｜ 2025年7月14日 星期一 ｜

NO.1 迪哲醫藥舒沃替尼片被納入最新版NCCN指南

迪哲醫藥的舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）被納入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）非小細胞肺癌指南推薦，用于治療經治表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲?成為全球唯一納入國際權威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

點評：此次獲批標志著“中國研發、全球標準”的可行性，新藥企業應當早期規劃國際臨床與注冊策略。政策層面或也可建立創新藥分層評價體系，給予源頭創新制度性激勵。

NO.2 瑞康醫藥韓春林辭任董事、副總裁

瑞康醫藥7月13日公告，公司董事、副總裁韓春林因個人原因申請辭去公司董事、副總裁職務以及公司及子公司的所有其他職務，辭職后將不再擔任公司及控股子公司任何職務。

點評：幾天前，瑞康醫藥剛剛拋出“高管留置通知”與“股份回購公告”。彼時，公司公告，董事、董秘兼副總裁李喆被濟南市濟陽區監察委員會實施留置，李喆正是瑞康醫藥今年初一場爭議交易的核心人物。韓春林的突然辭職是否與這些事項有關，還需等待公司正面回應。

NO.3 百利天恒定向增發獲上交所審核通過

7月13日，百利天恒公告收到上交所出具的《關于四川百利天恒藥業股份有限公司向特定對象發行股票的交易所審核意見》，百利天恒向特定對象發行股票申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。上交所將在收到公司申請文件后提交中國證監會注冊。

點評：百利天恒定增獲上交所審核通過，標志著其融資計劃邁出關鍵一步。此次定增符合監管要求，若后續獲證監會注冊通過，將增強公司資本實力，助力研發投入或業務擴張。作為創新藥企，百利天恒近年持續加碼新藥布局，此次融資可能進一步支撐其創新管線推進。

NO.4 *ST蘇吳收到《行政處罰事先告知書》

7月13日，*ST蘇吳收到中國證監會下發的《行政處罰事先告知書》。公司存在未如實披露實際控制人；虛增營收、成本及利潤；未按規定披露關聯方非經營性資金占用等情況。

點評：由于公司觸及《上海證券交易所股票上市規則》規定的重大違法強制退市情形，可能被實施重大違法強制退市，還可能面臨投資者索賠風險。

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