微機(jī)電系統(tǒng)（Micro-Electro-Mechanical System，簡(jiǎn)稱(chēng)MEMS）正在推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革新。

作為利用半導(dǎo)體工藝將傳感器、執(zhí)行器、機(jī)械結(jié)構(gòu)與電路集成于一體的微米/納米級(jí)器件，MEMS通過(guò)微型化、高精度和集成化優(yōu)勢(shì)，為疾病診斷、治療及健康管理提供了全新解決方案，廣泛應(yīng)用于可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備到植入式診療工具中。

“非硅基MEMS”技術(shù)已成為必然趨勢(shì)。傳統(tǒng)硅基工藝因含鋁、銅等重金屬及生物不相容材料，存在明顯局限：硅基元件直接接觸人體易引發(fā)排異，且其生物毒性工藝無(wú)法滿足體內(nèi)治療要求；同時(shí)硅材料在高功率射頻環(huán)境下信號(hào)純度差，難以承載射頻能量。

現(xiàn)代的非硅基MEMS生產(chǎn)技術(shù)不但可以達(dá)到傳統(tǒng)硅基加工的精度，而且可以使用完全生物兼容的材料，突破了傳統(tǒng)微納設(shè)計(jì)與生產(chǎn)依賴(lài)于硅基的門(mén)檻。能充分利用有機(jī)和柔性材料以及新的加工工藝，提高信號(hào)純度與安全性，最大程度地利用高端電子包裝整合生產(chǎn)線的批量和造價(jià)優(yōu)勢(shì)，使微納技術(shù)在醫(yī)療和電子產(chǎn)品上的廣泛普及成為可能。

現(xiàn)代非硅基MEMS技術(shù)以玻璃、陶瓷、聚合物等材料為核心，兼具三重突破性優(yōu)勢(shì)：一是生物相容與柔性適配，采用無(wú)毒材料實(shí)現(xiàn)人體安全植入，柔性基底可貼合動(dòng)態(tài)組織；二是信號(hào)與工藝升級(jí)，突破硅基射頻瓶頸的高信號(hào)純度，結(jié)合新型加工工藝使節(jié)點(diǎn)損耗趨零、無(wú)磁化干擾；三是量產(chǎn)成本可控，兼容高端電子封裝產(chǎn)線，顯著降低微納技術(shù)醫(yī)療化的普及門(mén)檻。

簡(jiǎn)而言之，在需要長(zhǎng)期植入、柔性貼合、高溫/高濕/高射頻環(huán)境或復(fù)雜多功能集成的醫(yī)療場(chǎng)景中，非硅基 MEMS 憑借“生物友好、機(jī)械柔性、工藝自由”三大優(yōu)勢(shì)，正成為硅基方案的重要補(bǔ)充乃至替代。

T150集團(tuán)是一家致力于微機(jī)電模塊在臨床疾控、康復(fù)和美容產(chǎn)業(yè)上的應(yīng)用的醫(yī)療科技公司，旗下?lián)碛腥鸨思樱ㄍ饪剖中g(shù)領(lǐng)域）、萊璞（家用美容儀領(lǐng)域）兩大品牌。基于自主研發(fā)的生物兼容微機(jī)電技術(shù)，構(gòu)建起針對(duì)泌尿外科、美容、肝病學(xué)科等各專(zhuān)科應(yīng)用領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備。

創(chuàng)始人張楊博士畢業(yè)于中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)近代物理系，先后在加州大學(xué)歐文分校、洛杉磯分校完成博士、博士后研究，專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域包括等離子體技術(shù)，微機(jī)電設(shè)計(jì)和加工工藝，以及電子和通訊技術(shù)在節(jié)能電器和醫(yī)療器械上的應(yīng)用；曾任加州通訊信息技術(shù)研究院技術(shù)總監(jiān)，Plug and Play 中國(guó)區(qū)合伙人；2014年取得加州大學(xué)洛杉磯分校工商管理碩士學(xué)位，主修創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新。

2015年，張楊歸國(guó)創(chuàng)立杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司，著手射頻微機(jī)電在臨床上的應(yīng)用的研發(fā)。期間，獲得徐小平真格基金天使輪投資，后連續(xù)獲得華蓋資本、啟賦資本、高瓴創(chuàng)投、冪方健康基金、普華領(lǐng)先等一線專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的注資。從A+輪開(kāi)始，業(yè)界稱(chēng)為“大疆教父”的李澤湘教授和全球頂流微電子專(zhuān)家高秉強(qiáng)教授作為導(dǎo)師和股東支持公司發(fā)展。[1]

01

非硅基MEMS技術(shù)突破傳感限制，

微射頻賦能精準(zhǔn)物理治療

當(dāng)前，醫(yī)用MEMS的應(yīng)用多集中于傳感檢測(cè)而非直接治療。T150集團(tuán)的核心技術(shù)突破在于將MEMS技術(shù)拓展至物理治療方向。其創(chuàng)新路徑可概括為：以非硅基MEMS作為底層技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)集成聲光、電熱、輻射等物理效應(yīng)，開(kāi)發(fā)出微射頻等精準(zhǔn)治療工具，并應(yīng)用于面部年輕化治療及早期膀胱癌干預(yù)等領(lǐng)域。

據(jù)張楊介紹，在非硅MEMS技術(shù)的選擇上，公司采用陶瓷等新型基材替代硅片，既保證生物相容，又獲得高效能的射頻功率電路。再通過(guò)高密度微電極排成相控陣，實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的精確能量投遞——既要抑制多余熱效應(yīng)，又要把射頻能量準(zhǔn)確送達(dá)靶組織。換言之，在“進(jìn)入人體做精準(zhǔn)治療”這條賽道上，“非硅基MEMS ”是唯一可行的技術(shù)路線。

需要注意的是，“射頻”與“微射頻”雖然只有一字之差，卻是不同的技術(shù)路徑。傳統(tǒng)射頻治療采用50～5000W高功率加熱組織到90℃以上高溫，從而實(shí)現(xiàn)組織消融；而微射頻作為新興臨床應(yīng)用技術(shù)，通過(guò)精準(zhǔn)控制射頻能量達(dá)到指定區(qū)域，利用更高功率密度和更低功率損耗（通常小于10W）達(dá)到治療目的，在實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)的同時(shí)避免不可逆組織損傷。

■ 泌尿科產(chǎn)品線-微射頻治療OAB設(shè)備：全球唯一獲批，填補(bǔ)難治性O(shè)AB治療空白

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（簡(jiǎn)稱(chēng)OAB）是一種常見(jiàn)的下尿路功能障礙，主要表現(xiàn)為尿急、尿頻、夜尿增多，有時(shí)伴有急迫性尿失禁，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其主要治療手段有行為療法、藥物治療、神經(jīng)調(diào)控和肉毒素注射。[2]中國(guó)OAB的總發(fā)病率為16.6%，且隨年齡的增長(zhǎng)而增高，重癥患者超過(guò)300萬(wàn)人；美國(guó)FDA也曾統(tǒng)計(jì)，超過(guò)3,300萬(wàn)美國(guó)人患有OAB，其中重癥患者超過(guò)100萬(wàn)人。2024年全球OAB治療市場(chǎng)達(dá)到40億美元。[3]

OAB患者若藥物治療無(wú)效，可供的治療方法就非常有限，比如昂貴的骶神經(jīng)調(diào)控或是肉毒素注射。中國(guó)康復(fù)研究中心黨委副書(shū)記、副主任、科學(xué)所所長(zhǎng)廖利民主任曾表示，微射頻治療OAB是一種微創(chuàng)的方法，是一個(gè)創(chuàng)新型產(chǎn)品，應(yīng)該給予積極支持。微射頻治療的加入為治療帶來(lái)了新的方式，創(chuàng)傷非常小。[4]

Rebeccatech OAB微射頻治療儀

T150 集團(tuán)旗下瑞彼加自研的智能微射頻治療儀，通過(guò)附著在導(dǎo)管表面的射頻天線，通過(guò)尿道插入膀胱，將位置和強(qiáng)度精準(zhǔn)控制的微射頻能量傳遞到膀胱壁下的神經(jīng)纖維，從而達(dá)到鈍化神經(jīng)，降低膀胱靈敏度，降低排尿的頻率和急迫感。其具有門(mén)診治療、無(wú)創(chuàng)無(wú)痛、操作簡(jiǎn)單、無(wú)創(chuàng)傷、治療后無(wú)副作用、能量不會(huì)損傷膀胱的粘膜層和肌肉層的特點(diǎn)，為泌尿外科膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療，尤其是頑固性O(shè)AB治療提供了全新的治療手段，填補(bǔ)從藥物到手術(shù)中間的治療空白。

值得一提的是，該產(chǎn)品于2020年獲批，不僅是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批的微射頻治療OAB設(shè)備，也是全球首發(fā)的OAB微射頻治療產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品已作為新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)入包括中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等全國(guó)20多家頭部三甲醫(yī)院。

■ 萊璞微射頻皮膚治療儀：中美雙認(rèn)證，多級(jí)點(diǎn)陣射頻+42℃精準(zhǔn)溫控，持續(xù)激活膠原新生

2025年6月，公司自主研發(fā)的萊璞微射頻美容儀獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)20253091137。作為國(guó)內(nèi)首款同時(shí)通過(guò)NMPA與FDA認(rèn)證的家用微射頻設(shè)備，該產(chǎn)品采用純陶瓷的射頻電路板，從一代產(chǎn)品的256個(gè)多級(jí)點(diǎn)陣射頻升級(jí)為321個(gè)黃金射頻點(diǎn)并實(shí)現(xiàn)單獨(dú)相位控制。精密能量矩陣可精準(zhǔn)聚焦射頻能量至真皮層，激活膠原新生機(jī)制，實(shí)現(xiàn)淡紋緊致、細(xì)膩毛孔的抗衰體驗(yàn)。

黃金電極材質(zhì)兼具抗氧化性與生物相容性，能有效降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。搭載公司自研的AI智能護(hù)膚Agent，能自動(dòng)識(shí)別不同膚質(zhì)與肌膚狀態(tài)，深度學(xué)習(xí)自動(dòng)生成個(gè)性化護(hù)理方案。搭載42℃安全穩(wěn)控系統(tǒng)，能將溫度始終精準(zhǔn)維持在促進(jìn)膠原新生的黃金窗口：低于40℃能量不足，高于45℃存在熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。

張楊向動(dòng)脈網(wǎng)強(qiáng)調(diào)：“我們的壁壘體現(xiàn)在兩方面，一是雙認(rèn)證資質(zhì)體系，依托第一代產(chǎn)品完成的150+例中美多人種臨床數(shù)據(jù)，基于同源技術(shù)平臺(tái)的迭代產(chǎn)品只需證明其安全性與有效性優(yōu)于前代迭代產(chǎn)品，無(wú)需重復(fù)完整臨床試驗(yàn)；二是高密度點(diǎn)陣技術(shù)，321點(diǎn)陣微電極陣列通過(guò)相控射頻技術(shù)實(shí)現(xiàn)亞毛孔級(jí)精度的能量投遞。相較于市面主流的數(shù)十點(diǎn)陣產(chǎn)品，更精準(zhǔn)、均勻、安全。這種技術(shù)架構(gòu)為后續(xù)開(kāi)發(fā)細(xì)胞級(jí)治療（如單毛孔色素靶向清除）奠定基礎(chǔ)。”

02

自建全球化生產(chǎn)供應(yīng)鏈，

不依賴(lài)代工廠

T150集團(tuán)堅(jiān)持微機(jī)電臨床治療原研生產(chǎn)，現(xiàn)已構(gòu)建起端到端的全鏈路自主研發(fā)生產(chǎn)體系，涵蓋硬件系統(tǒng)與軟件操作平臺(tái)的核心技術(shù)。集團(tuán)在杭州設(shè)立研發(fā)中心完成設(shè)備原型開(kāi)發(fā)，蘇州建設(shè)中試產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，所有產(chǎn)品線包括泌尿科OAB治療設(shè)備、肝病介入導(dǎo)管及萊璞系列美容儀均實(shí)現(xiàn)自主制造。集團(tuán)堅(jiān)持不采用代工模式，通過(guò)垂直整合研發(fā)與制造環(huán)節(jié)，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的全流程把控，始終聚焦自有品牌建設(shè)與技術(shù)深耕。

集團(tuán)嚴(yán)格遵循《YY 0033 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》及國(guó)家《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，構(gòu)建了ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。集團(tuán)建設(shè)了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)域和萬(wàn)級(jí)檢驗(yàn)區(qū)域，并配備了滿足法規(guī)要求的純化水系統(tǒng)。從原材料采購(gòu)、潔凈環(huán)境控制、滅菌工藝到成品檢驗(yàn)，均嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，整體質(zhì)量體系體現(xiàn)出對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性和合規(guī)性的高度重視，全面保障醫(yī)療器械的高質(zhì)量交付。

張楊表示：“接下來(lái)，T150集團(tuán)將努力開(kāi)拓大中華區(qū)、中東和歐美市場(chǎng)，進(jìn)一步推動(dòng)真正的原研、非替代醫(yī)療科技。”

* 參考資料：

[1] 《首發(fā)：瑞彼加醫(yī)療完成千萬(wàn)美元A++輪融資，打造基于微射頻技術(shù)的多產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)》，動(dòng)脈網(wǎng)

[2]行研|當(dāng)活躍的膀胱忍無(wú)可忍，創(chuàng)新療法讓患者無(wú)需再忍，點(diǎn)石資本 DAS Capital

[3] 《OAB治療新方式——微射頻治療，已獲得國(guó)內(nèi)頂尖尿控專(zhuān)家認(rèn)可》，Rebeccamed

[4] 《36氪首發(fā) | 探索微機(jī)電射頻技術(shù)的「健康+顏值」領(lǐng)域應(yīng)用，「瑞彼加」獲數(shù)千萬(wàn)元A輪融資》，36氪

[5]《射頻治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的有效性和安全性分析》，中華泌尿外科雜志2023年1月第44卷第1期；

[6]Comparison of micro-radiofrequency therapy and tolterodine for the treatment of newly diagnosed overactive bladder: A retrospective cohort study，F(xiàn)rontiers in Neuroscience, Original Research, March 2023

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