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本文來源:醫(yī)學(xué)界綜合整理
6月30日,國家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》,從權(quán)限管理、操作規(guī)范、數(shù)據(jù)安全等多維度對電子病歷使用提出要求。
權(quán)限管理:分級授權(quán),責(zé)任到人
分級訪問控制:醫(yī)療機構(gòu)需根據(jù)崗位職責(zé)、角色任務(wù)及使用需求,對臨床診療、教學(xué)、管理等相關(guān)人員實施分級訪問權(quán)限管理,遵循“最小可用原則”。嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)查閱、復(fù)制、傳播或篡改病歷信息,違規(guī)操作將依法追責(zé)。
醫(yī)生需嚴(yán)格按權(quán)限調(diào)閱病歷,避免超范圍使用;教學(xué)活動中,進修生、實習(xí)生權(quán)限需與學(xué)習(xí)范圍匹配,防止信息濫用。
身份標(biāo)識與責(zé)任綁定:醫(yī)務(wù)人員需使用專有身份標(biāo)識訪問電子病歷系統(tǒng),并對本人標(biāo)識的使用負(fù)責(zé)。不得違規(guī)收集、傳輸患者信息或通過網(wǎng)絡(luò)渠道傳播,否則將納入績效評價扣分項。
操作規(guī)范:全流程可追溯,共享需審批
操作留痕與追溯:醫(yī)療機構(gòu)需確保電子病歷系統(tǒng)的操作痕跡、時間及人員信息可查詢、可追溯,支持?jǐn)?shù)字水印等技術(shù)手段留痕。病歷修改、調(diào)閱等操作將留下明確記錄,醫(yī)療糾紛取證更清晰,倒逼醫(yī)務(wù)人員規(guī)范操作。
信息共享與接收規(guī)范:①共享要求:電子病歷信息共享需經(jīng)嚴(yán)格授權(quán)審批,確保信息防篡改。②接收驗證:接收外部電子病歷時,需驗證來源合法性、完整性及安全性,并建立詳細(xì)接收、存儲、使用記錄。
數(shù)據(jù)安全:強化防護,嚴(yán)控外部風(fēng)險
安全防護體系:醫(yī)療機構(gòu)需依據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》等法規(guī),建立電子病歷信息安全防護體系,定期開展安全評估,防范異常訪問及未授權(quán)操作。系統(tǒng)穩(wěn)定性提升,但醫(yī)務(wù)人員需適應(yīng)更嚴(yán)格的安全驗證流程(如頻繁登錄驗證)。
外部服務(wù)商管理:與提供信息系統(tǒng)維護、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)的外部服務(wù)商簽訂保密協(xié)議,明確訪問范圍、目的及期限,并接受醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督。
監(jiān)督與考核:納入績效,違規(guī)追責(zé)
內(nèi)部監(jiān)督機制:醫(yī)療機構(gòu)紀(jì)檢部門需加強對電子病歷信息使用權(quán)限濫用、信息泄露等行為的監(jiān)管。違規(guī)操作將納入醫(yī)務(wù)人員績效評價,出現(xiàn)信息泄露等不良事件,依法追究部門及個人責(zé)任。
外部監(jiān)管評估:地方衛(wèi)健行政部門將醫(yī)療機構(gòu)電子病歷管理情況納入醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等評估體系,倒逼醫(yī)療機構(gòu)落實主體責(zé)任。
本次《通知》通過分級授權(quán)、全流程追溯、數(shù)據(jù)安全加固等措施,既保障了患者隱私與醫(yī)療質(zhì)量安全,也為醫(yī)務(wù)人員劃定了清晰的操作邊界。臨床工作中,需重點關(guān)注權(quán)限合規(guī)性、操作留痕意識及外部合作風(fēng)險,避免因疏忽引發(fā)法律責(zé)任。
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