湖北
7 月 17 日，CDE 官網(wǎng)顯示，寶濟藥業(yè)注射用 KJ103 擬納入突破性治療品種，用于治療抗腎小球基底膜（GBM）病。根據(jù)寶濟藥業(yè)信息，KJ103 是全球首款也是唯一一款達到臨床階段后期階段的低免疫原性 IgG 降解酶。
來源：CDE 官網(wǎng)
KJ103 是一款低免疫原性 IgG 降解酶，來源于非人致病性的馬鏈球菌亞種，可高效切割及降解導致各種急性免疫介導疾病的病理性 IgG 抗體。通過靶向 IgG 分子的特定區(qū)域，KJ103 能有效地使抗體效應功能失活，抑制過度或不利的免疫反應。
這種對 IgG 水平的精確調(diào)節(jié)使 KJ103 在其與異?？贵w活性相關的廣泛治療應用方面具有優(yōu)勢，特別是在器官移植脫敏、抗體介導急性自身免疫性疾病及與抗酶降解重組抗體的聯(lián)合療法方面。
目前，KJ103 正在開展腎移植排斥反應、抗腎小球基底膜癥和急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的臨床研究，其中腎移植排斥反應適應癥在 2024 年 11 月獲藥監(jiān)局授予了突破性療法資格。
來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
識別微信二維碼，可添加藥時空小編
請注明：姓名+研究方向！
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
