2025年7月9日，美國醫療科技公司Neuros Medical宣布，已完成規模達5600萬美元（約合人民幣4.02億元）的D輪融資。本輪融資由EQT Life Sciences領投，US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners等現有投資者亦參與跟投。

此次融資不僅為Neuros Medical在美國市場全面商業化其創新產品Altius直接電神經刺激系統（Direct Electrical Nerve Stimulation System）提供了堅實的資金支持，也再次凸顯了資本市場對非阿片類疼痛治療技術的高度關注。

# 融資用途

Neuros Medical是一家總部位于美國加利福尼亞州的醫療設備公司，專注于開發神經調節技術，解決慢性截肢后疼痛（如幻肢痛和殘肢痛）。

據Neuros Medical透露，本輪融資將主要用于以下幾個方面：

• 全面商業化：加速Altius系統在美國市場的推廣，包括組建更完善的銷售團隊、建立分銷網絡、加強臨床醫生教育與培訓。

• 技術優化與新適應癥探索：進一步完善Altius系統的人因工程設計，提升產品易用性，并探索其在其他類型慢性神經痛（如神經病理性疼痛、糖尿病周圍神經病變等）領域的應用潛力。

• 生產及供應鏈建設：確保設備生產質量和供應穩定，以支撐商業化快速推進。

EQT Life Sciences的Fouad Azzam博士在評論本輪投資時表示：“Neuros Medical正在解決慢性疼痛管理領域一個長期未被滿足的臨床難題。Altius不僅代表著技術創新，更有可能深刻改善全球數百萬患者的生活質量。我們非常高興能成為這個團隊的一部分。”

# 持續擴大的市場需求

在美國，約有200萬名患者經歷過截肢，每年新增病例估計在18至30萬之間。其中，下肢截肢患者占多數。更令人關注的是，慢性截肢后疼痛（包括幻肢痛和殘肢痛）影響著多達80%的截肢者，相當于超過100萬人的龐大患者群體。傳統治療主要依賴阿片類藥物或加巴噴丁等神經調節藥物。然而，這些藥物在緩解疼痛方面往往效果有限，同時伴隨成癮、耐藥和嚴重副作用等問題。

隨著美國公共衛生系統對阿片危機的日益重視，以及患者和醫療系統對更安全、更有效治療方案的需求，非阿片類治療成為當前疼痛管理領域的重要方向。在這一背景下，Neuros Medical的Altius系統憑借其創新的高頻神經阻滯機制，以及患者自主控制的治療模式，迅速成為市場的焦點。

# 技術創新

Neuros Medical開發的Altius直接電神經刺激系統，于2024年8月獲得FDA批準，成為全球首個專門針對截肢后疼痛的植入式神經調節設備。不同于傳統疼痛治療依賴藥物對癥掩蓋疼痛，Altius系統從疼痛產生的根源出發，通過高頻交變電流（High-Frequency Alternating Current, HFAC），阻斷受損周圍神經向中樞神經系統傳遞疼痛信號，從而實現疼痛緩解。

Altius系統主要由以下三部分構成：

• 神經袖口電極（Nerve Cuff Electrode）：環繞在截肢部位附近的周圍神經，精準傳導電刺激。

• 植入式脈沖發生器（IPG, Implantable Pulse Generator）：植入患者體內，生成高頻電信號并向電極傳遞。

  
  

• 患者手持控制器：患者可根據疼痛情況，啟動30分鐘的按需治療會話，賦予患者在疼痛管理中的主動權。

這一設計不僅帶來更精準的治療，也顯著減少了對阿片類藥物的依賴，降低成癮風險，為患者提供了真正可控、個性化的治療選擇。

# QUEST研究

Altius系統的FDA批準基于名為“QUEST”（High-Frequency Nerve Block for Post-Amputation Pain）的臨床研究結果。這是一項隨機、雙盲、主動偽對照設計的多中心臨床試驗，共納入180名單側下肢截肢患者，在美國35家臨床中心展開，是迄今為止全球針對慢性截肢后疼痛領域規模最大、設計最嚴謹的前瞻性研究。

臨床數據亮點

• 疼痛緩解效果顯著：研究顯示，接受Altius治療的患者，在治療開始后30分鐘內平均疼痛強度下降約30%，120分鐘內下降約50%，與對照組相比具有統計學顯著差異。

• 減少阿片類藥物使用：Altius治療組患者在研究期間顯著減少了阿片類藥物的用量，為應對當前美國的阿片危機提供了重要突破。

• 生活質量提升：長期隨訪結果顯示，患者在疼痛控制方面的滿意度更高，疼痛天數（疼痛強度≥4，0-10評分）減少約50%，生活質量顯著改善。

• 安全性良好：在180名患者中，Altius系統顯示出良好的安全性，未觀察到與設備直接相關的嚴重并發癥。

這些數據不僅為Altius的療效與安全性提供了堅實的臨床證據，也為Neuros Medical的商業化鋪平了道路。

# 監管與安全性考量

雖然Altius已獲得FDA批準，但Neuros Medical仍面臨進一步的監管要求。FDA批準函中指出，公司需補充人因工程（HFE）和可用性工程（UE）的驗證數據，以確保設備在實際使用中的安全性與易用性。

此外，Altius系統在臨床應用中也存在一定局限：

• 系統禁忌癥包括：不適合植入手術的患者、無法操作系統的患者、兒童及孕婦。

• 已植入心臟起搏器或除顫器的患者需謹慎使用，以避免潛在的電干擾風險。

• 糖尿病患者可能存在更高的手術并發癥風險。

• 植入Altius系統的患者暫時不能接受MRI檢查，因為相關安全性尚未評估。

這些問題是Neuros Medical未來在產品優化和市場推廣中需要重點攻克的挑戰。

# 神經調節市場格局

神經調節領域正迎來快速發展。根據業內分析，全球神經調節市場預計將在2030年前達到約150億美元，主要驅動力之一便是對非阿片類治療方案的強烈需求。

在截肢后疼痛細分市場，目前除Neuros Medical的Altius外，幾乎沒有FDA批準的植入式設備可供選擇。傳統治療方案，如藥物治療、物理療法和行為療法，均無法有效解決疼痛的根本原因，且長期療效有限。

Altius的市場競爭力主要體現在以下幾點：

• 技術創新：基于HFAC的疼痛信號阻斷機制，區別于傳統低頻電刺激，僅作用于疼痛傳導路徑。

• 患者自主性：患者可根據疼痛狀況按需啟動治療，實現更個性化的疼痛管理。

• 減少阿片依賴：提供了一種無成癮風險、針對疼痛根源的治療選擇。

• 臨床證據扎實：QUEST研究提供了強有力的隨機對照臨床數據支持。

隨著本輪融資的完成，Neuros Medical的首要目標是推動Altius系統在美國市場的商業化進程。公司計劃在2025年底全面上市，并在未來考慮進入歐洲及其他國際市場，尋求CE認證及其他國家的監管批準。

同時，Neuros Medical也計劃將Altius系統的高頻神經阻滯技術拓展至其他慢性疼痛適應癥領域。未來，公司或將在神經病理性疼痛、糖尿病周圍神經病變甚至癌癥相關神經痛方面探索新的臨床試驗，進一步擴大市場潛力。

David Veino表示：“Altius不僅僅是一款產品，它是我們對改變慢性疼痛治療方式的承諾。我們相信，通過科技創新，可以為截肢后疼痛患者乃至更廣泛的疼痛患者群體帶來前所未有的希望。”

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