封面新聞記者 朱珠

繼獲批上市消息公布一個月后，7月8日北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“萬泰生物”）宣布，公司研發(fā)的九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗“馨可寧?9”的定價為499元／支。作為國產(chǎn)首款、全球第二款九價HPV疫苗，該疫苗定價僅為進口九價HPV疫苗的約40%。

首款國產(chǎn)九價HPV疫苗

過去HPV疫苗經(jīng)歷了“一針難求”的局面，雖目前全國多地已“隨到隨打”，但進口九價HPV疫苗獨占市場價格高昂，隨著國產(chǎn)疫苗獲批上市，有望進一步降低疫苗接種成本。除萬泰生物外，國產(chǎn)疫苗企業(yè)中，沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等公司的產(chǎn)品也在排隊上市。

那廣大女性何時能打上國產(chǎn)九價疫苗？7月9日，記者從成都多家社區(qū)衛(wèi)生服務中心了解到，目前HPV疫苗仍以進口為主，完成全程3針九價疫苗接種需近4000元，國產(chǎn)疫苗僅有二價產(chǎn)品，男性HPV疫苗供應充足。萬泰生物相關負責人回復封面新聞記者稱：“公司九價HPV疫苗取得藥品注冊證書后，尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準入等程序，上市銷售還需等待。”

國產(chǎn)首款九價HPV疫苗比進口的便宜60%

萬泰生物：批簽發(fā)之后會進入市場

作為女性最常見的惡性腫瘤之一，宮頸癌由高危型HPV持續(xù)感染引起，每年新增病例超過10萬例。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預防方式就是接種HPV疫苗。雖然如此，但過去因嚴重依賴高價進口疫苗，導致疫苗供不應求，一些偏遠地區(qū)的女性更難以接種到HPV疫苗。

首款國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市

6月4日，萬泰生物發(fā)布公告稱全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧?9）獲批上市，標志著中國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。7月8日，公司公布了“馨可寧?9”的定價為499元／支，該定價僅為進口疫苗的約40%。

公開資料顯示，馨可寧?9覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。這一國產(chǎn)首款九價HPV疫苗是由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關，歷時18年研發(fā)，截至2025年5月，僅九價HPV疫苗就完成研發(fā)投入約10億元。

那該疫苗什么時候能夠正式進入市場？7月9日，萬泰生物相關負責人回復封面新聞記者表示：“目前產(chǎn)品只是獲批上市，還需要中檢院批簽發(fā)，可以關注中檢院的公示結(jié)果，簽發(fā)之后才會銷售到各大城市去供選擇。”

在萬泰生物7月9日發(fā)布的投資者關系活動記錄表中，該公司相關負責人進一步表示，在九價HPV疫苗獲批后，公司已按既定計劃有序推動全國各省招補標工作，也在全力推進九價HPV疫苗WHO PQ認證進程，進行海外準入及拓展。

成都地區(qū)HPV疫苗仍以進口為主

男性九價HPV疫苗已隨到隨約

HPV疫苗一直是“爆款單品”的存在，因其是市面上少有可以預防癌癥的疫苗，但相較于二價和四價疫苗，由于九價HPV疫苗覆蓋的病毒型別更多，備受女性青睞。但在進口九價HPV疫苗獨占市場時期，不少女性不惜遠赴中國香港、中國澳門，甚至韓國、新加坡等地接種九價HPV疫苗，不僅花費高昂，還需承擔額外的交通和時間成本。

早在2018年，張女士知曉進口九價HPV疫苗進入國內(nèi)后，就開始預約名額，但當時由于供應有限，多地出現(xiàn)“一針難求”“搖號打針”“排隊等苗”等無解困境。一等之下，張女士就過了16~26歲的適打年限，因此選擇了四價疫苗。2023年，進口九價HPV疫苗獲批擴展至9-45歲女性，2025年初九價疫苗獲批適用于16-26歲男性后，如今國產(chǎn)九價疫苗也將要進入市場。

7月9日，記者從成都多家社區(qū)衛(wèi)生服務中心了解到，目前HPV疫苗仍以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)疫苗僅有二價產(chǎn)品，男性九價HPV疫苗供應充足，許多社區(qū)都可以隨到隨約。

成都地區(qū)HPV疫苗仍以進口為主

“國產(chǎn)HPV疫苗還不清楚何時能進行接種，沒有收到任何消息。”成都市錦江區(qū)錦華路社區(qū)衛(wèi)生服務中心工作人員表示，如果打過進口四價HPV疫苗的女性間隔一年可以打進口九價HPV疫苗，價格是1300多元一針，三針下來要3900元。

國產(chǎn)HPV疫苗打破國外壟斷

競爭之下接種成本有望進一步降低

2006年，全球首個HPV疫苗獲批，即來自默沙東的四價HPV疫苗，覆蓋HPV6/11/16/18型四個病毒型別。一年之后，歐盟又批準了葛蘭素史克（GSK）的二價HPV疫苗。2018年，默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)上市。直到2021年，HPV疫苗的銷售額迅猛增長，這一顯著增長主要得益于九價HPV疫苗的普及以及中國市場的強勁需求。

2020年和2022年，國內(nèi)企業(yè)沃森生物的和萬泰生物的兩款國產(chǎn)二價HPV疫苗相繼上市，打破了HPV疫苗長期被國外壟斷的局面，其價格也只有進口疫苗的一半左右。

備受期待的九價HPV疫苗上市后，或讓市場經(jīng)歷巨大轉(zhuǎn)變，隨著萬泰生物率先破局，國產(chǎn)九價HPV疫苗也進入“競速”階段。中信證券的一份研報指出，目前，包括萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯在內(nèi)的五家中國廠商布局了女性九價HPV疫苗，預計后續(xù)產(chǎn)品將在2026年到2028年密集上市。

對于國內(nèi)HPV疫苗市場供需的變化，有行業(yè)人士分析指出，經(jīng)過這幾年的高速增長，市場需求接近飽和，大部分有意愿且有能力接種的人群已完成接種，而未接種的適齡女性則受到經(jīng)濟等原因的限制，導致市場增長乏力。與進口產(chǎn)品相比，首個國產(chǎn)HPV九價疫苗定價降幅達60%，這一定價策略背后，是市場空間的爭奪。隨著HPV疫苗的普及以及更多國產(chǎn)HPV疫苗的上市，大眾接種HPV疫苗的成本也會進一步降低。