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全球白癜風患者達1.2億,泰恩康創新藥II期臨床取得階段性突破

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每年的6月25日是世界白癜風日,旨在喚起公眾對白癜風疾病的關注,推動科學診療理念的普及,消除對患者的誤解與歧視。這一紀念日的設立,與流行音樂之王邁克爾?杰克遜密切相關,他因患嚴重白癜風,長期用藥及化妝掩蓋,導致全身白化,卻常被誤解為“漂白”皮膚,為還原真相、普及疾病知識,才有了這樣一個特殊的日子。

一、病因復雜、癥狀多樣的白癜風

白癜風(Vitiligo)是由于皮膚黑素細胞被破壞,引發皮膚黑色素缺乏,形成局部白斑的疾病。其病因復雜,可能與自身免疫系統疾病、遺傳、神經化學物質、精神因素(過度勞累、焦慮、壓力過大)、皮膚損傷(嚴重的曬傷或割傷)、生活或工作中接觸某些化學物品等因素有關。

據相關數據統計,全球白癜風患者人數高達1.2億,其中我國白癜風患者人數近2000萬人,多數發病于20歲之前的青少年時期,以我國為例,63.4%的患者是年齡小于20歲的青少年。

白癜風的典型癥狀為皮膚白斑,初發時斑塊大小不一,顏色也會有所不同,病情加重可以引起白發。白斑可單獨出現在一個部位,或廣泛分布,也可完全或部分沿某一神經節段單側發病。少部分患者有明顯的季節性,一般春末夏初病情發展加重,冬季緩解。白斑常出現在面部、頸部、手背、手指、腕部、前臂、腹部及腰骶部等部位,口唇、陰部及肛門黏膜、腋窩、腹股溝等處也可發病。頭面部白癜風常見白發。白癜風患者通常表現為一片或幾片大小不一的白色斑片,斑片中心通常白色顯著,而其周圍皮膚呈淡白色。如果皮膚下有血管,斑片可能略呈粉紅色。斑片可以是圓形、橢圓形、不規則形或線狀。典型白癜風患者的白斑為乳白色或瓷白色,和周圍皮膚之間的邊界清楚。大多數患者無自覺癥狀,少數發病前及發病初期可有濕疹樣、體癬樣等炎癥表現,進展期可有短時瘙癢。

根據白斑的分布特征和皮損面積,白癜風可分為節段型、非節段型(尋常型)、混合型、未定類型(局限型)四大類。其中,非節段型白癜風又包括顏面型、肢端型、散發型、泛發型、黏膜型等。

由于白癜風好發于面部、頸部、手背等暴露部位,不僅影響患者的外貌,還可能帶來心理壓力和社會交往困難。盡管白癜風不傳染、對人體的一般健康并無直接威脅,但其慢性、頑固性的特點使得患者需要長期治療和管理。

二、白癜風的治療:多管齊下,精準施策

白癜風的治療需根據病情輕重及個體差異進行個性化選擇。目前,主要的治療方法包括外用藥物、光療、手術治療以及心理治療等。

1.外用藥物:包括糖皮質激素藥膏(如鹵米松乳膏、糠酸莫米松乳膏)、鈣調神經磷酸酶抑制劑(如他克莫司軟膏、吡美莫司乳膏),維生素D3衍生物(如卡泊三醇軟膏、他西醇軟膏)等,可通過抑制免疫反應、減少炎癥或促進黑素細胞再生來發揮作用。

2.光療:包括窄譜中波紫外線(NB-UVB)和308準分子激光等,通過刺激色素細胞的產生和分化,有助于改善皮膚顏色。

3.手術治療:對于穩定期的白癜風患者,可采用自體表皮移植等手術治療方法,將正常皮膚的表皮移植到白斑處,以恢復皮膚色素。

4.心理治療:如認知行為療法,可幫助患者緩解焦慮、抑郁等情緒,提高生活質量。

此外,患者在日常生活中還需注意防曬、調整飲食結構、保持營養均衡等,以輔助治療并改善病情。

三、白癜風藥物研發推進,沖擊百億市場藍海

摩熵醫藥數據庫顯示,全球共有35款白癜風治療新藥在研,有5款新藥成功獲批,包括:諾華的鹵米松、BMS先聲藥業的阿巴西普、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的利特普替尼以及蘇州澤璟生物制藥的杰克替尼。


截圖來源:摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

值得一提的是,白癜風藥物的銷售數據也十分亮眼,全球白癜風藥物銷售額達50+億美元,全國醫院(全終端)銷售額在近三年均保持在千億元左右/年,且市場潛力呈現出不斷攀升的趨勢!


截圖來源:摩熵醫藥-全國醫院(全終端)銷售數據庫

此外,目前全球范圍內還有多個針對白癜風的新藥正在研發中,包括JAK抑制劑、PDE4抑制劑、白介素抑制劑等。其中,泰恩康公司旗下的CKBA軟膏研發備受關注。

JAK抑制劑:如魯索替尼乳膏、托法替布等,通過抑制JAK-STAT信號通路減少促炎細胞因子釋放,從而調控異常免疫反應。魯索替尼乳膏是唯一一款FDA獲批用于治療白癜風進行皮損復色的JAK抑制劑,但其在國內尚未正式上市。



PDE4抑制劑:如阿普米司特,通過抑制磷酸二酯酶4減少炎癥因子釋放,同時促進黑素細胞功能。

創新藥物:如泰恩康研發的CKBA軟膏——基于乳香中天然產物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結構改造、設計并篩選出的first-in-class(FIC)藥物分子。CKBA通過靶向ACC1和MFE2調控細胞脂代謝,可有效抑制自身反應性CD8+ TRM細胞產生IFN-γ,抑制其殺傷黑素細胞。


截圖來源:摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

2025年6月16日,上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院王宏林團隊在免疫學國際頂級期刊《Immunity》發表重要研究成果,首次揭示了白癜風的神經免疫致病新機制,并為CKBA軟膏的研發提供了新的理論依據和靶標。目前,CKBA軟膏針對白癜風的II期臨床試驗正在穩步推進,且已完成全國22個中心200例白癜風受試者的出組工作,正在進行數據清理和數據分析等工作。若進展順利,CKBA軟膏有望成為該領域首個獲批的創新藥物,為白癜風治療提供全新的解決方案。

結語

世界白癜風日的設立,讓我們更加關注這一疾病和患者群體。白癜風雖然病因復雜,治療難度大,但隨著醫學研究的不斷深入,新的治療方式和藥物不斷涌現,為患者帶來了新的希望。未來,我們期待更多創新藥物能夠成功上市,為白癜風患者提供更優質、更有效的治療方案,讓他們能夠重拾自信,回歸正常生活。同時,我們也呼吁社會各界給予白癜風患者更多的理解和關愛,消除對他們的誤解與歧視,共同營造一個包容、和諧的社會環境。

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