來源:市場資訊
轉自:金花股份
2025.7.8-2025.7.14
藥界周刊
藥界風云 熱點速覽
#國家醫保局公布2025年醫保目錄調整工作方案#
#2025年度檢驗檢測機構監督抽查啟動#
一、行業動態
01
國家醫保局公布2025年醫保目錄調整工作方案
7月10日,國家醫保局正式發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整申報指南》等文件。此前,今年將新增商保創新藥目錄一事曾備受關注。
02
2025年度檢驗檢測機構監督抽查啟動
近日,市場監管總局聯合公安部、自然資源部、生態環境部、交通運輸部、水利部、海關總署、國家藥監局印發通知,決定在全國范圍開展2025年度檢驗檢測機構監督抽查。2025年度國家級檢驗檢測機構監督抽查計劃檢查100家機構,其中包括醫療器械防護用品檢驗檢測領域5家。
03
兩款創新藥獲批上市
近日,國家藥品監督管理局批準蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸司美那非片(商品名:昂偉達)、通過優先審評審批程序附條件批準蘇州亞盛藥業有限公司申報的1類創新藥利沙托克拉片(商品名:利生妥)上市。
二、新藥研發
01
迪哲醫藥舒沃替尼片被納入最新版NCCN指南
近日,迪哲醫藥的舒沃哲?(ZEGFROVY?,通用名:舒沃替尼片)被納入美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)非小細胞肺癌指南推薦,用于治療經治表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)。舒沃哲?成為全球唯一納入國際權威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
02
亞盛醫藥拿下全球第二個Bcl-2抑制劑
7月10日,亞盛醫藥披露,公司自主研發的新型“B淋巴細胞瘤-2基因”(Bcl-2)選擇性抑制劑“利生妥”獲附條件批準上市,用于既往經過至少包含布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。它成為中國首個上市用于治療CLL/SLL的Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。
03
聯邦制藥減重創新藥在美獲批臨床試驗
7月10日,聯邦制藥披露,全資附屬公司研發的1類創新藥“UBT37034注射液”關于超重或肥胖適應癥的新藥臨床試驗注冊申請獲得美國食品藥品監督管理局批準。臨床前多種動物模型研究結果顯示,該藥物與GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類似物聯用能夠顯著降低體重。
三、藥企觀察
01
百利天恒定向增發獲上交所審核通過
7月13日,百利天恒公告收到上交所出具的《關于四川百利天恒藥業股份有限公司向特定對象發行股票的交易所審核意見》,百利天恒向特定對象發行股票申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。上交所將在收到公司申請文件后提交中國證監會注冊。
02
科興生物特別股東大會選舉10位新董事
7月9日,SAIF Partners(賽富投資基金)公告稱,在科興生物特別股東大會上,股東投票通過了SAIF Partners提出的兩項議案:罷免該公司現任董事,并選舉SAIF Partners提名的10位資深董事候選人進入公司董事會,新當選的董事承諾將支持并執行科興生物已宣布的股息派發計劃,同時與科興生物管理層密切合作,通過推動公司普通股恢復交易來釋放所有股東的長期價值。
03
基石藥業與Istituto Gentili達成歐洲商業化合作
7月8日,基石藥業公告,與Istituto Gentili(以下簡稱Gentili)就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。Gentili獲得舒格利單抗在23個國家的獨家商業化權利,基石藥業將獲得最高1.925億美元的付款,包括首付款、注冊及銷售里程碑付款,以及授權區域內舒格利單抗近50%凈銷售額的營收分成。
養生小貼士
壹
多吃清熱解暑食物:7月氣溫高,人體易出汗,水分流失快,且容易中暑。應多吃具有清熱解暑功效的食物,如西瓜、苦瓜、黃瓜、綠豆、冬瓜等。西瓜堪稱“天然白虎湯”,能清熱解暑、生津止渴、利尿除煩;苦瓜雖苦,但清心明目、益氣壯陽的效果顯著,可涼拌、清炒或煮湯食用。
貳
做好防暑降溫措施:外出時要做好防曬措施,如戴遮陽帽、太陽鏡,涂抹防曬霜等,避免長時間在烈日下暴曬。如果必須在高溫環境下工作或活動,要定時到陰涼通風處休息,并補充水分和電解質。家中可準備一些防暑藥品,如藿香正氣水、十滴水、清涼油等,以備不時之需。
叁
適度使用空調:雖然空調能帶來涼爽,但長時間待在空調房里容易導致“空調病”,出現頭痛、乏力、鼻塞、流涕等癥狀。使用空調時,要注意溫度不宜過低,一般與室外溫度相差不超過5℃ - 7℃;定時開窗通風換氣,保持室內空氣新鮮;避免空調直吹身體,尤其是頭部、頸部和關節部位。
(轉自:金花股份)
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