隨著科學技術的不斷進步和藥品質量控制要求的日益嚴格，藥典作為藥品質量標準的重要依據，也在不斷更新和完善。2025年版《中國藥典》即將實施，其中對偏光應力儀的規定相較于舊版藥典有了顯著的變化。山東泉科瑞達依據2025藥典專業研發了PGY-03偏光應力儀，對玻璃制品的內應力進行測定。

一、舊版藥典對偏光應力儀的規定

在2020年版《中國藥典》中，偏光應力儀主要用于測定玻璃容器的內應力。具體規定如下：

1. 測量原理：采用偏振光干涉原理，通過測量光程差來推斷玻璃內應力的大小。
2. 儀器要求：要求儀器具有高精度的光學系統，能夠準確測量光程差。
3. 操作方法：詳細規定了操作步驟，包括樣品準備、測量過程和數據處理等。
4. 結果判定：規定了內應力的合格標準，超出標準范圍的玻璃容器應予以剔除。

二、2025版藥典對偏光應力儀的新規定

2025版藥典在繼承舊版藥典的基礎上，對偏光應力儀的規定進行了進一步的細化和優化，具體表現在以下幾個方面：

1. 測量原理的深化
   • 雙折射現象：2025版藥典更詳細地解釋了偏振光通過存在內應力的玻璃時產生的雙折射現象，強調了光程差與內應力之間的關系。
   • 數學關系：引入了具體的數學公式 ( T = 565 \theta / 180 = 3.14 \theta )，明確了光程差 ( T ) 與旋轉角度 ( \theta ) 之間的關系，為精確測量提供了理論依據。

1. 儀器要求的提升
   • 高精度測量：要求偏光應力儀具備更高的測量精度，能夠捕捉到細微的光程差變化。
   • 輔助設備：新增了對玻璃瓶罐壁厚測試儀的要求，強調了壁厚對光程差測量的影響，要求綜合考慮壁厚因素以提高檢測結果的準確性。
   • 靈敏色片和1/4波片：要求儀器配備靈敏色片和1/4波片，以補償雙折射效應和樣品厚度不均勻引起的光程差，確保測量結果的精確性。
2. 操作方法的優化
   • 直觀顯示：要求儀器配備清晰的彩色液晶屏，能夠直觀顯示檢測結果，簡化操作流程，提高檢測效率。
   • 簡便操作：強調了操作的簡便性，使得非專業操作人員也能輕松上手，提高了儀器的適用范圍。
3. 結果判定的細化
   • 標準范圍：進一步明確了內應力的合格標準，規定了具體的數值范圍，確保檢測結果的可操作性和一致性。
   • 數據記錄：要求詳細記錄每次檢測的數據，便于后續的質量追溯和分析。

三、新舊版藥典規定的對比

1. 測量原理：2025版藥典對測量原理的解釋更加深入，引入了具體的數學公式，為精確測量提供了理論支持。
2. 儀器要求：2025版藥典對儀器的精度和輔助設備提出了更高的要求，強調了綜合考慮壁厚因素的重要性。
3. 操作方法：2025版藥典簡化了操作流程，提高了檢測效率和適用范圍。
4. 結果判定：2025版藥典細化了內應力的合格標準，增加了數據記錄的要求，確保了檢測結果的可操作性和一致性。

四、結語

2025版《中國藥典》對偏光應力儀的規定更加科學、嚴謹和實用，不僅提高了檢測結果的準確性，還簡化了操作流程，擴大了適用范圍。這些新規定將有助于企業更好地控制玻璃容器的質量，保障藥品的安全性和有效性。