動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，霆升科技宣布完成近億元B+輪融資，由倚鋒資本領(lǐng)投，原有股東方啟明創(chuàng)投、黃埔醫(yī)藥基金跟投，本輪融資由星橋資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

值得關(guān)注的是，霆升科技于4月29日成功完成中國(guó)首例4D ICE人體臨床研究，這一突破不僅標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)在心血管介入影像領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從"跟跑"到"并跑"的關(guān)鍵跨越，更印證了霆升科技從首款國(guó)產(chǎn)2D ICE導(dǎo)管到4D ICE的全鏈條自主創(chuàng)新體系已構(gòu)建成熟。

本輪融資資金將進(jìn)一步加大4D心腔內(nèi)超聲（4D ICE）的研發(fā)及臨床投入，為即將開展的工藝量產(chǎn)做好充分的準(zhǔn)備。

2D ICE群雄逐鹿，商業(yè)化大幕徐徐展開

近年來，心臟內(nèi)超聲（ICE）賽道呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2D ICE全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年突破14億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率維持在12%以上。

過去十年，中國(guó)心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管市場(chǎng)主要由外企品牌壟斷。不過，霆升科技于2023年11月推出了國(guó)產(chǎn)首款獲批的2D ICE產(chǎn)品。自此開始，一場(chǎng)由國(guó)產(chǎn)力量主導(dǎo)的“破壁之戰(zhàn)”悄然打響。

（霆升科技自主研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)心腔內(nèi)超聲）

目前，心腔內(nèi)超聲（ICE）產(chǎn)品已正式納入國(guó)內(nèi)集采目錄。最新數(shù)據(jù)顯示，已有4家國(guó)內(nèi)企業(yè)成功獲批7張2D ICE產(chǎn)品的中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)證，其中霆升科技以4張注冊(cè)證占據(jù)半數(shù)以上份額，充分彰顯了其在該領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位和市場(chǎng)主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)。

隨著市場(chǎng)潛力逐步釋放，預(yù)計(jì)未來1-2年內(nèi)心腔內(nèi)超聲賽道將迎來更多國(guó)產(chǎn)廠商入局。但受國(guó)內(nèi)準(zhǔn)入環(huán)境、集采政策、臨床使用習(xí)慣等綜合影響，早期獲批企業(yè)（含進(jìn)口品牌）有望依靠先發(fā)優(yōu)勢(shì)把握住入院窗口機(jī)會(huì)，占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，形成行業(yè)馬太效應(yīng)。

從產(chǎn)業(yè)視角深入剖析心腔內(nèi)超聲賽道，影像質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ)，規(guī)模化生產(chǎn)成本控制是核心競(jìng)爭(zhēng)力，商業(yè)化能力是關(guān)鍵要素。霆升科技憑借高質(zhì)量的圖像質(zhì)量、規(guī)模化的成本優(yōu)勢(shì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，正加速技術(shù)落地，服務(wù)更多病患。

4D ICE心臟黃金眼 重構(gòu)百億市場(chǎng)

ICE主要用于電生理以及結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療。

2024年中國(guó)電生理手術(shù)量已經(jīng)超過30萬例，市場(chǎng)規(guī)模超百億。全球結(jié)構(gòu)心手術(shù)量也在快速增長(zhǎng)，2024年僅愛德華一家TAVR收入就超過40億美元。

隨著臨床需求端的持續(xù)放大，傳統(tǒng)2D ICE在復(fù)雜結(jié)構(gòu)性心臟病及電生理手術(shù)中已顯現(xiàn)出局限性，部分手術(shù)場(chǎng)景難以滿足實(shí)際應(yīng)用需求。

此種背景下，基于ASIC 芯片的4D ICE臨床應(yīng)用價(jià)值正在逐步被證實(shí)和加強(qiáng)。4D ICE既可運(yùn)用于2D ICE的所有手術(shù)場(chǎng)景，又可以在2D ICE無法解決的手術(shù)場(chǎng)景上進(jìn)行精準(zhǔn)的影像指導(dǎo)。4D ICE為臨床醫(yī)生提供的心臟實(shí)時(shí)三維立體的影像，會(huì)給產(chǎn)業(yè)帶來全新的發(fā)展視角，真正從二維走向?qū)崟r(shí)三維。

（實(shí)時(shí)三維立體影像，心室舒張期三尖瓣瓣葉呈開放狀態(tài)）

從海外發(fā)展來看，目前 4D ICE 主要應(yīng)用在左心耳封堵、二尖瓣修復(fù)手術(shù)、三尖瓣修復(fù)手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)、房顫射頻消融手術(shù)、PFA 消融手術(shù)、冷凍消融手術(shù)、復(fù)雜的先天性心臟病手術(shù)等。

另外，對(duì)于剛上市獲批的二尖瓣及三尖瓣置換手術(shù)等更復(fù)雜手術(shù)，4D ICE也更有用武之地。在結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)及電生理手術(shù)這兩大主要心血管疾病手術(shù)場(chǎng)景中，隨著終端價(jià)格的下降，未來 4D ICE 有望逐步替代 2D ICE 及 TEE 成為臨床主用影像器械。

4D ICE憑借動(dòng)態(tài)四維影像助力術(shù)者快速定位，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)安全性，為復(fù)雜心臟介入手術(shù)提供全新解決方案。

突破4D ICE技術(shù)壁壘，中國(guó)第一，全球第三

當(dāng)下，全球目前真正完成 ASIC 集成 4D ICE 研發(fā)且進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的企業(yè)僅三家：即飛利浦、強(qiáng)生、以及霆升科技。霆升科技是國(guó)內(nèi)唯一一家完成 ASIC 集成 4D ICE 研發(fā)且進(jìn)入臨床階段的企業(yè)。

要實(shí)現(xiàn)4D ICE的成功研發(fā)，首先需要攻克包括 ASIC 芯片研發(fā)、ASIC 設(shè)計(jì)與超聲換能器設(shè)計(jì)、合格的 4D ICE 芯片流片等一系列超高難度的復(fù)雜技術(shù)難題，且完成一次合格的 4D ICE ASIC交付至少需要3次及以上流片，單次 ASIC 設(shè)計(jì)及流片成本將近1000多萬元。這是一個(gè)長(zhǎng)周期高投入高風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)方向。

完成ASIC流片僅是起點(diǎn)，構(gòu)建高端換能器制造體系才是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化的關(guān)鍵。該體系將完成ASIC-面陣換能器的微米級(jí)精密切割與粘合、批量化穩(wěn)定聲學(xué)性能的輸出。

目前全球僅4家工廠具備該技術(shù)能力，其中有3家位于海外，分別是韓國(guó)西門子工廠（即強(qiáng)生）、歐洲雅培工廠、美國(guó)飛利浦工廠，中國(guó)則擁有唯一一家此類企業(yè)：霆升科技，它也是中國(guó)唯一一家可自主實(shí)現(xiàn)心腔內(nèi)超聲換能器批量化投產(chǎn)的場(chǎng)地。

值得注意的是，建設(shè)此類高端換能器制造體系的建設(shè)至少需要耗資 5000 萬元，且需要配備完整的換能器及材料方向人才梯隊(duì)，因此這是一個(gè)需要長(zhǎng)期高投入的技術(shù)方向。

要真正實(shí)現(xiàn)4D ICE的優(yōu)質(zhì)成像，僅完成探頭制造是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，更需要超聲主機(jī)的深度協(xié)同開發(fā)。目前國(guó)內(nèi)具備ASIC芯片適配能力的4D心臟超聲主機(jī)極為稀缺，僅有1-2家能夠滿足技術(shù)要求。4D 心臟成像超聲系統(tǒng)在這個(gè)方向的人力及算法投入亦是巨大的。

霆升科技在上述3個(gè)方向的布局與技術(shù)積累均已完成，領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯，擁有充足的技術(shù)代差優(yōu)勢(shì)及時(shí)間優(yōu)勢(shì)。近期，霆升科技完成的近億元 B+輪融資，將進(jìn)一步鞏固其在4D ICE 的研發(fā)及臨床投入，早日將4D ICE推向市場(chǎng)。

霆升科技CEO張冬宇表示：4D ICE代表著心血管介入影像技術(shù)的頂尖高度，團(tuán)隊(duì)能在4年內(nèi)成功完成該產(chǎn)品的開發(fā)并順利完成首例人體臨床試驗(yàn)，得益于霆升科技扎實(shí)的底層技術(shù)積累、充足的研發(fā)投入保障及卓越高效的團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力。4D ICE的成功研發(fā)，為公司未來的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力，將顯著提升公司在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，標(biāo)志著團(tuán)隊(duì)在實(shí)現(xiàn)"成為具有影響力的醫(yī)療器械中國(guó)制造品牌"的愿景上邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

倚鋒資本董事總經(jīng)理范融奎表示：心腔內(nèi)介入超聲（ICE）作為各種心臟電生理與結(jié)構(gòu)心介入手術(shù)的“眼睛”，已不斷取得臨床認(rèn)可。產(chǎn)品整體技術(shù)壁壘高，目前處于國(guó)產(chǎn)替代的前夜。霆升科技團(tuán)隊(duì)擁有強(qiáng)大的醫(yī)工結(jié)合和創(chuàng)新能力、深厚的技術(shù)積累和工程轉(zhuǎn)化能力以及豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和執(zhí)行力，核心產(chǎn)品2D ICE為國(guó)產(chǎn)首家通過醫(yī)療器械綠色通道獲證的產(chǎn)品并迅速取得較好的商業(yè)化成績(jī)，4D ICE率先完成首例人體研究，并在底層核心零部件供應(yīng)鏈自主開發(fā)上取得重大突破，有望在未來競(jìng)爭(zhēng)中最大化其成本和差異化優(yōu)勢(shì)。倚鋒資本看好霆升科技作為心腔內(nèi)介入超聲領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)智能化發(fā)展。

星橋資本負(fù)責(zé)人郭愷表示：霆升科技作為國(guó)內(nèi)心腔內(nèi)超聲的領(lǐng)軍企業(yè)，從2D ICE到4D ICE，從國(guó)產(chǎn)首個(gè)實(shí)現(xiàn)換能器自研自產(chǎn)到完成ASIC芯片流片，7年間完成數(shù)個(gè)“零的突破”，實(shí)現(xiàn)真正意義上的國(guó)產(chǎn)替代，技術(shù)引領(lǐng)伴隨中國(guó)電生理相關(guān)領(lǐng)域的高速增長(zhǎng)，相信霆升一定會(huì)在更廣闊的舞臺(tái)持續(xù)綻放光彩！

霆升科技簡(jiǎn)介

2024年江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)，由超聲領(lǐng)域資深科學(xué)家、心內(nèi)科醫(yī)師和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立，總部位于中國(guó)南京，在中美兩地設(shè)有研發(fā)中心，由國(guó)家重點(diǎn)工程A類人才（海歸博士）牽頭組建了一支國(guó)際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與全球知名臨床團(tuán)隊(duì)及國(guó)內(nèi)頂級(jí)聲學(xué)科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行深度合作。公司聚焦超聲在心臟電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病方向的技術(shù)創(chuàng)新，通過成像、標(biāo)測(cè)、消融能量的聯(lián)合應(yīng)用，立志于讓更多心臟疾病患者獲得更有效的治療。

關(guān)于倚鋒資本

倚鋒資本是國(guó)內(nèi)最早的一批生物醫(yī)藥專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，投資團(tuán)隊(duì)由一批來自國(guó)內(nèi)外頂尖院校的生物醫(yī)藥專業(yè)博士組成，專注于全球生物醫(yī)藥VC/PE投資，深度篩選并投資了微芯生物、前沿生物、亞盛醫(yī)藥、普門科技、禾元生物、和元生物、亞虹醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、北芯生命、思路迪醫(yī)藥、荃信生物、天勤生物、華昊中天、真實(shí)生物等100余家境內(nèi)外優(yōu)質(zhì)企業(yè)。憑借出色的投資業(yè)績(jī)和卓越的投研實(shí)力，倚鋒資本屢獲業(yè)界殊榮，多次攬獲包括清科·年度中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)、清科·中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng)、投中榜·年度最佳退出案例TOP10、投中榜·年度最佳生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)TOP10、投中榜·年度粵港澳大灣區(qū)最佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)TOP30、母基金·年度最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP30、中國(guó)最具活力的藥物創(chuàng)新投資機(jī)構(gòu)等榮譽(yù)，連續(xù)多年被評(píng)為“深圳市十佳創(chuàng)投機(jī)構(gòu)”，曾受到世界頂級(jí)期刊《Nature》專訪。

倚鋒旨在以資本推動(dòng)生物科技成果產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)過數(shù)年的積累，倚鋒形成“以創(chuàng)業(yè)者為中心，以價(jià)值創(chuàng)造者為本”的理念，打造出一支經(jīng)驗(yàn)豐富、特色鮮明的專業(yè)化投資團(tuán)隊(duì)，并堅(jiān)持投資、融資、風(fēng)控、管理、服務(wù)“五位一體”系統(tǒng)化運(yùn)營(yíng)，致力于成為以人為本、值得信賴、基業(yè)長(zhǎng)青的卓越投資機(jī)構(gòu)。

關(guān)于啟明創(chuàng)投

啟明創(chuàng)投成立于2006年。目前，啟明創(chuàng)投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產(chǎn)總額達(dá)到95億美元。自成立至今，專注于投資科技及消費(fèi)（Technology and Consumer, T&C）、醫(yī)療健康（Healthcare）等行業(yè)早期和成長(zhǎng)期的優(yōu)秀企業(yè)。截至目前，啟明創(chuàng)投已投資超過580家高速成長(zhǎng)的創(chuàng)新企業(yè)，其中有超過210家分別在美國(guó)紐交所、納斯達(dá)克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通過并購(gòu)等方式退出，有80多家企業(yè)成為行業(yè)公認(rèn)的獨(dú)角獸或超級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)。

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)中，很多已經(jīng)成長(zhǎng)為各自領(lǐng)域中最具影響力的公司，包括小米集團(tuán)（01810.HK）、美團(tuán)（03690.HK）、嗶哩嗶哩（NASDAQ:BILI, 09626.HK）、知乎（NYSE:ZH, 02390.HK）、石頭科技（688169.SH）、優(yōu)必選（09880.HK）、文遠(yuǎn)知行（NASDAQ:WRD）、甘李藥業(yè)（603087.SH）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ, 03347.HK）、再鼎醫(yī)藥（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）、康希諾生物（688185.SH, 06185.HK）、Schr?dinger（NASDAQ:SDGR）、惠泰醫(yī)療（688617.SH）、三友醫(yī)療（688085.SH）、艾德生物（300685.SZ）、貝瑞基因（000710.SZ）、神州細(xì)胞（688520.SH）、圓心科技、英矽智能、宜聯(lián)生物、禮新醫(yī)藥、智譜AI、階躍星辰、壁仞科技等。

關(guān)于黃埔醫(yī)藥基金

黃埔醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資管理機(jī)構(gòu)，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團(tuán)、力鼎資本、百濟(jì)神州、國(guó)聚創(chuàng)投，專注生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資，在生物藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、合成生物等領(lǐng)域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟(jì)神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)，立足粵港澳大灣區(qū)，承接中國(guó)乃至全球?qū)W術(shù)資源，致力于生命科學(xué)、創(chuàng)新醫(yī)療及合成生物項(xiàng)目的孵化賦能，與杰出的創(chuàng)業(yè)者緊密合作，共創(chuàng)一流產(chǎn)品，為人類戰(zhàn)勝疾病促進(jìn)健康造福。

關(guān)于星橋資本

星橋資本是由業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊(duì)組成的中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投行，專注于為醫(yī)療企業(yè)提供卓越的融資服務(wù)和并購(gòu)重組復(fù)雜交易的解決方案。憑借團(tuán)隊(duì)的深厚行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和敏銳洞察力，我們致力于搭建企業(yè)與資本的橋梁，助力企業(yè)的發(fā)展。