當海外AR手術導航公司Augmedics迎來全球萬例手術的里程碑之際，遠在上海張江的劉洋正帶領上海霖晏醫療科技有限公司（下稱霖晏醫療），發起一場中國高端醫療器械的突圍戰。

2024年4月，這家初創企業自主研發的Holonavi S AR脊柱外科手術導航系統獲得國家藥監局三類醫療器械注冊證。這是中國在該領域的首證，標志著國產AR導航技術實現零的突破，正式進入臨床應用。

“我的愿望很明確：一是推動醫療平權，二是讓中國醫療科技與世界先進水平并軌。中國能否掌握高科技醫療的自主權，取決于我們這一代人的共同努力。”霖晏醫療創始人、董事長兼總經理劉洋在接受采訪時表示。

這位自稱“國內最早研究VR/AR”的連續創業者，人生軌跡充滿跳躍： 10歲自學計算機編程，19歲開始創業，先后涉及電子商務平臺、移動廣告平臺、健康電子產品產業。2012年的一次VR設備眾籌嘗試，點燃了他對VR技術的熱情，并助其贏得全國首屆VR游戲比賽大獎，還獲得為西班牙足球明星伊涅斯塔拍攝VR紀錄片的機會。

在瑞士寶杰斯特骨科醫學院進修期間，劉洋了解到脊柱外科醫生操作外科手術時的痛點，這成為其在2017年轉向AR醫療賽道的契機。

傳統脊柱外科手術中，醫生要實施開背，逐層剝離人體組織，這些區域接近脊髓與神經根，稍不注意就容易致癱甚至導致死亡——這是一項結構復雜、位置深、創傷大、高風險且精度要求極高的外科手術。

劉洋敏銳地意識到，脊柱外科醫生對于新一代超視覺的手術導航設備有著迫切需求。手術導航系統是一款集成了醫學、影像學、計算機視覺、空間定位技術、虛擬現實交互等多種技術的先進醫療器械，成為各項前沿技術與臨床醫學需求的結合點。

作為意義驅動型的創業者，他找到了最適合自己的賽道。

霖晏醫療創始人、董事長兼總經理劉洋。受訪者供圖

醫療器械研發以“長周期、重投資”著稱。霖晏醫療的核心策略是緊密綁定臨床：2018年與上海市第一人民醫院、長征醫院等脊柱外科知名醫院合作，并與上海交通大學、上海人工智能研究院等高校和科研機構建立聯合實驗室，形成產學研閉環。

2018年，霖晏醫療第一代原型機Holonavi S誕生，歷經迭代打磨，2021年完成了驗證產品滿足各項技術規范的型式檢驗。2023年，霖晏醫療克服疫情影響，在合作醫院完成了150例關鍵人體試驗。

臨床數據令人矚目：系統導航精準度達99.1%，關鍵步驟航精準度為100%。同時，手術時間縮短、出血量減少、并發癥風險降低，并大幅削減了醫生與患者的輻射暴露。

劉洋將Holonavi S比作復雜手術的“高德導航”。醫生佩戴AR眼鏡，即可實時“透視”脊柱結構與手術路徑，將復雜開放手術轉化為微創操作。新手醫生使用該系統后，學習曲線大幅縮短，手術時間相應減少，患者恢復期也縮短至三四天。更關鍵的是，國產系統裝機成本不足進口設備的三分之一，價格優勢顯著。

Holonavi S設備。受訪者供圖

2024年4月17日是一個值得劉洋銘記的日子，Holonavi S系統成功通過國家藥品監督管理局注冊申請，獲批第三類醫療器械注冊證，成為國內首個將AR技術應用在臨床，并成功獲國家藥監局批準的脊柱外科手術導航系統。

但劉洋稱，獲批的喜悅僅持續了“兩分鐘”，因為霖晏醫療隨后就將面臨“商業模式落地”的另一道難題。

對于這位技術出身、多次創業的創始人來說，從研發到生產銷售的轉型是全新但不算陌生的挑戰。在融資環境趨冷的當下，能否快速獲取商業化訂單，直接關乎企業生存。“寒冬也是試金石，能留下真正有韌性和價值的公司。”劉洋展現出辯證態度。

4個月前，霖晏醫療獲得了華醫資本的B+輪投資。華醫資本稱，霖晏醫療在醫療器械領域的創新和技術實力，以及其在脊柱手術導航設備市場的潛力，是投資的重要原因。

目前，霖晏醫療累計申請發明專利35項，其他知識產權近100項，分布在人工智能、增強現實、手術導航、手術機器人領域，構筑起技術護城河。

過去一年，劉洋化身“空中飛人”來往于全國各地，密集拜訪醫院，收獲了30余家醫院的意向訂單，明后年的目標是突破百家。為此，霖晏醫療正在織密銷售網絡，構建全國銷售渠道。近期，霖晏醫療又增一員虎將，上市公司和元生物創始投資人郭龍位加入，作為合伙人、董事，并擔任董事長助理一職。

這家公司的野心不止于脊柱導航領域。劉洋透露，霖晏醫療未來將推出不同型號的AR手術導航儀，覆蓋中高端及基層市場，并計劃將適應癥拓展至所有外科手術領域。

同時，霖晏醫療的國際化布局也已啟動，其正在海外申請注冊證，瞄準歐盟和東南亞等市場。對劉洋而言，Augmedics新近達成的萬例手術里程碑亦是巨大鼓舞。“友商增多是好事，良性競爭驅動技術共同進步。”他說。

隨著Holonavi S叩開手術室大門，霖晏醫療不僅代表中國企業在AR手術導航這一尖端領域的突破，更試圖在全球價值數千億美元的人工智能外科手術市場刻下自己的名字。

劉洋展望稱：“我們正在多個顛覆性技術方向布局，未來拭目以待。”