本報(bào)訊(記者 龐玲玲)7月1日起，由西安市市場(chǎng)監(jiān)管局修訂完成的新版藥品質(zhì)量管理體系，將在全市藥品零售企業(yè)全面推行實(shí)施。該體系以“全鏈條監(jiān)管、全方位服務(wù)”為核心，明確24項(xiàng)制度、9類崗位職責(zé)和12項(xiàng)操作規(guī)程，構(gòu)建起覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)全流程的規(guī)范化管理框架，標(biāo)志著全市藥品零售企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵一步。

新體系以《質(zhì)量管理制度》《崗位職責(zé)》《操作規(guī)程》為三大支柱。其中，24項(xiàng)管理制度涵蓋藥品追溯、執(zhí)業(yè)藥師管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，9類崗位職責(zé)則細(xì)化了主要負(fù)責(zé)人、處方審核人等崗位權(quán)責(zé)，12項(xiàng)操作規(guī)程針對(duì)藥品采購(gòu)、配送、銷售等環(huán)節(jié)制定標(biāo)準(zhǔn)化流程，全程防范藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

與此同時(shí)，新體系還進(jìn)一步規(guī)范了網(wǎng)絡(luò)銷售、遠(yuǎn)程審方等新興業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)行為，明確嚴(yán)禁銷售國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材品種，并建立防范“回流藥”管理機(jī)制，為企業(yè)提供合規(guī)指引，便于企業(yè)加強(qiáng)管理、及時(shí)培訓(xùn)、開(kāi)展自查、規(guī)范行為，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。

為確保政策落地見(jiàn)效，西安市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)同步啟動(dòng)“三送”專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)“送政策、送技能、送服務(wù)”，面向全市品零售企業(yè)及時(shí)開(kāi)展法律法規(guī)和制度體系培訓(xùn)，確保相關(guān)法律法規(guī)、工作要求和惠企政策直達(dá)快享，精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

責(zé)任編輯：安心 審核：楊勇

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