在全球醫藥產業格局深度變革的背景下,齊魯制藥集團憑借前瞻性戰略布局與卓越的產品實力,持續書寫中國藥企國際化發展的新篇章。從首個對美出口短缺藥順鉑注射液的突破,到吉非替尼片打破原研壟斷、推動抗癌藥可及性,齊魯制藥以“中國品質”贏得國際信賴,成為國際化進程中的標桿企業。
2023年3月,美國FDA因順鉑注射液短缺向齊魯制藥發出緊急求助。齊魯制藥迅速響應,僅用兩個月完成FDA快速審批,將貼有中文標簽的國產順鉑注射液發往美國,填補了當地臨床用藥缺口。這一突破標志著中國藥企首次以國內市場在售產品直接供應美國短缺藥品,開創中美藥品監管合作的新模式。2024年5月,順鉑注射液正式獲批進入美國市場,成為齊魯制藥對美出口的第24個制劑產品,進一步鞏固其“國藥之光”的國際口碑。
齊魯制藥的國際化不僅體現在應急援助,更在于長期市場布局。2016年,吉非替尼片(肺癌靶向藥)在國內首仿上市,2023年5月又在美國獨家首仿上市,成為打破原研藥壟斷、降低患者用藥成本的關鍵力量。該產品以高質量和親民價格進入歐美市場,推動全球抗癌藥可及性,彰顯了中國藥企在高端仿制藥領域的競爭力。
聚焦高端市場,齊魯制藥集團持續保持突破。在生物藥領域,雷珠單抗注射液作為中國首個出口的眼科生物制劑,2024年獲歐盟批準,其質量屬性甚至優于原研藥,標志著國產生物類似藥達到國際先進水平。在復雜制劑領域,注射用醋酸西曲瑞克(輔助生殖藥物)通過FDA審批,實現全程冷鏈對美出口,展現高端制劑研發與供應鏈管理能力。
齊魯制藥集團以“創新+國際化”雙輪驅動,從填補美國短缺藥的緊急馳援,到系統性開拓全球高端市場,實現了企業自身的跨越式發展,為全球患者提供更多“用得上、用得起”的優質藥品,以實際行動踐行“用科技表達愛”的企業使命。
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