上海
近日，珍寶島藥業（603567.SH）研發管線迎來重要里程碑——1.1類中藥創新藥清降和胃顆粒II期臨床試驗在長沙市第三醫院成功實現全國首例受試者入組。此舉不僅標志著該項多中心臨床研究正式進入全面實施階段，更在推進中藥現代化與循證醫學研究層面邁出關鍵一步。
據了解，該關鍵性II期研究由中國中醫科學院廣安門醫院劉震書記擔任主要研究者，聯合全國9家高水平醫療機構共同開展。在珍寶島藥業項目團隊的高效統籌下，合同研究組織（CRO）北京博諾威醫藥科技發展公司與各參研中心研究者緊密協作，迅速完成嚴格的受試者篩選流程，確保了首例入組的高效達成。珍寶島藥業表示，將與CRO及全國研究者團隊通力合作，全力推進后續試驗進程，加速該創新中藥品種的上市步伐，以期早日為患者提供新的治療選擇。
清降和胃顆粒源于珍寶島藥業與北京中醫藥大學東方醫院合作的臨床經驗方，凝聚深厚學術底蘊。該藥以董建華院士創立的“通降理論”治療脾胃病精要為核心，經李軍祥教授對原院內制劑處方的深度優化而成，明確針對非糜爛性胃食管反流病（NERD）寒熱錯雜證這一復雜證型。相較于現有西醫治療方案常面臨的緩解率有限、易復發及藥物不良反應多等臨床痛點，清降和胃顆粒憑借其獨特的中醫組方原理，有望為患者提供更符合疾病特點、整體調節且耐受性更優的“中國方案”，未來上市將填補該中醫證候治療領域的市場空白。
此次清降和胃顆粒全國首例受試者成功入組，標志該品種的研發進程實現了實質性跨越：清降和胃顆粒從前期藥學、藥理及非臨床安全性探索已正式邁入驗證其治療NERD寒熱錯雜證有效性安全性的臨床階段（II期），是成藥性轉化的關鍵一躍。同時，全國10家中心同步啟動并快速實現入組，有力證明了研究方案的科學性、可行性以及項目團隊與各中心研究者高效協同的執行力，為后續大規模受試者招募和高質量數據收集奠定了堅實基礎。
珍寶島藥業清降和胃顆粒II期臨床的順利推進，不僅是企業創新研發的重要戰略推進節點，更是對NERD患者提供更優中醫藥解決方案的責任承諾，品種后續臨床進展將持續受業界與患者關注。
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