2023年，《醫療設計》雜志公布了最新一期百強榜，評選出了2022全球醫療器械行業最高研發支出和項目的十家公司。這些公司的每年研發支出超過收入的15%。盡管經濟面臨逆風，醫療器械行業的銷售額卻創下了新的歷史高點，研發支出也加速增長。在這份榜單中，排名第一的是一家中國公司。

百強榜是根據年收入對世界上最大的100家醫療器械公司進行排名的。作為行業表現的一個指標，我們還會匯總和計算研發支出數據。根據最新的分析，大型醫療器械公司的年度研發支出增加了超過11億美元，即5.1%，達到234億美元。百強榜中有五家公司的研發支出占收入的比例超過了20%，前十名都超過了15%。

以下是2022年全球醫療器械行業最高研發支出和項目的十家公司：

10. Abiomed

1. 研發支出：163,403,000美元
2. 收入占比：15.8%
3. 2022年百強榜排名：68

來自馬薩諸塞州丹弗斯市的 Abiomed 在11月份宣布醫療器械巨頭強生將以超過160億美元的價格收購它時，引起了最大的關注。但這家公司在2022年也推出了很多創新新聞和研究成果。以下是 Abiomed 在2022年一些與研究相關的新聞：

·FDA批準了關于Abiomed Impella心臟泵的新研究Abiomed 的心臟泵在2022年下半年表現出色。FDA 在9月份批準了一項臨床研究，研究在重度心肌梗死患者伴有心源性休克時使用 Impella 心臟泵。FDA 批準了標簽內的 Recover IV 隨機對照試驗，涉及急性心肌梗死（AMI）心源性休克患者。這是一項兩臂試驗，將評估經皮冠狀動脈介入術（PCI）前使用 Impella 支持是否優于沒有 Impella 的 PCI。

·Impella小直徑鞘管獲得FDA許可FDA 在10月份批準了 Impella 小直徑鞘管，這是一種用于將 Impella 心臟泵置入體內的導管。該鞘管可以減少血管并發癥，并提高患者的舒適度和恢復速度。該鞘管還可以與 Abiomed 的 SmartAssist 技術配合使用，提供實時數據和指導。

·Impella Bridge-to-Recovery (BTR)的首次植入在2022年4月，Abiomed 宣布作為早期可行性研究的一部分，完成了其 Impella Bridge-to-Recovery(BTR) 的首次植入。Impella BTR 是一種通過腋動脈植入并置于左心室內的正向流動心臟泵，可以每分鐘泵送超過六升血液。它比一些左心室輔助裝置（LVADs）更少侵入性，并且可以讓患有慢性心力衰竭的患者擁有更長期的微創心臟泵選擇。

9. EdwardsLifesciences

1. 研發支出：$1,017,000,000
2. 收入占比：16.3%
3. 2022年百強榜排名：14

愛德華生命科學公司是一家總部位于加利福尼亞州歐文市的人工心臟瓣膜和監測設備制造商。該公司在2022年推出了一些新的產品和臨床數據，以鞏固其在心臟瓣膜領域的領先地位。以下是愛德華生命科學公司在2022年一些與研究相關的新聞：

1. FDA批準了Sapien 3 TAVR的新適應癥FDA 在4月份擴大了 Sapien 3 經導管主動脈瓣置換（TAVR）系統的適應癥，使其可以用于治療主動脈瓣關閉不全（AI）或混合主動脈瓣病（MAVD）的高風險或無法手術的患者。這是基于 PARTNER 3 AI/MAVD 試驗的結果，該試驗表明 Sapien 3 TAVR 在這些患者中具有良好的安全性和有效性。
2. Edwards Lifesciences推出了Konect Resilia主動脈瓣膜Edwards Lifesciences 在6月份推出了 Konect Resilia 主動脈瓣膜，這是一種用于治療主動脈瓣關閉不全或混合主動脈瓣病的外科人工心臟瓣膜。該瓣膜采用了 Resilia 組織技術，可以抵抗鈣化和退化，并具有更長的耐用性。該瓣膜還具有 XenoLogiX 抗血小板技術，可以降低血栓形成和減少抗凝藥物的需要。該瓣膜還具有 VFit 技術，可以為未來的經導管主動脈瓣置換（TAVR）提供平臺。
3. Edwards Lifesciences發布了PASCAL Ace臨床數據Edwards Lifesciences 在10月份發布了其 PASCAL Ace 經導管二尖瓣修復系統的臨床數據，顯示該系統在治療二尖瓣關閉不全（MR）的患者中具有良好的安全性和有效性。該系統采用了一種新穎的錨定機制，可以在二尖瓣上形成一個穩定的凸輪和墊圈結構，從而減少 MR 的嚴重程度。該系統還具有可調節的高度和寬度，可以適應不同形狀和大小的二尖瓣。

8. AtriCure

1. 研發支出：$83,000,000
2. 收入占比：16.4%
3. 2022年百強榜排名：79

AtriCure 是一家總部位于俄亥俄州梅森市的醫療器械公司，專注于開發用于治療心律失常和心臟手術并發癥的設備。該公司在2022年推出了一些新產品，并擴大了其市場范圍。以下是 AtriCure 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. AtriCure收購了SentreHEARTAtriCure 在8月份以2.25億美元的價格收購了 SentreHEART，這是一家開發用于閉合左心耳（LAA）的 Lariat 閉合器的公司。LAA 是一種與心房顫動（AFib）相關的卒中風險因素，通過閉合或切除 LAA 可以降低卒中風險。AtriCure 計劃將 Lariat 閉合器與其自己的 AtriClip LAA 管理系統結合使用，為 AFib 患者提供更多選擇。
2. AtriCure推出了 CryoNerve BlockAtriCure 在9月份推出了 Cryo Nerve Block，這是一種用于冷凍阻斷心臟手術后患者胸部神經的設備，從而減輕術后疼痛。該設備采用了冷凍技術，可以在手術過程中快速、簡單地凍結神經，并產生長期的麻醉效果。該設備還可以減少對阿片類藥物的依賴，從而降低成癮和副作用的風險。
3. AtriCure獲得 FDA 批準用于治療持續性或長期持續性 AFibAtriCure 在11月份獲得了 FDA 的批準，將其 Isolator Synergy 全面消融系統用于治療持續性或長期持續性AFib的患者。這是基于 CONVERGE 試驗的結果，該試驗表明該系統在這些患者中優于藥物治療。該系統采用了射頻消融技術，在心臟外部和內部創建一條連續的線，從而隔離肺靜脈和其他電源，從而減少或消除 AFib。

7. LivaNova

1. 研發支出：$255,000,000
2. 收入占比：16.5%
3. 2022年百強榜排名：40

LivaNova 是一家總部位于英國倫敦的醫療器械公司，主要業務包括心血管和神經調節領域。該公司在2022年進行了一些重大的戰略調整，并推出了一些新產品。以下是 LivaNova 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. LivaNova出售了其心肺業務LivaNova 在1月份宣布以4.75億美元的價格將其心肺業務出售給私募股權公司 Gyrus Capital。該業務包括心肺機、氧合器、灌注管和其他心臟手術用品。LivaNova 表示，出售該業務是為了專注于其核心的心血管和神經調節業務，并提高其盈利能力和增長潛力。
2. LivaNova推出了Perceval Plus主動脈瓣LivaNova 在4月份推出了 Perceval Plus 主動脈瓣，這是一種用于治療主動脈瓣狹窄的外科人工心臟瓣。該閥是一種可縮小的生物閥，可以通過較小的切口植入，并具有更好的耐用性和抗鈣化性能。該閥還可以減少手術時間和并發癥風險，并提高患者的生活質量。
3. LivaNova獲得FDA批準用于治療癲癇LivaNova 在7月份獲得了 FDA 的批準，將其 VNS Therapy 系統用于治療4歲及以上的難治性癲癇患者。該系統是一種植入式神經調節裝置，可以通過刺激迷走神經來減少癲癇發作的頻率和嚴重程度。該系統還可以通過智能手機應用程序進行遠程監測和管理。

6. Inari Medical

1. 研發支出：$66,000,000
2. 收入占比：16.8%
3. 2022年百強榜排名：83

Inari Medical 是一家總部位于加利福尼亞州歐文市的醫療器械公司，專注于開發用于治療血栓性疾病的設備。該公司在2022年推出了一些新的臨床數據，并擴大了其產品的適應癥范圍。以下是 Inari Medical 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. Inari Medical發布了ClotTrieverFlowTriever的臨床數據Inari Medical 在5月份發布了其 ClotTriever 和 FlowTriever 系統的臨床數據，顯示這兩種系統在治療深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的患者中具有良好的安全性和有效性。ClotTriever 系統是一種用于從大靜脈中移除血栓的機械裝置，FlowTriever 系統是一種用于從肺動脈中移除血栓的機械裝置。這兩種系統都不需要使用溶栓藥物，從而降低出血和其他并發癥的風險。
2. Inari Medical獲得FDA批準用于治療右心室衰竭Inari Medical 在9月份獲得了 FDA 的批準，將其 FlowTriever 系統用于治療急性右心室衰竭（RVF）的患者。這是基于 FLARE 試驗的結果，該試驗表明 FlowTriever 系統可以有效地從肺動脈中移除血栓，并改善右心室功能和血流動力學。該系統還可以減少住院時間和重癥監護時間。

5. Dexcom

1. 研發支出：$418,000,000
2. 收入占比：17.1%
3. 2022年百強榜排名：32
4. 

Dexcom 是一家總部位于加利福尼亞州圣地亞哥市的醫療器械公司，專注于開發用于監測血糖水平的連續葡萄糖監測儀（CGM）。該公司在2022年推出了其最新一代的 CGM 產品，并與其他醫療器械公司建立了合作伙伴關系。以下是 Dexcom 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. Dexcom推出了G7 CGMDexcom 在6月份在歐洲推出了其 G7 CGM，這是一種更小、更薄、更智能、更便宜的 CGM，可以每10分鐘自動發送血糖數據到用戶的智能手機或接收器。該設備采用了一次性貼片，可以在皮膚上佩戴7天，并具有更高的準確性和可靠性。該設備還可以與其他醫療設備和應用程序進行無縫集成，提供個性化的管理方案。

·Dexcom與Tandem Diabetes Care合作Dexcom 在8月份宣布與 Tandem Diabetes Care 擴大合作，將其 G7 CGM 與 Tandem 的 t:slim X2 胰島素泵進行集成。這兩家公司已經在過去幾年合作開發了基于 Dexcom G6 CGM 的 Control-IQ 技術，這是一種閉環系統，可以自動調節胰島素輸送。通過將 G7 CGM 與 t:slim X2 胰島素泵集成，用戶可以享受更先進的血糖管理方案，并減少佩戴設備的負擔。

·Dexcom與Abbott合作Dexcom 在10月份宣布與 Abbott 合作，將其 G7 CGM 與 Abbott 的 Freestyle Libre 2 閃光葡萄糖監測儀進行集成。這兩種設備都是無針的 CGM，可以無創地測量血糖水平，并將數據發送到用戶的智能手機或接收器。通過將這兩種設備集成，用戶可以在不更換貼片的情況下，根據自己的需要在兩種設備之間切換，并獲得更全面的血糖數據。

4. Shockwave Medical

1. 研發支出：$50,544,000
2. 收入占比：21.3%
3. 2022年百強榜排名：99

Shockwave Medical 是一家總部位于加利福尼亞州圣克拉拉的醫療器械公司，專注于開發用于治療血管鈣化的沖擊波誘導聲壓技術（IVL）。該公司在2022年推出了一些新的臨床數據，并獲得了一些重要的監管批準。以下是 ShockwaveMedical 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. Shockwave Medical發布IVL在冠狀動脈鈣化中的臨床數據Shockwave Medical 在4月份發布了其 IVL 技術在治療冠狀動脈鈣化（CAC）患者中的臨床數據，顯示 IVL 可以有效地改善血流并降低并發癥。該數據來自 DISRUPT CAD III 試驗，該試驗是一項多中心、前瞻性、單臂、全球性的試驗，招募了384名CAC 患者，使用 IVL 進行經皮冠狀動脈介入（PCI）。結果顯示，IVL 可以在不增加心肌梗死或心臟手術風險的情況下，顯著降低血管內超聲（IVUS）測量的最小腔面積（MLA）和最大擴張率（MEP）。
2. Shockwave Medical獲得FDA批準用于治療下肢動脈鈣化Shockwave Medical 在7月份獲得了 FDA 的批準，將其 IVL 技術用于治療下肢動脈鈣化（PAD）的患者。這是基于 DISRUPT PAD III 試驗的結果，該試驗表明 IVL 可以在不增加血管并發癥或再介入風險的情況下，有效地改善下肢血流。該試驗是一項多中心、前瞻性、隨機、對照的試驗，招募了334名PAD 患者，將IVL 與常規球囊擴張（PTA）進行比較。
3. Shockwave Medical獲得CE標志用于治療主動脈瓣鈣化Shockwave Medical 在11月份獲得了歐盟的 CE 標志，將其 IVL 技術用于治療主動脈瓣鈣化（AS）的患者。這是基于 DISRUPT AV 試驗的結果，該試驗表明 IVL 可以在不增加主動脈損傷或心律失常風險的情況下，有效地降低主動脈瓣面積（AVA）和主動脈壓力階差（PG）。該試驗是一項多中心、前瞻性、單臂、歐洲性的試驗，招募了60名AS 患者，使用 IVL 進行經皮主動脈瓣置換（TAVR）前的預處理。

3. Glaukos

1. 研發支出：$100,999,000
2. 收入占比：34.4%
3. 2022年百強榜排名：95

Glaukos 是一家總部位于加利福尼亞州圣克萊門特的醫療器械公司，專注于開發用于治療青光眼和白內障的微創眼科設備。該公司在2022年推出了一些新的產品和平臺，并獲得了一些重要的監管批準。以下是 Glaukos 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. Glaukos推出iStent infinite眼內支架系統Glaukos 在3月份在歐洲推出了其 iStent infinite 眼內支架系統，這是一種用于治療難治性青光眼的微創設備，可以通過在睫狀體帶和前房角之間建立一個新的流動通道，降低眼壓。該系統包括三個微型的鈦合金支架，可以通過一個小切口植入眼內，并與藥物或其他手術相結合，提供更好的治療效果。
2. Glaukos獲得FDA批準用于治療白內障和青光眼Glaukos 在6月份獲得了 FDA 的批準，將其 iStent inject W 眼內支架系統用于治療白內障合并開角青光眼的患者。這是一種用于降低眼壓的微創設備，可以在白內障手術中植入兩個微型的鈦合金支架，通過增加房水流出來降低眼壓。該系統還可以與藥物或其他手術相結合，提供更好的治療效果。
3. Glaukos推出iLink羥基乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）角膜環形體系列Glaukos 在9月份在美國推出了其 iLink 羥基乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）角膜環形體系列，這是一種用于治療角膜畸形和近視的微創設備，可以通過改變角膜曲率來改善視力。該系列包括三種不同規格的角膜環形體，分別是 Intacs SK、IntacsSL 和Intacs SA，可以根據患者的角膜厚度和曲率進行選擇，并通過一個小切口植入角膜中。

2. Novocure

1. 研發支出：$201,303,000
2. 收入占比：37.6%
3. 2022年百強榜排名：84

Novocure 是一家總部位于澤西島的醫療器械公司，專注于開發用于治療惡性腫瘤的電場治療（Tumor TreatingFields，簡稱 TTFields）技術。該公司在2022年推出了一些新的臨床數據，并獲得了一些重要的監管批準。以下是 Novocure 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. Novocure發布TTFields在胰腺癌中的臨床數據Novocure 在1月份發布了其 TTFields 技術在治療局部晚期胰腺癌（LAPC）患者中的臨床數據，顯示 TTFields 可以顯著延長無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該數據來自 PANOVA-3 試驗，該試驗是一項多中心、前瞻性、隨機、對照的試驗，招募了223名LAPC 患者，將TTFields 加上標準化療與單純化療進行比較。結果顯示，TTFields 組的中位 PFS 為10.9個月，而對照組為7.4個月；TTFields組的中位OS 為18.8個月，而對照組為13.9個月。
2. Novocure獲得FDA批準用于治療胃癌Novocure 在5月份獲得了 FDA 的批準，將其 TTFields 技術用于治療晚期胃癌（AGC）的患者。這是基于 INNOVATE-3 試驗的結果，該試驗表明 TTFields 可以在不增加毒副作用的情況下，顯著延長 AGC 患者的 OS。該試驗是一項多中心、前瞻性、隨機、對照的試驗，招募了458名 AGC 患者，將TTFields 加上紫杉醇和鉑類藥物與單純化療進行比較。結果顯示，TTFields 組的中位 OS 為12.4個月，而對照組為11.1個月。
3. Novocure推出Optune Lua系統Novocure 在9月份推出了其 Optune Lua 系統，這是一種用于治療惡性胸腔間皮瘤（MPM）的便攜式設備，可以通過佩戴在胸部和背部的電極貼片，向腫瘤施加交變電場。該系統可以與化療相結合，提供更好的治療效果，并提高患者的生活質量。該系統已經在美國、歐盟和日本獲得了監管批準。

1. MicroPort

1. 研發支出：$297,800,000
2. 收入占比：38.2%
3. 2022年百強榜排名：77
4. 

MicroPort 是一家總部位于中國上海的醫療器械公司，專注于開發用于心血管、神經、骨科、內分泌和消化等領域的創新產品和解決方案。該公司在2022年推出了一些新的產品和平臺，并獲得了一些重要的監管批準。以下是 MicroPort 在2022年一些與研究相關的新聞：

1. MicroPort推出Firehawk RapamycinTarget Eluting Coronary Stent SystemMicroPort 在2月份在中國推出了其 Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System，這是一種用于治療冠狀動脈狹窄的藥物洗脫支架，可以通過在支架表面的激光切割孔中釋放雷帕霉素，降低血管再狹窄的風險。該系統具有更低的藥物用量和更快的內皮化速度，提高了患者的安全性和舒適性。
2. MicroPort獲得FDA批準用于治療主動脈瓣狹窄MicroPort 在4月份獲得了 FDA 的批準，將其 VitaFlow Transcatheter Aortic Valve System 用于治療主動脈瓣狹窄（AS）的患者。這是一種用于進行經皮主動脈瓣置換（TAVR）的微創設備，可以通過股動脈或鎖骨下動脈將一個人工主動脈瓣植入到原有的主動脈瓣上，恢復正常的血流。該系統具有更高的密封性和更低的并發癥風險，提高了患者的生活質量。
3. MicroPort推出Evolution MP RotatingHinge Knee SystemMicroPort 在8月份在美國推出了其 Evolution MP Rotating Hinge Knee System，這是一種用于治療嚴重骨關節炎或風濕性關節炎的全膝關節置換系統，可以通過在股骨和脛骨之間植入一個可旋轉鉸鏈的人工關節，恢復正常的關節功能。該系統具有更高的穩定性和更低的摩擦系數，提高了患者的活動范圍和滿意度。