北京
深圳新聞網2025年7月9日訊（深圳特區報記者 易東）記者從深圳市市場監管局獲悉，近日，國家藥品監督管理局發布公告，深圳市維琪醫藥研發有限公司備案的化妝品新原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺（國妝原備字20210003）經3年安全監測，通過了中國食品藥品檢定研究院多輪嚴格技術核查，作為全國首批兩種新原料之一，納入《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》），實現了我國化妝品原料創新“0到1”的突破。
新原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺，2021年完成備案，商品名Erasin0003。維琪科技研發總監劉子建介紹，該原料研發時間長達6年，是一款結構創新的原料。
新原料納入《目錄》不僅是備案企業的喜事，對行業而言也具有重要意義。《化妝品監督管理條例》規定，經注冊、備案的化妝品新原料，投入使用后3年安全監測期屆滿未發生安全問題的，納入《目錄》。近兩年，越來越多企業研發的新原料進入安全監測期，業界一直在關注新原料的“入編”問題。
業內權威專家指出，這標志著新原料實現監管閉環，化妝品行業從原料管理到市場監督的全鏈條監管機制正式形成。后續，隨著納入《目錄》的新原料數量增加，化妝品企業的原料選擇范圍也將不斷擴大，企業創新發展有了更多可能。
深圳市市場監管局介紹，β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺納入《目錄》，將降低品牌方應用門檻，減少產品備案成本，縮短產品備案周期。
記者了解，化妝品新原料是產業高質量發展的關鍵，起到“芯片”作用。深圳原料研發企業從2022年的2家發展到目前的20余家，11家企業備案成功。截至今年6月，深企成功備案新原料34款，居全國第三；備案通過進入監測期新原料15款，居全國第二；2025年備案通過新原料14款，增量居全國第一。深圳已成為全國化妝品科技創新的標桿城市。
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