創(chuàng)新管線持續(xù)發(fā)力！遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）近期利好頻傳，繼公司全球創(chuàng)新核藥SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液（易甘泰?）獲美國(guó)FDA提前正式批準(zhǔn)新增治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）的適應(yīng)癥后，公司創(chuàng)新眼科領(lǐng)域近日也取得重要進(jìn)展。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥7月17日公告，公司全球首創(chuàng)用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）在中國(guó)大陸正式獲批后，其首批商業(yè)化處方已在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院完成落地。這一里程碑進(jìn)展標(biāo)志著我國(guó)目前唯一一款獲批上市的用于治療干眼癥的鼻噴產(chǎn)品正式投入臨床應(yīng)用，我國(guó)干眼癥患者獲得全新治療選擇。

百億干眼癥市場(chǎng)迎新方案，OC-01海外商業(yè)化成績(jī)優(yōu)異

干眼癥是指由淚液分泌不足、蒸發(fā)過(guò)多或淚液成分異常導(dǎo)致的慢性眼表疾病，可伴隨灼燒感、畏光、異物感等癥狀，影響患者的日常工作和學(xué)習(xí)。

我國(guó)是干眼癥高發(fā)國(guó)家，據(jù)《中國(guó)干眼臨床診療專(zhuān)家共識(shí)（2024年）》，全球干眼的患病率約為5%~50%，我國(guó)患病率約為21.0%~52.4%。保守估計(jì)，我國(guó)干眼癥患者人群約3.6億人。

在電子產(chǎn)品日益普及等因素的影響下，干眼癥正日益表現(xiàn)出患病群體年輕化、患病率提升等特征。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017-2021年我國(guó)干眼的整體復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.6%，其中，中重度和輕度干眼癥的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為1.7%和1.5%。且從就診情況來(lái)看，目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的30%以上，預(yù)計(jì)未來(lái)5-10年，該比例可能會(huì)上升到40%。

干眼癥患者的持續(xù)增長(zhǎng)也意味著，目前已達(dá)百億元規(guī)模的干眼癥治療市場(chǎng)仍有著較為明確的增長(zhǎng)預(yù)期。根據(jù)Business Research Insights數(shù)據(jù)，2024年全球干眼癥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)254.8億美元，并將以3.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大至2033年的332.6億美元。在我國(guó)，干眼癥用藥市場(chǎng)規(guī)模也已達(dá)到了120億元。

然而，現(xiàn)有的干眼癥治療方案仍面臨著患者依從性低、個(gè)體治療效果差異大等難點(diǎn)。具體而言，目前最常用的治療方案為人工淚液，但天然淚液成分較為復(fù)雜，含有上千種成分，而目前已上市的人工淚液產(chǎn)品僅可仿真淚膜的單一或部分成分，難以真正做到天然淚液的替代；此外，市面上常見(jiàn)的人工淚眼產(chǎn)品多為眼表滴注的給藥方式，需要頻繁給藥，存在長(zhǎng)期藥物刺激風(fēng)險(xiǎn)，影響患者依從性。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥OC-01創(chuàng)造性的采用經(jīng)鼻給藥的治療方式，可通過(guò)啟動(dòng)三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加干眼癥患者的基礎(chǔ)淚液分泌，顯著改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩(wěn)定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環(huán)。同時(shí)，OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統(tǒng)滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。此外，從臨床研究結(jié)果來(lái)看，OC-01導(dǎo)致的停藥率遠(yuǎn)低于其他臨床常用的干眼癥治療藥物。

海外銷(xiāo)售數(shù)據(jù)方面，OC-01極具成長(zhǎng)潛力，其在美國(guó)上市一年內(nèi)便開(kāi)出超過(guò)9.7萬(wàn)份處方，2023年該產(chǎn)品在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約4,200萬(wàn)美元。本次首張?zhí)幏铰涞兀馕吨鳲C-01已經(jīng)步入由“首張?zhí)幏健钡健皬V泛可及”的商業(yè)化進(jìn)程。未來(lái)，OC-01或?qū)⒀永m(xù)其在海外優(yōu)異的商業(yè)化表現(xiàn)，以更高的藥物可及性為國(guó)內(nèi)干眼癥患者帶來(lái)新的選擇。

差異化布局穩(wěn)固領(lǐng)先地位，創(chuàng)新管線進(jìn)入收獲期

近年來(lái)，隨著用眼時(shí)間的增加以及健康意識(shí)的提升，我國(guó)眼科藥物市場(chǎng)正呈現(xiàn)顯著的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年至2020年，中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模從151億人民元增長(zhǎng)至188億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億人民幣。

在此背景下，眼科市場(chǎng)也早已成為藥企的“必爭(zhēng)之地”，其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也正憑借著前瞻性的創(chuàng)新布局持續(xù)深化其在我國(guó)眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位，并迎來(lái)了創(chuàng)新管線的爆發(fā)期。

除了OC-01外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還有另外兩款創(chuàng)新眼藥近期也取得重磅進(jìn)展：公司治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)于2025年5月獲得中國(guó)澳門(mén)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，其在中國(guó)大陸的新藥上市申請(qǐng)已于2024年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理；公司用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國(guó)際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組。此外，公司用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833已于2024年11月完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究并達(dá)到了臨床終點(diǎn)。

產(chǎn)品逐步兌現(xiàn)的商業(yè)化預(yù)期源于遠(yuǎn)大醫(yī)藥在該領(lǐng)域的獨(dú)到的戰(zhàn)略布局。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域已構(gòu)建“專(zhuān)業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，儲(chǔ)備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)，未來(lái)三年公司將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

銷(xiāo)售方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥經(jīng)過(guò)多年深耕，已在眼科領(lǐng)域吸引和培養(yǎng)了一批兼具臨床經(jīng)驗(yàn)和營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人士，建立了以客戶(hù)為中心，學(xué)術(shù)為主導(dǎo)的專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，并與大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定合作，形成了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

對(duì)于未來(lái)發(fā)展，遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司將加快推進(jìn)研發(fā)管線的全面化、差異化布局，不斷豐富眼科細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備。隨著眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)獲批，公司將充分發(fā)揮該領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深耕眼科前沿創(chuàng)新賽道，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展提供新動(dòng)能。