞組分析
男性、非農職業、低收入及高基線ASCVD風險(≥16%)的受試者在10年ASCVD風險降低幅度顯著大于對應對照(交互作用P值均<0.05),而年齡與受教育程度間無顯著差異。
5. 探索性結果
慢性病患者(高血壓、糖尿病或血脂異常)中,干預組藥物依從性提高近36%,對照組提升則約26%,兩組差異顯著(OR=1.99,P<0.001)。在12個月隨訪期內,急性心血管事件發生率(MACE)兩組無顯著差異,尚需更長期隨訪評估臨床事件影響。
研究價值與意義
本研究通過創新的村醫主導+mHealth多方位干預策略,有效解決了中國農村心血管風險管理中基層人員不足、患者依從性低、健康教育方式單一等難題。涵蓋從風險評估到個性化目標設定及動態調整,充分發揮了基層醫療工作者與患者間的紐帶作用,同時通過數字技術提升管理的規模與效率。成本效益高且具備較強的推廣性,為資源匱乏地區提供了切實可行的初級預防模式。特別是對低收入及傳統弱勢群體產生更多獲益,彰顯了公衛公平性的提升。此外,結合生活行為及代謝參數的同步改善,印證了綜合干預在多重心血管危險因素控制中的協同優勢。未來可探索干預要素拆解及長期臨床終點評估,進一步指導公共衛生政策制定與基層醫療人才培養。
梅斯小編點評
SMARTER研究不僅展示了基層醫生在數字健康時代的巨大潛力,也為優化農村心血管疾病預防架構提供了范式。通過智能設備和個性化健康教育的結合,強化了患者與醫務人員的互動,提升了行為改變的可持續性。未來工作可以聚焦于標準化mHealth干預流程,整合更多疾病管理模塊,延伸至其他慢病防控領域。同時,針對非智能手機使用者的包容性策略也亟待開發,以覆蓋更廣泛的農村老年群體。縱觀全局,推廣此類數字加基層結合模式,將推動中國乃至全球基層醫療服務質的飛躍。
原始出處
Zhang X, Wang S, Zhou X, et al; on behalf of the SMARTER Collaborative Group. A village doctor-led mobile health intervention for cardiovascular risk reduction in rural China: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2025;389:e082765. doi:10.1136/bmj-2024-082765.
相關資料下載:
bmj-2024-082765.full.pdf
撰文 | 梅斯醫學
編輯 | 阿拉斯加寶
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