安徽
近日，省藥監(jiān)局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議暨監(jiān)管工作經(jīng)驗交流會。局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話，省局有關處室、各分局、直屬單位負責同志和工作人員，各設區(qū)市市場監(jiān)管局分管局領導、器械監(jiān)管科室負責人參加會議。
會議通報了第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患治理情況，分析研判了第二季度風險排查及全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，重點會商了生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械、一類醫(yī)療器械備案規(guī)范性、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風險、監(jiān)督抽檢不合格、未經(jīng)許可經(jīng)營三類醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械等風險的處置及防控措施。各市市場監(jiān)管局、各分局還就上半年醫(yī)療器械監(jiān)管亮點工作進行了書面交流。
會議強調(diào)，各級監(jiān)管部門要進一步提高站位，全面壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，落實監(jiān)管責任，協(xié)調(diào)推動地方政府更好落實屬地管理責任，堅持以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。一要實施精準監(jiān)管，聚焦高風險產(chǎn)品、重點品種及關鍵環(huán)節(jié)，積極探索開展穿透式監(jiān)管，系統(tǒng)防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險。二要嚴格依法行政，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持疏堵結合，處理好安全和發(fā)展的關系。三要強化隊伍建設，提高監(jiān)管人員專業(yè)能力，提升風險防控水平，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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