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“60后”博士四闖港交所,小分子Biotech開局大漲70%

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時(shí)隔六年,港股又好起來了,2025年港股IPO募資額躍居全球第一!根據(jù)瑞銀數(shù)據(jù),截至2025年5月底,港股IPO總規(guī)模已經(jīng)達(dá)98億美元,接近2024年全年港股IPO融資額(113億美元),躍居全球第一;新股配售融資總額更達(dá)149億美元,規(guī)模已接近2022年—2024年三年總和,港股市場(chǎng)融資高度活躍。

在港股市場(chǎng)中,生物醫(yī)藥股的表現(xiàn)尤為出眾。根據(jù)時(shí)代商業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),今年前5個(gè)月,港股醫(yī)藥生物新股數(shù)量跟去年同期相比翻倍。另外,目前還有約20家醫(yī)藥生物企業(yè)正在排隊(duì)沖擊港股IPO。其中,恒瑞醫(yī)藥更是以98.90億港元的募資額,成為近5年來港股最大的醫(yī)藥IPO。

6月23日,伴隨著這股資本市場(chǎng)的東風(fēng),在經(jīng)歷了四度遞表之后,藥捷安康也正式登陸港交所,迎來了IPO這一關(guān)鍵時(shí)刻。今日開盤,藥捷安康股價(jià)表現(xiàn)不俗,其開盤價(jià)21.65港元每股,最高達(dá)22.7港元每股,較發(fā)行價(jià)13.15港元每股,最高漲幅達(dá)到72.62%,總市值約89億港元。充分體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)這支中國(guó)“潛力股”的認(rèn)可。

01

IPO前企業(yè)估值45.9億,海歸博士擁有近16億身價(jià)

藥捷安康的故事,始于2014年。2014年4月,藥石科技創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席楊民民與時(shí)任藥石科技董事的吳希罕共同成立了藥捷安康的前身南京藥捷安康生物科技有限公司,公司初始注冊(cè)資本1000萬元,二人分別持股95%及5%。

藥捷安康故事中的核心人物,卻并非上述兩位初始創(chuàng)始人,是另外一位海歸博士吳永謙。招股書顯示,吳永謙今年61歲,于1985年7月取得南京大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位,1993年5月進(jìn)一步取得美國(guó)韋恩州立大學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位及于1994年1月至1995年12月獲委任為美國(guó)布蘭迪斯大學(xué)生物化學(xué)系博士后研究員。

回國(guó)之前,吳永謙曾就職于勃林格殷格翰以及吉利德,擁有約10年的海外醫(yī)藥研發(fā)及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。2008年至2010年,吳永謙還曾是美國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)藥物化學(xué)分會(huì)長(zhǎng)期規(guī)劃委員會(huì)委員。2011年,吳永謙回國(guó),加入四環(huán)醫(yī)藥,于2011年1月至2012年12月?lián)嗡沫h(huán)醫(yī)藥全資附屬公司山東軒竹醫(yī)藥的項(xiàng)目管理高級(jí)副總裁,于2013年1月至2016年5月?lián)紊綎|軒竹醫(yī)藥的總經(jīng)理。此外,在2014年至2015年間,吳永謙還擔(dān)任四環(huán)醫(yī)藥的首席科學(xué)家。

就職于四環(huán)醫(yī)藥期間,吳永謙通過共同好友楊民民與吳希罕結(jié)識(shí),于2016年5月辭去山東軒竹醫(yī)藥總經(jīng)理一職,并于2016年6月入職藥捷安康。2016年11月,吳永謙收購(gòu)了藥捷安康40%股權(quán),并擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。截至IPO之前,吳永謙通過南京益鏷及南京吉旻瑞直接及間接持有藥捷安康已發(fā)行股本總額約34.29%;IPO完成后(假設(shè)超額配股權(quán)未獲行使),吳永謙將直接或間接持有已發(fā)行股本總額約32.98%,是藥捷安康的控股股東。


IPO前后藥捷安康股權(quán)框架,圖源招股書

在吳永謙入職與“掌權(quán)”之后,藥捷安康開始了在資本市場(chǎng)的狂奔,于2016年12月完成了第一輪融資。IPO之前,藥捷安康一共完成了9輪融資,累計(jì)融資金額17.23億元,前后獲得了先進(jìn)制造基金、國(guó)投大灣區(qū)基金、國(guó)投創(chuàng)業(yè)寧波基金、金浦健康基金二期、金浦健康基金三期、結(jié)構(gòu)調(diào)整基金、深圳領(lǐng)匯、蕪湖星睿及南京領(lǐng)益等二十多家機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2023年,藥捷安康完成IPO前最近一輪融資,投后估值高達(dá)45.9億元(按持股百分比34.29%,吳永謙身價(jià)約為15.739億元)。


藥捷安康IPO前融資歷史,圖源招股書

在完成私募融資的同時(shí),藥捷安康也在積極地前往更加廣闊的IPO市場(chǎng)。早在2021年8月,藥捷安康就曾遞表港交所,但公司在有關(guān)申請(qǐng)失效后不再進(jìn)行2021年港交所上市申請(qǐng)。2022年6月、2024年6月,藥捷安康分別第二次、第三次遞表港交所,但均以“失效”告終。2025年1月,藥捷安康第四次遞表港交所,總算如愿IPO,與國(guó)際資本、市場(chǎng)和技術(shù)深度融合,加速其創(chuàng)新藥物走向全球的步伐。

02

核心產(chǎn)品為全球首創(chuàng),適應(yīng)癥覆蓋多個(gè)癌種

十多年來,藥捷安康專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法,目前已擁有六種臨床階段候選產(chǎn)品及一種臨床前階段候選產(chǎn)品。


藥捷安康在研管線,圖源招股書

其核心產(chǎn)品Tinengotinib (TT-00420)是一種處于注冊(cè)臨床階段、自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的獨(dú)特MTK抑制劑,可靶向治療若干復(fù)發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤。其靶向三個(gè)關(guān)鍵通路,即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶。通過靶向一種或一組通路,Tinengotinib可靶向廣泛的癌癥類型。與FGFR的獨(dú)特結(jié)合模式使Tinengotinib能夠克服多克隆突變,使其靶向FGFR引起的癌癥(如FGFR變異的膽管癌及泛FGFR實(shí)體瘤),而關(guān)鍵通路的獨(dú)特組合使其能夠?qū)Χ喾N癌癥類型(包括前列腺癌、肝細(xì)胞癌、乳腺癌及膽道癌)有效。

招股書顯示,Tinengotinib是全球首個(gè)且唯一已進(jìn)入注冊(cè)臨床階段治療FGFR抑制劑復(fù)發(fā)或難治性CCA患者的研究藥物。在CCA領(lǐng)域,目前并無三線治療的建議選擇,患者僅能選擇臨床獲益尚不明確的化療。針對(duì)這一痛點(diǎn),Tinengotinib采用獨(dú)特的化學(xué)骨架和獨(dú)特的FGFR結(jié)合機(jī)制,能夠繞過獲得性耐藥機(jī)制,有潛力成為治療晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的重磅藥物,填補(bǔ)市場(chǎng)空白。目前,該管線正在國(guó)內(nèi)外進(jìn)行Ⅲ期多區(qū)域臨床試驗(yàn)。相關(guān)臨床數(shù)據(jù)顯示,與化療數(shù)據(jù)相比,Tinengotinib顯著延長(zhǎng)三線晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的生存期,顯示出明顯的臨床益處。

招股書顯示,Tinengotinib也是全球首個(gè)和唯一一個(gè)可能同時(shí)抑制FGFR/JAK通路,且針對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)有臨床療效證據(jù)的研究藥物。在mCRPC領(lǐng)域,全球患者的五年生存率低于30%。目前,一線及二線治療方法仍主要涉及新型內(nèi)分泌治療及化療,有耐藥性及病情進(jìn)展的患者缺乏新的有效治療藥物。通過抑制FGFR/JAK信號(hào)傳導(dǎo)通路,Tinengotinib能夠破壞并逆轉(zhuǎn)前列腺癌的譜系可塑過程,恢復(fù)雄激素受體的表現(xiàn)以及對(duì)mCRPC中新型激素治療的敏感性,有望為mCRPC患者帶來新的選擇。

整體來看,目前,全球就Tinengotinib已進(jìn)行或正在進(jìn)行共九項(xiàng)藥捷安康發(fā)起的臨床試驗(yàn),其中兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)于健康受試者進(jìn)行及七項(xiàng)臨床試驗(yàn)于實(shí)體瘤患者進(jìn)行,包括但不限于膽管癌、前列腺癌、HCC、乳腺癌及膽道癌。直至截止日期2023年9月26日,350名實(shí)體瘤患者接受Tinengotinib單一療法治療,包括295名美國(guó)患者及55名中國(guó)患者。匯總安全性及耐受性數(shù)據(jù)顯示,實(shí)體瘤患者對(duì)Tinengotinib耐受良好。

基于過往良好的數(shù)據(jù),Tinengotinib已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予治療膽管癌的突破性治療品種認(rèn)定、FDA授予治療膽管癌及mCRPC的快速通道認(rèn)定(Fast-Track Designations)、FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認(rèn)定,以及EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定。Tinengotinib的臨床數(shù)據(jù)已在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology)、歐洲腫瘤學(xué)會(huì)(European Society of Medical Oncology)、圣安東尼奧乳腺癌專題討論會(huì)(San Antonio Breast Cancer Symposium)和美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(American Association for Cancer Research)等主要國(guó)際醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表或口頭報(bào)告。

除核心產(chǎn)品外,藥捷安康還在推進(jìn)腫瘤、炎癥及心血管代謝疾病的多個(gè)臨床項(xiàng)目。

在腫瘤疾病領(lǐng)域,藥捷安康目前正在推進(jìn)兩種在各自細(xì)分領(lǐng)域中具有同類最佳潛力的候選產(chǎn)品。TT-00973是潛在同類最佳的新型AXL/FLT3抑制劑,在抑制腫瘤細(xì)胞中AXL的磷酸化和激活方面具有高活性,使其有效治療AXL的過度表達(dá)實(shí)體瘤。TT-01488是潛在的同類最佳、非共價(jià)、可逆性BTK抑制劑,可以克服對(duì)多種復(fù)發(fā)或難治血液系統(tǒng)惡性腫瘤中經(jīng)前線共價(jià)BTK抑制劑治療的獲得性耐藥。

在炎癥疾病領(lǐng)域,藥捷安康正在開發(fā)TT-01688(一種主要用于治療UC及AD的高選擇性口服S1P1調(diào)節(jié)劑)、TT-01025(一種用于治療NASH的潛在同類最佳不可逆VAP-1抑制劑)。在心臟代謝疾病領(lǐng)域,藥捷安康正在開發(fā)TT-00920(一種高選擇性的口服PDE9抑制劑)。此外,藥捷安康還在開發(fā)其他新型臨床前階段候選藥物,包括用于治療代謝及炎癥性疾病的NLRP3抑制劑TT-02332。

03

兩年虧損超6億,賬上資金可覆蓋未來12個(gè)月

目前,藥捷安康尚未有商業(yè)化產(chǎn)品,不過,這對(duì)于大多尚處研發(fā)階段的港股Biotech來說,倒也并不罕見。

由于管線研發(fā)和企業(yè)管理需要持續(xù)輸入資金,截至2023年及2024年12月31日止年度,藥捷安康分別產(chǎn)生虧損3.434億元及2.746億元,兩年合計(jì)虧損6.18億元;研發(fā)成本分別為3.445億元及2.44億元。其中,核心產(chǎn)品研發(fā)成本分別為2.364億元及1.718億元,分別占相應(yīng)期間研發(fā)成本總額的68.6%及70.4%以及經(jīng)營(yíng)費(fèi)用總額(即研發(fā)成本及管理費(fèi)用)的61.6%及58.9%。

為了應(yīng)對(duì)企業(yè)持續(xù)的高昂的研發(fā)投入,藥捷安康也在積極進(jìn)行BD合作。2020年,藥捷安康曾將TT-01025對(duì)外授權(quán)給LG Chem于全球(不包括中國(guó)及日本)使用。據(jù)韓聯(lián)社當(dāng)時(shí)報(bào)道,LG Chem獲得TT-01025在美洲、歐洲等地獨(dú)家研發(fā)有關(guān)藥物的資格與分銷權(quán),包括預(yù)付款和各階段技術(shù)費(fèi)用在內(nèi),LG Chem最多將向藥捷安康支付3.5億美元。但從招股書分析,藥捷安康授權(quán)TT-01025所獲得的收入并不多。2022年、2023年,藥捷安康收入分別為12.4萬元、118.1萬元,主要是對(duì)外授權(quán)TT-01025獲得的收入。2023年,經(jīng)過雙方同意后,該合作終止,至于終止原因是什么,招股書并未披露。

除了與LG Chem進(jìn)行過BD交易外,藥捷安康還與羅氏、帝人、EA Pharmaceuticals(日本)、F. Hoffmann-La Roche Ltd(瑞士)等企業(yè)達(dá)成過臨床合作、聯(lián)合研發(fā)及授權(quán)引進(jìn)等方面的合作,獲得了一系列創(chuàng)新技術(shù)及國(guó)際臨床開發(fā)資源,加速其管線開發(fā)進(jìn)程。

根據(jù)招股書顯示,截至2024年12月31日,藥捷安康擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物人民幣5.695億元,其營(yíng)運(yùn)資金足以應(yīng)付至少未來12個(gè)月成本的125%,包括研發(fā)成本及管理費(fèi)用。藥捷安康本次IPO,如按發(fā)售價(jià)13.15港元每股計(jì)算,且假設(shè)超額配股權(quán)并無獲行使,經(jīng)扣除IPO包銷費(fèi)用及傭金以及估計(jì)費(fèi)用后,估計(jì)將獲得約1.613億港元,可為處于研發(fā)階段的公司帶來灰分回血作用。

本次IPO之后,藥捷安康擬將所得款項(xiàng)的約90.0%或1.452億港元用于核心產(chǎn)品Tinengotinib正在進(jìn)行單藥治療CCA的多區(qū)域注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn);約10.0%或1610萬港元用于一般營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。

總體來看,小分子藥物目前仍是癌癥治療的一種重要方式。在全球,根據(jù)2022年的藥物銷售收入,在十大腫瘤藥物中有五個(gè)是小分子藥物。同樣,在中國(guó),根據(jù)2022年的銷售收入,在十大腫瘤藥物中有五個(gè)是小分子藥物。截至目前,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)超100種新型小分子腫瘤靶向藥物,而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局則已批準(zhǔn)95種此類藥物。2018年至2023年,F(xiàn)DA及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的腫瘤藥物中有三分之一為小分子靶向藥物。藥捷安康的小分子核心產(chǎn)品Tinengotinib,作為全球首創(chuàng)的多靶點(diǎn)激酶(MTK)抑制劑,有望為膽管癌后線治療帶來破局之路。

*封面來源:123rf

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