7月2日，NMPA官網(wǎng)顯示，金賽藥業(yè)注射用伏欣奇拜單抗（曾用名：注射用金納單抗）的上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的IL-1β單抗。

伏欣奇拜單抗是一種抗白介素1-β（IL-1β）全人源單克隆抗體。IL-1β屬于IL-1家族成員，而IL-1家族成員作為具有多種局部和全身效應(yīng)的多效細(xì)胞因子，是先天免疫和炎癥反應(yīng)的中樞介質(zhì)。從發(fā)病機(jī)制來說，IL-1β是急性痛風(fēng)發(fā)作的關(guān)鍵介質(zhì)，靶向抗IL-1β治療是治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的一個(gè)有價(jià)值的選擇。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，目前全球范圍內(nèi)僅有一款I(lǐng)L-1β單抗獲批上市，即諾華的卡那奴單抗，但該產(chǎn)品尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，諾華曾主動(dòng)終止了卡那奴單抗在中國(guó)的兩項(xiàng)III期研究。

2022年12月，金賽藥業(yè)啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估伏欣奇拜單抗治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性對(duì)照III期研究（CTR20223136）。

痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是痛風(fēng)的最常見首發(fā)癥狀，亦是痛風(fēng)的最基本類型。

Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

歡迎轉(zhuǎn)發(fā)分享及合理引用，引用時(shí)請(qǐng)?jiān)陲@要位置標(biāo)明文章來源；如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)給微信公眾號(hào)后臺(tái)留言或發(fā)送消息，并注明公眾號(hào)名稱及ID。

免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對(duì)任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。